ChiCTR2400080273
尚未开始
/
/
盐酸米托蒽醌脂质体注射液+阿糖胞苷+维奈克拉
2024-01-25
/
/
复发难治急性髓系白血病
盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合中剂量阿糖胞苷、维奈克拉治疗复发难治急性髓系白血病的前瞻性、单中心、II期单臂临床研究
盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合中剂量阿糖胞苷、维奈克拉治疗复发难治急性髓系白血病的前瞻性、单中心、探索性临床研究
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合中剂量阿糖胞苷、维奈克拉治疗复发难治急性髓系白血病的有效性及安全性，并初步探索不同生物学特性与疗效的相关性。
单臂
Ⅱ期
单臂
/
石药集团欧意药业有限公司
/
34
/
2023-11-01
2026-07-30
/
1.患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）； 2.年龄≥18岁； 3.经临床诊断确诊的除急性早幼粒细胞白血病以外的AML患者： 1)初始诱导治疗1疗程未达CR/CRi者； 2)首次CR/CRi后骨髓原始细胞≥5%，或在至少间隔一周的至少2个外周血样本中再次出现原始细胞，或发生髓外白血病，且未经治疗者； 3)首次CR/CRi且MRD 阴性后转为 MRD 阳性，且未经治疗者； 4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分0-2； 5.研究者判定患者可耐受强化疗； 6.预期生存时间≥3个月； 7.肝肾功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5倍正常值上限（ULN）（对肝浸润患者≤5倍正常值上限）；总胆红素≤1.5倍正常值上限（对肝浸润患者≤3倍正常值上限）；血清肌酐≤1.5倍正常值上限；；
请登录查看1.受试者此前的抗肿瘤治疗史符合下列条件之一： a)既往接受过米托蒽醌或米托蒽醌脂质体者； b)既往接受过阿霉素或其他蒽环类治疗，总累积剂量阿霉素＞ 360 mg/m2（其它蒽环类药物换算1 mg阿霉素相当于2 mg柔红霉素或0.5 mg去甲氧柔红霉素）； c)首次使用本研究药物前4周内或药物5个半衰期内（以先到达为准），接受过抗肿瘤治疗（包括化疗、靶向治疗、激素疗法、服用抗肿瘤活性的中药等，经研究者判断不影响研究疗效的除外）或参加其他临床试验且接受临床试验用药； 2.心脏功能和疾病符合下述情况之一： a)长QTc综合征或QTc间期>480 ms； b)完全性左束支传导阻滞，II度或III度房室传导阻滞； c)需要药物治疗的严重、未控制的心律失常； d)美国纽约心脏病学会分级≥ II级； e)左心室射血分数（LVEF）低于50%； f)在入组前6个月内出现心肌梗死、不稳定心绞痛、严重不稳定室性心律失常病史或其他任何需要治疗的心律失常、临床严重的心包疾病病史，或有急性缺血性或活动性传导系异常的心电图证据。 3.中枢神经系统白血病； 4.既往或现在同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和其它在过去五年内没有治疗也得到有效控制的恶性肿瘤除外）； 5.不可控制的系统性疾病（如进展期感染、不可控制的高血压、糖尿病等）； 6.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者（HIV抗体阳性）； 7.乙肝、丙肝活动期感染（乙肝表面抗原或核心抗体阳性，加测HBV-DNA，HBV-DNA超过1x103拷贝/mL则排除；丙肝抗体阳性加测HCV-RNA ，HCV-RNA超过1x103拷贝/mL则排除）； 8.对研究药物的同类药物和辅料成分有已知的即时或者延迟超敏反应史； 9.孕妇、哺乳期女性、研究期间拒绝采取有效避孕措施的患者； 10.伴有严重的神经或精神病史； 11.研究者判断，不适宜参加本研究的患者。；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
/
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- 超声内镜引导下食管胃曲张静脉精准断流术联合部分脾栓塞术预防再发出血的单臂前瞻性研究
- 埃普奈明联合硼替佐米、来那度胺、地塞米松（Apo-VRd）方案治疗伴高危因素的新诊断多发性骨髓瘤患者的单中心、开放、单臂、前瞻性临床研究
- 晚期胆道肿瘤一线治疗平台研究
