CTR20233349
进行中（招募中）
AL-8326片
化学药
AL-8326片
2023-10-20
企业选择不公示
小细胞肺癌
AL8326片治疗小细胞肺癌患者的III期临床研究
AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研 究
210000
主要目的 评价AL8326片单药治疗二线及以上系统性方案治疗后复发或进展的小细胞肺癌患者的总生存期（OS）疗效。 次要目的 评价AL8326片单药在二线及以上系统性方案治疗后复发或进展的小细胞肺癌患者中的无进展生存期（PFS）和其他有效性指标.
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 243 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-05
/
否
1.所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前书面签署伦理委员会批准的知 情同意书；
请登录查看1.已知对AL8326或其类似化合物有不可控过敏反应者；
2.既往使用过AL8326片者；
3.筛选时伴有或既往有软脑膜病史或软脑膜转移瘤或者确诊中枢神经系统（CNS）转移的 患者距离首次服药8周内出现不可控制的脑转移症状、脊髓压迫、癌性脑膜炎，临床状 态稳定且不需要皮质类固醇治疗且筛选时距之前的治疗（包括放射治疗或者手术治疗） 间隔大于2周的CNS转移或脊髓压迫者除外；
请登录查看吉林省肿瘤医院
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