原发进展型多发性硬化资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间全球创新药研发迎来密集进展，10款重点产品集中迎来获批、申报上市或纳入优先审评，覆盖肿瘤、自免、神经精神等多个核心赛道，同时10项关键III期临床数据公布，其中多款自免、肿瘤新药取得阳性结果，也有部分项目未达主要终点，为行业管线布局提供重要参考。周凯2026-10-16648Merck Sharp & Dohme Ltd 阿普米司特 雷珠单抗 -
奥布替尼治疗多发性硬化多项研究入选2026 ACTRIMS-ECTRIMS联合大会临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）的合作伙伴Zenas公司近日宣布， 奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的多项研究入选2026年第10届美国多发性硬化治疗和研究委员会（ACTRIMS）与欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（ECTRIMS）联合大会。 本次入选内容包括奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化II期数据，以及针对非活动性继发进展型和原发进展型多发性硬化的两项III期临床试验设计。 Zenas公司届时将在现场举办一场专家研讨会，邀请多发性硬化专家探讨BTK抑制剂在进展型MS领域不断发展的科学研究及临床潜力。诺诚健华INNOCARE2026-10-14212BTK 多发性硬化 奥布替尼
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全球首个，又一款重磅创新药FDA申报上市审批动态当地时间， 2026 年 9 月 30 日，罗氏官方宣布， FDA 已受理 fenebrutinib （非奈替尼） 的新药上市申请并授予优先审评， 用于治疗复发型多发性硬化（ RMS ）和原发进展型多发性硬化（ PPMS ）。 值得一提的是，若成功获批， 它将成为 全球首个同时适用于 RMS 与 PPMS 的 BTK 抑制剂 ， 也是首个用于这两类 MS 的高效口服治疗。 多发性硬化症（ MS ）是一种中枢神经系统炎性疾病。北京药研汇2026-10-06129BTK 多发性硬化 原发进展型多发性硬化
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诺诚健华奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的上市申请在中国获受理审批动态这是奥布替尼首个自身免疫性疾病适应症上市申请获受理。 ITP是奥布替尼从血液瘤首个进入自身免疫性疾病领域的适应症。 目前，中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。诺诚健华INNOCARE2026-05-29785BTK 血小板减少性紫癜 奥布替尼
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诺诚健华2026年第一季度业绩报告：营收大增 持续盈利 开启下一个黄金发展十年财报业绩诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2026年3月31日的2026年第一季度业绩报告和公司近期进展。 过去十年，诺诚健华取得非凡业绩。 诺诚健华2026年第一季度 药品收入同比增长44.5%，达到4.5亿元 ，公司总收入同比增长38.7%，达到5.3亿元， 主要归功于药品收入的持续上涨以及全球商务拓展（BD）获得的收入。诺诚健华INNOCARE2026-04-23278银屑病 北京诺诚健华医药科技有限公司 ICP-332片
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诺诚健华发布2025年业绩报告：营收大涨135% 首次扭亏为盈财报业绩202 6 年 3 月 25 日，中国北京—— 诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2025年12月31日的2025年业绩报告和公司进展。 公司首次实现扭亏为盈，新增两款创新药获批上市，核心产品商业化持续放量，全球化加速，管线研发多点突破，公司用多项“中国首个”不断加速推进2.0发展新阶段， 彰显了将科技创新转化为长期可持续增长的强大能力。 ● 营业收入： 2025年实现收入同比 增长135.3% ，达 23.7亿元 ，这主要归功于商业化的持续放量和全球商务拓展（BD）获得的收入。动脉网-最新2026-03-26244恶性肿瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 胰腺导管腺癌
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诺诚健华2025年业绩报告：营收大涨135% 首次扭亏为盈财报业绩诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2025年12月31日的2025年业绩报告和公司进展。 2025年是诺诚健华成立十周年的里程碑之年，也是实现高速增长和完成各项战略目标的关键一年。 2025年实现收入同比 增长135.3% ，达 23.7亿元 ，这主要归功于商业化的持续放量和全球商务拓展（BD）获得的收入。诺诚健华INNOCARE2026-03-25375恶性肿瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 胰腺导管腺癌
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潜在首个！罗氏 BTK 抑制剂又一 III 期临床成功临床研究3 月 2 日，罗氏宣布，其 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 治疗 复发型多发性硬化症 （RMS） 的关键性 III 期研究 （FENhance 1） 已达到主要终点，并显示出具有临床意义和统计学意义的显著结果。 罗氏新闻稿指出 ， Fenebrutinib 有望成为首个用于治疗复发缓解型多发性硬化和原发进展型多发性硬化 (PPMS) 的高效口服药物 。 Fenebrutinib 是一种在研的非共价 BTK 抑制剂，具有高效、高选择性和可逆性。丁香园 Insight 数据库2026-03-02421BTK 原发进展型多发性硬化 复发缓解型多发性硬化
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产业新闻 | 穿越血脑屏障！罗氏小分子3期试验达主要终点临床研究日前，罗氏（Roche）公布了3期FENtrepid研究的最新数据。 结果显示，相对于PPMS获批疗法Ocrevus（ocrelizumab），其在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib在原发进展型多发性硬化（PPMS）患者中，在主要终点降低残疾进展方面达到非劣效性。 FENtrepid是一项多中心、随机、双盲、平行分组的3期研究，旨在评估fenebrutinib与ocrelizumab在985例PPMS成年患者中的疗效与安全性。药明康德2026-02-10558BTK BTKi (GDC-0853)片 原发进展型多发性硬化
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JPM2026 | 罗氏：百亿并购弹药进展如何？即将冲刺减重TOP3玩家交易并购罗氏CEO在会上表示， 现有在市产品组合将持续贡献增长至2028年。 罗氏拥有 17款 年销售额超10亿瑞士法郎的 重磅药物，覆盖肿瘤、神经、免疫等多个治疗领域。 2025年前9个月制药业务销售额达356亿瑞士法郎，有望实现全年营收及利润指引目标。医药魔方Info2026-01-13309肥胖 肿瘤 Zealand Pharma A/S
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复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化
进行中
Ⅳ期
复发型多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化（PPMS）
尚未开始
Ⅳ期
原发进展型多发性硬化研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页2 -
医药日报：罗氏Fenebrutinib三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页597 -
创新成果逐步兑现，全球化布局潜力可期国金证券股份有限公司4页875
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2025Q1实体药店市场分析华创证券31页2957
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第125期：从招投标数据看医疗设备更新进展华创证券27页1818
原发进展型多发性硬化-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
原发进展型多发性硬化全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
原发进展型多发性硬化相关靶点
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