缬苯那嗪核心数据概览
缬苯那嗪资讯动态
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Neurocrine公布INGREZZA治疗迟发性运动障碍的新研究数据研发注册政策Neurocrine Biosciences公司近日宣布,其KINECT-PRO™ Phase 4开放标签研究结果显示,每日一次的INGREZZA®(valbenazine)胶囊治疗显著改善了患者报告的生活质量、功能性和临床医生评估的迟发性运动障碍(TD)运动严重程度。这些改善不受潜在的精神疾病诊断或基线TD运动严重程度的影响,包括临床医生评估的轻度TD运动的患者。该研究论文发表在《CNS Spectrums》杂志上。KINECT-PRO是目前唯一一项评估VMAT2抑制剂(INGREZZA)对生活质量、功能性和运动严重程度影响的临床研究,使用了包括迟发性运动障碍影响量表(TDIS™)在内的多种经过验证的患者报告结果(PROs)。TDIS是由Neurocrine Biosciences与神经病学和精神病学领域的专家合作开发的,是一个独特的、经过心理测量学验证的工具,从患者的角度测量TD的影响和负担。结合临床医生评估,这些发现提供了对治疗如何影响TD运动和疾病对日常生活的影响的更全面理解。Biospace2026-08-12420迟发性运动障碍 SLC18A2 缬苯那嗪
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Neurocrine公布INGREZZA治疗迟发性运动障碍新数据医投速递Neurocrine Biosciences公司近日公布了KINECT 4临床试验的新数据,显示使用INGREZZA(valbenazine)胶囊治疗的迟发性运动障碍(TD)成人患者,在无力和运动严重程度方面均取得了临床意义的显著改善。这些结果与一项大规模的回顾性医疗保险索赔分析相结合,该分析评估了新诊断的TD患者中的肝风险因素。INGREZZA是一种选择性囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂,已获美国食品和药物管理局批准用于治疗成人TD患者和亨廷顿病(HD)相关的舞蹈病。分析显示,大约94%的患者在48周的治疗后要么达到了症状缓解,要么在迟发性运动障碍运动方面经历了临床意义的减少。此外,对超过176,000名新诊断的TD患者进行的回顾性医疗保险索赔分析发现,90%的患者至少有一种肝风险因素,44%的患者有三项或更多。这些发现强调了在做出个体化TD治疗方案时评估肝风险因素的重要性。PRNewswire2026-06-09206Huntington 病 迟发性运动障碍 SLC18A2
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INGREZZA胶囊在智力发育障碍患者中改善迟发性运动障碍医投速递Neurocrine Biosciences公司宣布,在2026年美国发育医学和牙科协会第24届教育会议上,展示了INGREZZA胶囊(valbenazine)在智力发育障碍患者中治疗迟发性运动障碍的新数据。数据显示,INGREZZA胶囊能够显著改善迟发性运动障碍的严重程度,并提高患者的整体功能状态,包括身体和情感社会方面的改善。该研究基于2024年1月至6月间开始使用INGREZZA胶囊的患者数据,其中包含30名智力发育障碍患者(平均年龄47.3岁)。大多数患者在使用INGREZZA胶囊后,症状得到显著改善,功能状态和生活质量得到提升。Biospace2026-06-08473智力发育障碍 迟发性运动障碍 缬苯那嗪
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INGREZZA治疗轻微迟发性运动障碍的临床数据公布研发注册政策Neurocrine Biosciences公司宣布,在2026年美国精神病学年会中,展示了关于INGREZZA(valbenazine)胶囊治疗轻微迟发性运动障碍(TD)的新数据。数据显示,在接受INGREZZA治疗的轻微TD患者中,几乎所有患者都经历了运动控制减少,大多数患者在四周内显示出症状改善。此外,患者的生活质量、独立性、日常活动能力和工作能力也普遍得到改善。该研究基于对128位医生护理的315名TD患者的调查,其中90名患者被医生评定为轻微运动障碍。在治疗INGREZZA之前,医生报告称,90%的患者功能性状态受到影响,84%的患者独立性受到影响。INGREZZA治疗后的患者中,96%的患者在医生报告中显示出运动控制改善,其中86%的患者在四周内改善。这些发现支持了美国精神病学协会的临床指南,指出对于有相关损害或患者偏好的轻微TD患者,可以考虑使用囊泡单胺转运蛋白2抑制剂进行治疗。PRNewswire2026-05-19366迟发性运动障碍 缬苯那嗪
