CTR20150375
已完成
氯氧喹胶囊
化学药
氯氧喹胶囊
2015-06-17
企业选择不公示
用于乳腺癌、非小细胞肺癌的治疗。
评价氯氧喹胶囊治疗乳腺癌、肺癌的安全性和有效性
进一步评价氯氧喹胶囊治疗乳腺癌和非小细胞肺癌的安全性和有效性的多中心Ⅳ期临床试验
134000
进一步评价氯氧喹胶囊治疗乳腺癌和非小细胞肺癌的安全性和有效性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 1000 ；
国内: 1008 ；
/
2017-06-26
否
1.经病理学或细胞学确诊的乳腺癌或非小细胞肺癌患者，单药组为因任何原因（身体状况等）不能接受乳腺癌或非小细胞肺癌临床实践指南推荐的治疗方法的初治或复治的患者；与化疗方案联合应用组为初治或复治的患者；2.ECOG（附件 1）评分0-2 分，预计生存期≥3 个月；3.年龄 18～75 岁，男女不限；4.血液学检查应符合以下标准：WBC≥3.5×109/L， NEU≥1.5×109/L,PLT≥80×109/L，HGB≥90g/L(需要时可为输血后)，血清胆红素≤2倍正常值高限,AST、ALT、AKP≤2.5 倍正常值高限（如有肝转移AST、ALT、AKP≤5 倍正常值高限），肌酐≤1.5 倍正常值高限；5.自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女、处于生育期而未采取有效避孕措施者；2.严重、未控制的内科疾患及感染；3.有严重的器质性病变，或重要脏器功能衰竭，如失代偿的心、肺、肝、肾功能衰竭等患者；4.同时采用其他试验药物或正在其它临床试验中；5.精神异常；6.已知对任何试验用药物及其辅料过敏的患者；7.既往用氯氧喹胶囊治疗失败的患者；
请登录查看军事医学科学院附属医院(第307医院);四川省肿瘤医院;临沂市肿瘤医院;四川省肿瘤医院;临沂市肿瘤医院
100071;610047;276002;610047;276002
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