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【CTR20260142】评价SHR-1918治疗高甘油三酯血症患者的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260142

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-1918注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1918注射液

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高甘油三酯血症

试验通俗题目

评价SHR-1918治疗高甘油三酯血症患者的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价SHR-1918在高甘油三酯血症患者中疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估与安慰剂相比，SHR-1918在高甘油三酯血症受试者中降低血清甘油三酯（TG）的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.清楚了解、自愿参加研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.有严重过敏/超敏反应史或经研究者判断存在临床上重大过敏/超敏反应，或存在对相似化学结构药物的过敏史；

2.筛选前接受过或正在进行同靶点单克隆抗体或siRNA类或ASO类药物治疗；

3.筛选前或随机前患有胰腺炎；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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