CTR20253284
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SHR-1918注射液
治疗用生物制品
SHR-1918注射液
2025-08-18
企业选择不公示
纯合子家族性高胆固醇血症
评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的长期安全性和有效性的多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期临床研究
评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的长期安全性和有效性的多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期临床研究
222069
1.评估SHR-1918在HoFH患者中的长期安全性和耐受性 2.评估SHR-1918在HoFH患者中的长期有效性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.既往研究中接受且完成 SHR-1918-301研究治疗经研究者判断有治疗获益的受试者； 并书面签署知情同意书；2.自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.已知对试验药物或试验药物中的任何成分过敏，或对其它抗体类药物发生过严重过敏反应；
2.筛选前5年内患有恶性肿瘤；
3.有严重的并发疾病；4.妊娠或哺乳期的女性；
请登录查看中南大学湘雅二医院
410007
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