原发进展型多发性硬化资讯动态
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诺诚健华奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的上市申请在中国获受理审批动态这是奥布替尼首个自身免疫性疾病适应症上市申请获受理。 ITP是奥布替尼从血液瘤首个进入自身免疫性疾病领域的适应症。 目前，中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。诺诚健华INNOCARE2026-05-29722BTK 奥布替尼 血小板减少性紫癜
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诺诚健华2026年第一季度业绩报告：营收大增 持续盈利 开启下一个黄金发展十年财报业绩诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2026年3月31日的2026年第一季度业绩报告和公司近期进展。 过去十年，诺诚健华取得非凡业绩。 诺诚健华2026年第一季度 药品收入同比增长44.5%，达到4.5亿元 ，公司总收入同比增长38.7%，达到5.3亿元， 主要归功于药品收入的持续上涨以及全球商务拓展（BD）获得的收入。诺诚健华INNOCARE2026-04-23247银屑病 北京诺诚健华医药科技有限公司 ICP-332片
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诺诚健华发布2025年业绩报告：营收大涨135% 首次扭亏为盈财报业绩202 6 年 3 月 25 日，中国北京—— 诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2025年12月31日的2025年业绩报告和公司进展。 公司首次实现扭亏为盈，新增两款创新药获批上市，核心产品商业化持续放量，全球化加速，管线研发多点突破，公司用多项“中国首个”不断加速推进2.0发展新阶段， 彰显了将科技创新转化为长期可持续增长的强大能力。 ● 营业收入： 2025年实现收入同比 增长135.3% ，达 23.7亿元 ，这主要归功于商业化的持续放量和全球商务拓展（BD）获得的收入。动脉网-最新2026-03-26223恶性肿瘤 胰腺导管腺癌 北京诺诚健华医药科技有限公司
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诺诚健华2025年业绩报告：营收大涨135% 首次扭亏为盈财报业绩诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2025年12月31日的2025年业绩报告和公司进展。 2025年是诺诚健华成立十周年的里程碑之年，也是实现高速增长和完成各项战略目标的关键一年。 2025年实现收入同比 增长135.3% ，达 23.7亿元 ，这主要归功于商业化的持续放量和全球商务拓展（BD）获得的收入。诺诚健华INNOCARE2026-03-25354恶性肿瘤 胰腺导管腺癌 北京诺诚健华医药科技有限公司
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潜在首个！罗氏 BTK 抑制剂又一 III 期临床成功临床研究3 月 2 日，罗氏宣布，其 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 治疗 复发型多发性硬化症 （RMS） 的关键性 III 期研究 （FENhance 1） 已达到主要终点，并显示出具有临床意义和统计学意义的显著结果。 罗氏新闻稿指出 ， Fenebrutinib 有望成为首个用于治疗复发缓解型多发性硬化和原发进展型多发性硬化 (PPMS) 的高效口服药物 。 Fenebrutinib 是一种在研的非共价 BTK 抑制剂，具有高效、高选择性和可逆性。丁香园 Insight 数据库2026-03-02377BTK 原发进展型多发性硬化 复发缓解型多发性硬化
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产业新闻 | 穿越血脑屏障！罗氏小分子3期试验达主要终点临床研究日前，罗氏（Roche）公布了3期FENtrepid研究的最新数据。 结果显示，相对于PPMS获批疗法Ocrevus（ocrelizumab），其在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib在原发进展型多发性硬化（PPMS）患者中，在主要终点降低残疾进展方面达到非劣效性。 FENtrepid是一项多中心、随机、双盲、平行分组的3期研究，旨在评估fenebrutinib与ocrelizumab在985例PPMS成年患者中的疗效与安全性。药明康德2026-02-10514BTK BTKi (GDC-0853)片 原发进展型多发性硬化
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JPM2026 | 罗氏：百亿并购弹药进展如何？即将冲刺减重TOP3玩家交易并购罗氏CEO在会上表示， 现有在市产品组合将持续贡献增长至2028年。 罗氏拥有 17款 年销售额超10亿瑞士法郎的 重磅药物，覆盖肿瘤、神经、免疫等多个治疗领域。 2025年前9个月制药业务销售额达356亿瑞士法郎，有望实现全年营收及利润指引目标。医药魔方Info2026-01-13211肥胖 肿瘤 Zealand Pharma A/S
