CTR20201058
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AL-8326片
化药
AL-8326片
2021-01-18
企业选择不公示
妇科恶性肿瘤
AL8326片单药治疗妇科恶性肿瘤的Ib期临床研究
AL8326片单药治疗妇科恶性肿瘤的Ib期临床研究
210012
主要目的： 评价在铂耐药或铂难治型卵巢癌患者以及标准治疗方案失败的晚期宫 颈癌或子宫内膜癌患者中 AL8326 片单药治疗的有效性。 次要目的： 评价在铂耐药或铂难治型卵巢癌患者以及标准治疗方案失败的晚期宫 颈癌或子宫内膜癌患者中 AL8326 片单药治疗的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~75周岁（含边界值）；
请登录查看1.活动性或未经治疗的中枢神经系统转移患者；经稳定治疗的脑转移受试者需要满足以下条件方可入组：a)治疗结束后≥4周没有影像学证明的进展；b)首剂试验药物前≥28天内完成治疗；c)首剂试验药物前≤14天不需要接受系统性皮质类固醇激素（>10mg/天强的松或等效剂量）的治疗；
2.合并有其他原发恶性肿瘤病史的患者（既往患过其他原发性肿瘤，且3年以上无复发的受试者除外）；
3.乙肝表面抗原阳性且乙肝病毒载量（HBV-DNA）高于当地实验室检测下限值、抗丙型肝炎抗体阳性且丙肝病毒载量（HCV-RNA）高于当地实验室检测下限值、梅毒螺旋体抗体阳性、人类免疫缺陷病毒抗体检查结果为阳性者；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
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