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首页 临床进展 恶性实体肿瘤患者中的的I期临床研究

【CTR20181875】恶性实体肿瘤患者中的的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20181875

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用多西他赛脂质体

药物类型

化学药

规范名称

注射用多西他赛脂质体

首次公示信息日的期

2018-10-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

乳腺癌　非小细胞肺癌

试验通俗题目

恶性实体肿瘤患者中的的I期临床研究

试验专业题目

评价注射用多西他赛脂质体在恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

213200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确定注射用多西他赛脂质体在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性，包括最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）、 药代动力学特征

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18 - 70（含）周岁，性别不限；2.经病理和/或细胞学明确诊断的恶性实体瘤患者； a. 剂量递增阶段入选标准：剂量递增阶段需符合泰素帝临床使用指征（包括新辅助治疗、辅助治疗及晚期解救治疗）的乳腺癌患者； b. 研究扩展阶段入选标准：标准治疗无效（治疗后疾病进展或治疗无缓解）或不能耐受标准治疗的局部晚期或复发转移性晚期乳腺癌患者；

排除标准

1.入组前4周内接受过系统的抗肿瘤治疗或放疗，以及其它临床试验的药物治疗；

2.已知对试验药物或相关成分过敏；

3.出现中枢神经系统转移；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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