CTR20211508
主动终止（由于申办者内部研发计划的调整，经与组长单位主要研究者讨论，公司决定提前终止本项研究。）
瑞维鲁胺片
化学药
瑞维鲁胺片
2021-07-09
企业选择不公示
前列腺癌
SHR3680片治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌
SHR3680片治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌患者的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究
201203
主要研究目的 1.评价SHR3680联合ADT治疗局限高危或局部晚期前列腺癌患者的有效性。 次要研究目的 1.评价SHR3680联合ADT治疗局限高危或局部晚期前列腺癌患者的安全性、耐受性 2.观察SHR3680联合ADT后的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 880 ； 国际: 1256 ；
国内: 391 ； 国际: 391 ；
2021-11-16;2021-11-16
/
否
1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.本研究随机化前4周内接受过其他临床试验性药物治疗和重大手术；
2.存在无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻、或影响药物服用和吸收的其他因素；
3.有癫痫病史，或在随机前12个月内发生过可诱发癫痫发作的疾病；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
全球上市
行业参考
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