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泽普平资讯动态
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泽璟制药：自免新药第3项适应症报上市，从血液病、斑秃进一步扩到风湿免疫主战场审批动态10月13日晚间，泽璟制药公告其盐酸吉卡昔替尼片用于活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获国家药监局受理，这是该产品第三个申报上市的适应症。 吉卡昔替尼若顺利获批，将把泽璟的JAK管线从血液病和斑秃进一步扩到风湿免疫主战场。 吉卡昔替尼是泽璟自主研发的口服小分子1类新药，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2均有抑制作用，通过阻断JAK-STAT信号通路缓解炎症反应和T细胞过度激活。医药云端工作室2026-10-1459斑秃 苏州泽璟生物制药股份有限公司 血液及淋巴系统疾病
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泽璟制药：重磅自免新药第 3 项适应症报上市审批动态10 月 13 日晚间，泽璟制药发布公告，其递交的 盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请 （NDA） 获得 CDE 受理，这是该产品第三个申请新药上市的适应症。 盐酸吉卡昔替尼是泽璟自主研发的一种 新型 JAK 抑制剂类药物 ， 对JAK激酶的四个亚型 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 都有良好的抑制作用，能够有效抑制炎症和抑制 T 细胞过度激活。 此次上市申请基于一项针对活动性强直性脊柱炎的 III 期 ZGJAK029 研究 数据。丁香园 Insight 数据库2026-10-1469JAK3 TYK2 苏州泽璟生物制药股份有限公司
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持续关注Q2业绩预期财报业绩2026年初以来至今，医药行业下跌14.11%，跑输沪深300指数19.26个百分点，行业涨跌幅排名第20位。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.37倍，相对全部A股溢价率40.64% (3.82pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为4.44%(1.65pp)，相对沪深300溢价率为93.19%(7.01pp)。 年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材，涨跌幅分别为16.4%、-8.2%和-10% 。向阳论医谈药2026-06-301391Novo Nordisk A/S 乳腺癌 杭州诺辉健康科技有限公司
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治疗成人重度斑秃——新适应症获批！泽璟制药“梅开二度”的氘代药，迎来第二春？审批动态这是继用于治疗中、高危骨髓纤维化的适应症获批后，盐酸吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症， 也是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。 盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是一种新型的JAK抑制剂，对JAK 激酶的四个亚型 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 都有良好的抑制作用。 吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制 T 细胞过度激活，亦能显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生，增加毛囊密度。邴药说2026-06-17563JAK2 JAK3 TYK2
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诺和诺德全球高管团队来华宣布新投资；国药控股与辉瑞确定战略合作关系；诺万特宣布重大收购计划 | 日报交易并购项目建成后，将显著提升相关高质量产品的产能与供应效率，更好满足中国患者日益增长的多元化用药需求。 作为诺和诺德全球战略性生产基地之一，天津生产厂面向中国及其他国家供应注射器械及制剂成品。 自2003年至今，公司在华累计投资超过170亿元人民币。医药健闻2026-06-16487Novo Nordisk A/S Pfizer Inc 国药控股股份有限公司
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治疗重度斑秃 I 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片新适应症获批审批动态2026年6月15日，泽璟制药宣布，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。 这是继用于治疗中、高危骨髓纤维化的适应症获批后，盐酸吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症，也是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。 吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制T细胞过度激活，亦能显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生，增加毛囊密度。泽璟制药2026-06-15607斑秃 苏州泽璟生物制药股份有限公司 泽普平
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2026年最值得关注的10款中国自免药管线：从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年医保动态2026年将是中国自免药创新的 集中兑现年 。 多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破，其中不乏 全球首创（FIC） 和 同类最佳（BIC）潜力品种。 已申报上市/2026年有望获批（4 款）。触界生物2026-04-17720BTK 系统性红斑狼疮 D-2570片
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苏州抗癌1类新药上市数，全国第一！审批动态去年由 苏州企业自主研发的 5款 抗癌1类新药获批上市，数量居 全国首位 。 这些产品均为 国内或全球首创 ，为部分晚期和复发患者提供新治疗选择。 这类药品研发周期长、投入大、风险高，这批新药集中上市，意味着苏州的生物医药产业正加速向精准化、高端化方向发展。苏州工信2026-04-16569索托克拉 泽普平 利沙托克拉
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映恩生物B7-H3 ADC数据更新，妇科肿瘤后线再添重磅武器；溶瘤病毒疗法再度被拒批审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 妇科肿瘤后线再添重磅武器。 日前，在2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年度盛会之上，映恩生物与全球合作伙伴BioNTech共同开发的B7-H3靶向ADC DB-1311/BNT324的全球1/2期临床数据正式公布。氨基观察2026-04-13525BioNTech SE CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司
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泽璟制药 1 类新药又一 III 期临床达主要终点临床研究4 月 13 日，泽璟制药发布公告称，其自主研发的 1 类新药 吉卡昔替尼治疗中、重度特应性皮炎成年患者 的 III 期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性 （p丁香园 Insight 数据库2026-04-13485苏州泽璟生物制药股份有限公司 泽普平 ACVR1
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泽普平研究报告
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吉卡昔替尼扩大自免适应症，多抗研究再登ESMO华安证券股份有限公司4页931
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医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展
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吉卡昔替尼将参与医保谈判，多抗组合覆盖优势领域华安证券股份有限公司4页213
泽普平-数据快讯
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0.57亿元
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26个
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泽普平-全球研发阶段分布
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