CTR20170307
已完成
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2017-04-17
企业选择不公示
晚期食管癌
SHR-1210对照研究者选择化疗治疗晚期食管癌的III期临床研究
PD-1抗体SHR-1210对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
200122
评价SHR-1210与研究者选择化疗相比治疗一线化疗失败的晚期或转移性食管癌患者的有效性和安全性。 评价肿瘤组织和/或血液中生物标志物（如PD-L1）与SHR-1210疗效之间的关系。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 438 ；
国内: 457 ；
2017-05-10
2019-05-06
否
1.年龄18岁-75岁，男女均可；
请登录查看1.首次使用研究药物前5年内已诊断为其他恶性肿瘤，经有效治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或经有效切除的原位宫颈癌和/或乳腺癌除外；
2.有中枢神经系统转移；
3.患有任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（如间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、心肌炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低（激素替代治疗有效后可纳入 ））；患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解且成人后无需任何干预可纳入，需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘患者则不可纳入；
请登录查看中国人民解放军第三0七医院;中国医学科学院肿瘤医院
100071;100020
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