CTR20221297
已完成
AL-8326片
化学药
AL-8326片
2022-06-06
企业选择不公示
符合入排标准的健康成年受试者
一项评估高脂饮食对中国健康成年受试者口服AL8326片后药代动力学影响的Ib 期临床试验
一项评估高脂饮食对中国健康成年受试者口服AL8326片后药代动力学影响的Ib 期临床试验
211100
主要研究目的：高脂饮食对中国健康成年受试者口服 AL8326 片后 AL8326 的药代动力学影响。 次要研究目的：健康受试者单剂量口服AL8326片的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2022-06-24
2022-11-22
否
1.年龄为18~65 周岁（包括18 和65 周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.过敏体质（对两种或以上物质过敏）或已知对研究药物或同类药物过敏；
2.筛选期检查异常且有临床意义。；3.入组前6 个月内经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者；
4.入组前12 个月内有药物滥用史或尿药物滥用筛查阳性者；
请登录查看青岛大学附属医院
266555
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