嗜酸性肉芽肿性多血管炎资讯动态
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1类新药STAT6降解剂，临床试验申请获NMPA受理临床研究近日，杭州百新生物宣布，其拥有全球自主知识产权的1类新药STAT6降解剂BCR-0008的临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 直面千亿美元级市场，跻身全球前列。 全球特应性皮炎患者超2亿、哮喘患者超2.6亿，市场体量巨大。动脉网-最新2026-07-14502哮喘 STAT6 特应性皮炎
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GSK重磅新药在国内获批新适应症审批动态6月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准 美泊利珠单抗注射液 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）以血液和/或组织中嗜酸性粒细胞水平增多为特征，常累及皮肤、肺部、胃肠道和心血管系统，且随时间推移对器官组织的损伤逐步加重，甚至导致死亡。 据公开资料显示， 美泊利珠单抗抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首 个获批的抗IL-5单抗 。新浪医药2026-06-24527GSK PLC IL-5 嗜酸性粒细胞增多症
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新可来®在中国获批用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）审批动态葛兰素史克（GSK）今日宣布，中国国家药品监督管理局已批准新可来 ® （美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 这一重要里程碑标志着新可来 ® 在中国多适应症布局的进一步拓展，也意味着中国HES患者迎来首个以IL-5为靶点的生物制剂治疗新选择。 该研究共纳入108例HES成人患者，按1:1随机分配，在原有治疗（包括但不限于口服糖皮质激素、免疫抑制剂和/或细胞毒性药物）基础上，每4周接受美泊利珠单抗300mg或安慰剂皮下注射，治疗持续32周。GSK中国2026-06-23376GSK PLC IL-5 嗜酸性粒细胞增多症
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一波三折！腹痛背后的“伪装者”前沿研究一位康复出院的老人，几个月前还被莫名的腹痛折磨得彻夜难眠， 切除了肠道肿瘤，疼痛却变本加厉 。 腹痛的“元凶”很可能不是肿瘤。 为查明病因， 李大爷来到了。南京医科大学附属无锡人民医院2026-05-11443肿瘤 IgG4 腹痛
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告别反复咳喘！广西医科大一附院哮喘团队生物靶向治疗+规范慢病管理，让重度哮喘患者顺畅呼吸医保动态近日，到广西医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科哮喘团队复诊时，重度哮喘的 C大叔告诉医生，自己感觉越来越好，还与家人顺利自驾旅行。 专家在哮喘专病门诊为患者诊疗。 他自幼反复喘息，属于重度哮喘。广西医科大学第一附属医院2026-04-13454哮喘 中华医学会 广西医科大学
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第2项适应症，半年一次！GSK「德莫奇单抗」又获批！审批动态今日，NMPA官网显示，葛兰素史克的 德莫奇单抗（Depemokimab，易适来/Exdensur）新适应症获批上市，用于成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），标准治疗控制不佳者 。 这是该药获批的第二项适应症，就在前不久（3月25日）， 德莫奇单抗首次获批上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。 德莫奇单抗是由葛兰素史克（GSK）开发的一种靶向白介素-5（IL-5）的人源化单克隆抗体，用于治疗以嗜酸性粒细胞驱动的2型炎症相关疾病。新药社2026-04-03574GSK PLC 德莫奇单抗 IL-5
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易适来®（德莫奇单抗）在中国获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗审批动态易适来 ® 是中国首款且目前唯一一款用于治疗嗜酸性表型重度哮喘的超长效生物制剂。 该获批依据SWIFT临床试验结果，该试验显示接受德莫奇单抗治疗的患者哮喘急性发作率显著低于安慰剂组。 中国有超200万人受重度哮喘困扰，其需要住院治疗的急性发作风险更高。GSK中国2026-03-31452慢性阻塞性肺疾病 德莫奇单抗 嗜酸性粒细胞增多症
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半年一次！GSK 超长效哮喘新药「德莫奇单抗」在华获批上市审批动态3 月 27 日，NMPA 官网显示，葛兰素史克「德莫奇单抗」获批上市，用于 治疗 嗜酸性粒细胞哮喘 （ 受理号： JXSS2400113 /4） 。 2025 年 12 月， 德莫奇单抗先后在美国、日本、欧盟等国家和地区获批上市。 本次是该药首次登陆中国市场。新浪医药2026-03-27518GSK PLC 哮喘 德莫奇单抗
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迈向生物制剂，阿斯利康呼吸与自体免疫“双引擎”全面启动前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 2025年的最后一个月，堪称阿斯利康在中国市场推出的首款呼吸生物制剂的“巅峰时刻”。 12月7日，2025年国家医保药品目录正式公布， 这款生物制剂成功纳入医保，成为本年度新增药品中唯一一款重度哮喘治疗领域的生物制剂 。氨基观察2025-12-26616AstraZeneca PLC 系统性红斑狼疮 嗜酸性肉芽肿性多血管炎
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12月25日药品批准通知，阿斯利康大丰收招标采购12月25日，NMPA药品批准证明文件送达信息显示中显示多款新药获批，或已上市药物拓展新适应症的，其中有些还是填补了某些治疗领域的空白，打破了此前患者治疗选择匮乏的困境，值得关注：。 首个且唯一的结肠癌新辅助治疗双免疫方案。 首个且唯一ATTRv-PN治疗基因沉默剂。新药社2025-12-26465AstraZeneca PLC HER2 结肠癌
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严重哮喘的维持治疗、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗
已完成
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嗜酸性肉芽肿性多血管炎
进行中
Ⅲ期
嗜酸性肉芽肿性多血管炎研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.08-2025.09.14）摩熵咨询21页984 -
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新药周观点：ESMO2024、WCLC2024闭幕，国产ADC、双抗披露多个优异数据国投证券18页257
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2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460
嗜酸性肉芽肿性多血管炎-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
嗜酸性肉芽肿性多血管炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
嗜酸性肉芽肿性多血管炎相关靶点
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