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29亿美元!Neurocrine收购Soleno拓展内分泌与罕见病布局交易并购当地时间4月6日, Neurocrine Biosciences与Soleno Therapeutics宣布,双方已达成最终收购协议 。 根据新闻稿,此次交易将进一步扩展Neurocrine的创新药物组合,并强化其在内分泌和罕见病领域的布局。 交易完成后,Neurocrine预计将拥有 三款已上市的“first-in-class”疗法 :包括用于治疗成人亨廷顿病相关舞蹈病(chorea)的选择性囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂Ingrezza(valbenazine)胶囊;作为辅助疗法与 糖皮质激素 联合使用,用于治疗经典先天性肾上腺皮质增生症( CAH )成人及4岁以上儿童患者的选择性促肾上腺皮质激素释放因子1型受体(CRF1)拮抗剂Crenessity(crinecerfont);以及Vykat XR(二氮嗪胆碱,曾名为DCCR)缓释片,用于治疗Prader-Willi综合征( PWS )成人及4岁以上儿童患者的暴食症。触界生物2026-04-07246暴食症 缬苯那嗪 先天性肾上腺肥大
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超25亿美元!Neurocrine拟收购Soleno Therapeutics交易并购4月6日,据外媒报道,Neurocrine Biosciences(NASDAQ:NBIX,最新市值132亿美元)正在就收购Soleno Therapeutics(NASDAQ:SLNO)进行深入讨论,潜在交易价值在每股50美元至55美元之间,总计超过25亿美元(后者市值20.39亿美元左右),表明市场对该交易的兴趣浓厚。 如果交易最终确定, Soleno 的药物在峰值销售额时每年可产生高达23亿美元的收入,显著增强Neurocrine的产品组合,并加强其在生物技术领域的竞争地位。 积极的市场反应: Soleno 的股价在过去一周飙升了近30%,反映出投资者对其 成功推出第一种 治疗 Prader-Willi 综合征引起的贪食症药物二氮嗪胆碱缓释片Vykat XR的信心,同时也受益于生物技术行业的一系列活动。Medaverse2026-04-06189NLRP3 Neurocrine Biosciences Inc Soleno Therapeutics Inc
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Neurocrine公布INGREZZA与AUSTEDO XR在VMAT2靶点占有率方面的直接比较数据研发注册政策Neurocrine Biosciences公司宣布,在巴哈马举行的美国神经精神药理学学会第64届年会上,首次公布了比较INGREZZA(valbenazine)胶囊与AUSTEDO XR(deutetrabenazine)在治疗剂量下VMAT2靶点占有率的直接数据。研究结果显示,两种化合物均能结合VMAT2靶点,但INGREZZA在VMAT2靶点占有率上显著高于AUSTEDO XR,且药效更强。INGREZZA的高VMAT2靶点占有率可能有助于其在多个迟发性运动障碍和亨廷顿病舞蹈症临床试验中展现出的强大早期和持续疗效。该研究使用正电子发射断层扫描(PET)成像技术评估了INGREZZA(40 mg或80 mg)和AUSTEDO XR(24 mg或48 mg)单剂量给药后VMAT2靶点占有率,结果显示INGREZZA在治疗剂量下的VMAT2靶点占有率约为76.5%,而AUSTEDO XR约为38.3%。PRNewswire2026-01-15775氘丁苯那嗪 迟发性运动障碍 SLC18A2