- SND002细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究
- 格菲妥单抗联合GemOx及匹妥布替尼（Glofit-GemOx-P）治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期研究
- cT1-2期（=<4 cm）舌癌鳞状细胞癌的预后及淋巴结转移相关因素：一项回顾性研究
- 整合分层技能获取模型与置信职业行为的新护士教学评一体化培训模式构建与应用
- 基于CFIR框架的胰十二指肠切除术后患者与照护者经口营养支持体验的质性研究
- 肿瘤合并脓毒症患者死亡风险的宿主与微生物预测研究
- 胰腺癌CT到增强CT的人工智能研究
- 奥布替尼联合来那度胺（O-R 方案）在高侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者维持治疗中的疗效观察单中心、单臂临床研究
- 个案管理对高龄孕妇孕中晚期风险管理的应用研究
- 基于数字化慢病管理平台的慢性气道疾病前瞻性真实世界队列及多维数据整合研究
- 一项评价FXS6837胶囊在既往稳定使用C5补体抑制剂后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的有效性和安全性的多中心、单臂、开放的III期临床试验（备注：XH-S003胶囊于2025年10月由浙江星浩澎博医药有限公司转让给上海复星医药产业发展有限公司，转让后本品的新代号为FXS6837胶囊）。
- 一项在复发难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病患者中评估戈利昔替尼单药治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
- 单病种临床辅助诊断大模型研究与应用
- 浙江省人群维生素D水平及其影响因素的横断面调查研究
- NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开放性、Ia/Ib期
- 一项全反式维甲酸联合IDH1抑制剂艾伏尼布治疗IDH1突变骨髓增生异常综合征
- 数字正念心理治疗对抑郁症疗效与安全性的随机对照试验
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- 超声内镜引导下食管胃曲张静脉精准断流术联合部分脾栓塞术预防再发出血的单臂前瞻性研究
- 埃普奈明联合硼替佐米、来那度胺、地塞米松（Apo-VRd）方案治疗伴高危因素的新诊断多发性骨髓瘤患者的单中心、开放、单臂、前瞻性临床研究
- 晚期胆道肿瘤一线治疗平台研究
- 格菲妥单抗联合GemOx及匹妥布替尼（Glofit-GemOx-P）治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期研究
- cT1-2期（=<4 cm）舌癌鳞状细胞癌的预后及淋巴结转移相关因素：一项回顾性研究
- 整合分层技能获取模型与置信职业行为的新护士教学评一体化培训模式构建与应用
- 基于CFIR框架的胰十二指肠切除术后患者与照护者经口营养支持体验的质性研究
- 肿瘤合并脓毒症患者死亡风险的宿主与微生物预测研究
- 奥布替尼联合来那度胺（O-R 方案）在高侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者维持治疗中的疗效观察单中心、单臂临床研究
- 个案管理对高龄孕妇孕中晚期风险管理的应用研究
- 基于数字化慢病管理平台的慢性气道疾病前瞻性真实世界队列及多维数据整合研究
- 一项在复发难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病患者中评估戈利昔替尼单药治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
- 单病种临床辅助诊断大模型研究与应用
- 浙江省人群维生素D水平及其影响因素的横断面调查研究
- 一项全反式维甲酸联合IDH1抑制剂艾伏尼布治疗IDH1突变骨髓增生异常综合征
- 数字正念心理治疗对抑郁症疗效与安全性的随机对照试验
- 比较乌帕替尼与阿达木单抗用于中重度活动性肠白塞病患者的诱导期治疗研究：一项前瞻性随机对照临床试验
- 不同干预策略在节律紊乱双相障碍患者中的应用
- 经颅无创神经调控治疗神经病理性疼痛的疗效及安全性研究
- 阿得贝利单抗联合NALIRIFOX用于可切除胰腺癌新辅助治疗
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04