CTR20222638
进行中（招募中）
瑞维鲁胺片
化学药
瑞维鲁胺片
2022-10-25
企业选择不公示
去势抵抗性前列腺癌
SHR3680对QT/QTC间期影响研究
SHR3680对去势抵抗性前列腺癌患者QT/QTc 间期影响的多中心、开放、单臂 I 期临床研究
150036
主要研究目的 ： 1）评价SHR3680 单次和多次给药后对去势抵抗性前列腺癌患者QTc 间期的影响； 2）评价SHR3680 单次和多次给药后血药浓度与 ΔQTc 的关系。 次要研究目的 ： 1）评价 SHR3680 单次和多次给药后对去势抵抗性前列腺癌患者除QTc 外其他心电图（ECG）参数的影响； 2）评价 SHR3680 单次和多次给药后在去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性； 3）评价 SHR3680 单次和多次给药后在去势抵抗性前列腺癌患者中的药代动力学（PK）特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-04-26
/
否
1.18 周岁≤年龄≤75周岁，男性；
请登录查看1.既往任何抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、手术、分子靶向治疗、免疫治疗、雄激素受体拮抗剂、CYP-17 抑制剂、5α--还原酶抑制剂、雌激素、孕酮类药物等）结束至本研究药物首次给药的洗脱期<4周；
2.计划本试验主体研究期间接受其他任何抗肿瘤治疗；
3.作为受试者参加其它药物临床试验，末次试验药物给药距本研究药物首次给药在 4 周以内；
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300060
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