CTR20191189
主动终止(申办者药物开发策略调整)
HL-085胶囊
化学药
妥拉美替尼胶囊
2019-06-21
企业选择不公示
KRAS突变的晚期非小细胞肺癌
HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌
评估HL-085联合多西他赛治疗在KRAS突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的单臂、剂量爬坡和扩展的Ⅰ期临床研究
201203
评价HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期NSCLC的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量(MTD)/推荐的Ⅱ期临床试验剂量(RP2D)和剂量限制性毒性(DLT)。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27-39 ;
国内: 2 ;
2020-06-30
/
否
1.根据 AJCC 第8版肺癌TNM分期标准,经组织学或细胞学确诊的、无法手术切除或转移性的Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC);
请登录查看1.已知对研究药物成份或其类似物过敏;
2.多西他赛为禁忌症的患者;
3.重度骨髓抑制不能耐受化疗的患者;
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100021
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