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Neurocrine Biosciences公布KINECT-DCP三期临床试验结果未达到主要终点研发注册政策Neurocrine Biosciences公司宣布,其针对儿童和成人脑性舞蹈症(DCP)患者的valbenazine疗效、安全性和耐受性三期临床试验(KINECT-DCP)未达到主要或关键次要终点。该试验的主要目标是评估valbenazine对DCP患者中不由自主运动(手足徐动症)的改善效果。尽管试验中的不良事件与valbenazine已建立的安全概况一致,但该结果令人失望,因为目前尚无针对DCP患者的批准治疗方法。Neurocrine计划在即将举行的科学会议上报告完整的研究结果。脑性舞蹈症是一种非进展性的神经发育障碍,影响运动和姿势,通常在儿童早期开始。在美国,大约每1000名儿童中就有3名患有脑性舞蹈症。患有DCP的人通常会有混合的过度运动,包括肌张力障碍(持续的或间歇性的不由自主的肌肉收缩)和舞蹈手足徐动症(随机或扭曲的不由自主运动),导致严重的运动障碍。目前,没有疗法被批准用于治疗CP中的肌张力障碍或舞蹈手足徐动症。Biospace2025-12-23672肌张力障碍 Neurocrine Biosciences Inc 缬苯那嗪
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Neurocrine Biosciences的三期临床试验失败,对脑瘫药物valbenazine前景产生负面影响研发注册政策Neurocrine Biosciences进行的一项三期临床试验中,其药物valbenazine在治疗运动障碍性脑瘫(DCP)时未能达到主要和关键次要终点。该试验随机分配了儿童和成人患者,让他们每天口服一次valbenazine或安慰剂,持续14周。主要终点是评估从基线到试验最后两周,舞蹈病(DCP的典型症状)严重程度的变化。尽管试验未能达到主要终点,但Neurocrine尚未公布数据。次要终点则追踪valbenazine对其他运动症状和DCP不同方面的影响。由于目前尚无批准的DCP治疗方法,因此该试验的失败令人失望。分析师表示,尽管Neurocrine对valbenazine在DCP中的未来没有发表评论,但他们已将这一适应症从对vesicular monoamine transporter 2抑制剂价值的评估中移除。尽管如此,分析师认为这一机会的丧失对他们的目标股价或观点的影响很小。Neurocrine的股价在周二盘前交易中下跌了1.55%,至145.25美元。分析师表示,投资者将关注公司2026年的执行力和商业表现。Neurocrine目前还市场推广Ingrezza,用于治疗迟发性运动障碍和与亨廷顿病相Biospace2025-12-23247迟发性运动障碍 Neurocrine Biosciences Inc 缬苯那嗪
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Neurocrine公布INGREZZA治疗迟发性运动障碍的新分析结果研发注册政策Neurocrine Biosciences公司宣布,在为期48周的KINECT 4三期开放标签研究中,使用每日一次的INGREZZA(valbenazine)40毫克剂量的患者,在治疗过程中表现出临床上有意义的迟发性运动障碍症状改善。该研究结果将在美国精神科护士协会第39届年会上进行展示。INGREZZA是一种VMAT2抑制剂,用于治疗迟发性运动障碍和亨廷顿病相关的舞蹈病。分析显示,在48周的治疗期间,INGREZZA 40毫克组和80/40毫克组的患者均表现出迟发性运动障碍症状的持续改善。研究中的安全性数据显示,INGREZZA的安全性特征与已知情况一致,未发现新的安全担忧。PRNewswire2025-10-17141迟发性运动障碍 SLC18A2 缬苯那嗪
缬苯那嗪同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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缬苯那嗪研究报告
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2025年2月第四周创新药周报西南证券股份有限公司18页2894 -
医药生物行业专题报告:他山之石,可以攻玉:美股生物科技公司股价复盘华福证券有限责任公司21页904
缬苯那嗪-数据快讯
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79条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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8个
适应症
缬苯那嗪-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
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