CTR20181718
已完成
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2018-09-25
企业选择不公示
晚期食管癌
SHR-1210联合化疗一线治疗晚期食管癌III期临床研究
PD-1抗体SHR-1210联合紫杉醇和顺铂对照安慰剂联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌的随机、双盲、多中心III期临床研究
200122
比较SHR-1210联合紫杉醇和顺铂与紫杉醇联合顺铂相比治疗晚期食管癌患者的安全性和有效性。探索检测抗SHR-1210抗体的发生比例和评价肿瘤组织中PD-L1表达与疗效之间的关系。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 548 ；
国内: 596 ；
2018-12-03
2022-04-30
否
1.经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期/复发或远处转移的食管鳞癌；
请登录查看1.既往对单克隆抗体、SHR-1210任何成分、紫杉醇、顺铂和其他铂类药物有过敏史；
2.接受过以下任何治疗： a. 既往接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗； b. 首次使用研究药物前4周内接受过任何研究性药物； c. 同时入组另外一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或者干预性临床研究随访； d. 首次使用研究药物前≤4周内接受最后一剂抗癌治疗； e. 首次使用研究药物前2周内需要给予皮质类固醇（每天＞10 mg泼尼松等效剂量）或其它免疫抑制剂进行系统治疗的受试者； f. 接种过抗肿瘤疫苗者或研究药物首次给药前4周内曾接种过活疫苗； g. 首次使用研究药物前4周内接受过大手术或有严重外伤；
3.既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤CTCAE 1级（脱发除外）或者入组/排除标准规定的水平；
请登录查看中山大学附属肿瘤医院
510000
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