CTR20221913
主动终止（公司调整，不再开展该临床试验）
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
化学药
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
2022-08-08
CXHL2101145
复发性多发性硬化
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性多发性硬化的安全性和有效性的临床研究
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性多发性硬化的安全性和有效性的II期临床研究
100089
主要研究目的：评价不同剂量盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性多发性硬化（relapsing multiple sclerosis，RMS）患者的有效性。 次要研究目的： 1. 评价不同剂量盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗RMS患者的安全性。 2. 评价盐酸米托蒽醌脂质体在RMS患者中的药代动力学特征。 3. 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液的药效动力学（pharmacodynanfics，PD）指标。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄为18-55岁（含上下限），男女均可；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期女性及试验期间有生育计划的患者；
2.受试者存在严重药物过敏史，或对蒽环类药物、钆或脂质体类药物过敏或不耐受者；
3.受试者具有维生素B12缺乏的相关病史；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100032
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行业参考
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