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【CTR20130333】单药治疗晚期恶性肿瘤的疗效

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基本信息
登记号

CTR20130333

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用紫杉肽

药物类型

化药

规范名称

注射用紫杉肽

首次公示信息日的期

2014-02-21

临床申请受理号

CYHB0809443

靶点
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适应症

乳腺癌、非小细胞肺癌

试验通俗题目

单药治疗晚期恶性肿瘤的疗效

试验专业题目

单药治疗晚期恶性肿瘤的开放、无对照、多中心的Ⅱa 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察 PDP 单药对乳腺癌和非小细胞肺癌的客观疗效及安全性，为Ⅲ期临床研究确定瘤种提供技术支持

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-70周岁；2.ECOG 0～1 分；3.经病理和/或细胞学确认的晚期乳腺癌、非小细胞肺患者；

排除标准

1.合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、不受控制的感染、活动性消化道溃疡等；2.未经控制的脑转移；3.无可测量病灶者；4.妊娠或哺乳期妇女；5.治疗前 4 周内采用了或正在采用其他试验性药物治疗；6.患有不易控制的精神病、传染病；7.有对紫杉醇、谷氨酸（Glu），或对同类药物有过敏反应；8.过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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