CTR20160047
已完成
瑞维鲁胺片
化学药
瑞维鲁胺片
2016-02-02
企业选择不公示
晚期去势抵抗性前列腺癌
SHR3680在前列腺癌患者的安全性、药物代谢和有效性研究
SHR3680 在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、药代动力学及疗效的 I/II 期临床研究
201204
本研究的目的是观察 SHR3680 在晚期 CRPC 患者中的耐受性和安全性，初步评价SHR3680 的临床疗效，分析SHR3680 的药代动力学特征，以及为 III期临床研究探索合理的给药方案。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120-140 ；
国内: 197 ；
2016-04-19
2020-03-01
否
1.年龄18-80岁（含18和80岁），男性；
请登录查看1.既往接受任何抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、激素治疗 [包括第一代雄激素受体拮抗剂（如氟他胺、比卡鲁胺）、5？-还原酶抑制剂（如非那雄胺）和雌激素，雄激素去势治疗除外]、手术或分子靶向治疗）结束至参加本试验洗脱期<4周；
2.既往使用或正在使用第二代雄激素受体拮抗剂（恩扎鲁胺或其他在研药物）、醋酸阿比特龙或酮康唑治疗前列腺癌；
3.计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗；
请登录查看上海复旦大学附属肿瘤医院
200032
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