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罗氏3款创新药首次纳入国家医保目录，7款创新药新增适应症及成功续约医保动态根据国家医保局2025年12月7日的公告，罗氏制药中国三款创新药， 伊赫莱 ® （伊那利塞片）、高罗华 ® （格菲妥单抗注射液）、罗可适 ® （奥瑞利珠单抗注射液）首次纳入新版国家医保目录。 ⚫︎ 伊赫莱 ® （伊那利塞片），首个精准靶向PIK3CA突变乳腺癌的药物。 ⚫︎ 高罗华 ® （格菲妥单抗注射液），首个针对复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤进行固定周期治疗的双抗类T细胞疗法。罗氏制药2025-12-071978格菲妥单抗 PIK3CA 奥瑞利珠单抗
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【速递】罗氏BTK抑制剂Fenebrutinib治疗多发性硬化的Ⅲ期临床取得积极结果临床研究近日，制药巨头罗氏（Roche）宣布其在研口服 BTK 抑制剂 fenebrutinib 的两项关键性 3 期临床研究均取得成功，为多发性硬化（MS）治疗领域带来了潜在的积极进展。 这两项研究分别针对复发型多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化（PPMS），其中针对 RMS 的 FENhance 2 研究与针对 PPMS 的 FENtrepid 研究均达到主要终点，若最终获批，fenebrutinib 有望成为首批可同时覆盖两种主要类型多发性硬化的 BTK 抑制剂之一，为广大患者提供全新治疗选择。 在复发型多发性硬化的关键 3 期研究 FENhance 2 中，经过至少 96 周的治疗随访，接受 fenebrutinib 治疗的患者，其年化复发率（ARR）相较于目前已获批药物（如特立氟胺）相比，显著降低患者的年化复发率（ARR），具体数据尚未披露但显示出临床优势。九洲药业2025-11-21439BTK 多发性硬化 特立氟胺
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超20亿美元！北京企业达成创新药出海重磅合作！公司动态10月8日，北京企业诺诚健华和美国泽纳仕生物（Zenas BioPharma）联合宣布，双方达成重磅授权许可协议，Zenas将获得诺诚健华研发的创新药奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及非肿瘤其他治疗领域除大中华和东南亚以外地区的开发和商业化权益，刷新中国自免领域小分子对外授权记录。 此次交易的核心产品奥布替尼是一款口服小分子BTK抑制剂，主要用于治疗B细胞相关的血液系统恶性肿瘤，有望解决多发性硬化疾病进展的挑战，隔离中枢神经系统内的炎症。 奥布替尼已在中国大陆和新加坡获批治疗B细胞恶性肿瘤。开放北京2025-10-11297BTK 多发性硬化 奥布替尼
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复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化
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复发型多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化（PPMS）
尚未开始
Ⅳ期
原发进展型多发性硬化研究报告
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医药日报：罗氏Fenebrutinib三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页597 -
创新成果逐步兑现，全球化布局潜力可期国金证券股份有限公司4页875 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第129期：痛风用药蓝海大市场，关注在研新药进展华创证券28页1745
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华创医药投资观点&研究专题周周谈第128期：集采优化，看好制剂板块业绩与估值修复机会华创证券35页1565 -
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2025Q1实体药店市场分析华创证券31页2957
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第126期：国内TAVR赛道近况更新华创证券28页1424
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华创医药投资观点&研究专题周周谈·第126期：国内TAVR赛道近况更新华创证券28页1858
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第125期：从招投标数据看医疗设备更新进展华创证券27页1818
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第123期：华海药业创新研发进入收获期华创证券29页65
原发进展型多发性硬化-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
原发进展型多发性硬化全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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原发进展型多发性硬化研发企业
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