【CTR20232363】评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者中的有效性和安全性的多中心、单臂/随机、双盲、阳性对照、 平行设计II/III期临床研究
CTR20232363
进行中（招募中）
SHR-1703注射液
治疗用生物制品
SHR-1703注射液
2023-08-10
企业选择不公示
嗜酸性肉芽肿性多血管炎
评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者中的有效性和安全性的多中心、单臂/随机、双盲、阳性对照、 平行设计II/III期临床研究
评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者中的有效性和安全性的多中心、单臂/随机、双盲、阳性对照、平行设计II/III期临床研究
510700
主要研究目的：评价多次皮下注射SHR-1703在EGPA患者中的有效性。 次要研究目的：评价多次皮下注射SHR-1703在EGPA患者中的安全性。 其他研究目的：评价多次皮下注射SHR-1703在EGPA患者中的药代动力学(PK)、药效学(PD)及免疫原性特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 186 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-27
/
否
1.年龄≥18 周岁，性别不限；
请登录查看1.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病，包括但不限于嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和嗜酸性粒细胞食管炎等;；2.合并肉芽肿性多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA) ；
3.随机前3个月内出现危及生命的EGPA(如重度肺泡出血，快速进展性肾小球肾炎，重度中枢神经系统受累或严重心脏受累等);；4.随机前5年内诊断为恶性肿瘤(除具有低转移和低死亡风险的恶性肿瘤，如:经充分治疗的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌等);；5.已知存在免疫缺陷病(使用OCS或其他免疫抑制剂治疗EGPA所致的免疫缺陷除外) ；
6.控制不佳的高血压(筛选期收缩压≥180 mmHg，和/或舒张压≥110 mmHg)；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院;北京医院
310009;100730
浙江大学医学院附属第二医院;北京医院的其他临床试验
广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- SHR-7012在健康成人中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- 评价SHR-3045注射液在活动性类风湿关节炎患者中有效性和安全性的II期研究
- 健康受试者单次皮下注射SHR-3045的安全性、耐受性、药动学及药效学研究的I期临床试验
- 评估SHR-1905注射液在伴重度未控制哮喘患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究
- 健康受试者单次静脉注射SHR-3045的安全性、耐受性、药动学及药效学研究
- 皮下注射SHR-1905在青少年哮喘受试者中的药代动力学、药效学、安全性和初步疗效研究——开放标签、单次给药II期临床研究
- SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎患者中的安全性临床研究
- 评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者中的有效性和安全性的多中心、单臂/随机、双盲、阳性对照、 平行设计II/III期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
SHR-1703注射液相关临床试验
- 预充式安全注射针和预充式自动注射笔皮下注射SHR-1703注射液的相对生物利用度研究
- 评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
- 评价多次皮下注射 SHR-1703 在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的长期安全性、药效学特征和有效性的多中心、单臂 II 期临床研究
- 评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者中的有效性和安全性的多中心、单臂/随机、双盲、阳性对照、 平行设计II/III期临床研究
- 评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究
- SHR-1703在哮喘患者中I期临床研究
- 单次皮下注射SHR-1703在健康受试者的安全性、耐受性及药代动力学、药效学临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29