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贝达喹啉

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贝达喹啉核心数据概览

贝达喹啉在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析

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数据来源：摩熵医药

贝达喹啉资讯动态

贝达喹啉关键临床试验信息

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富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核（TB）的成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30 kg）患者的治疗。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。根据II期临床试验，通过分析至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核（TB）患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。？用药的局限性：本品不可用于以下治疗： o 结核分枝杆菌所致潜伏感染 o 药物敏感性结核病 o 肺外结核病 o非结核分枝杆菌（ NTM）所致感染本品对 HIV 感染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定，临床资料有限。

进行中

BE试验

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基于口服短程治疗方案评价富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。

本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。

进行中

Ⅳ期

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一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价餐后状态下中国健康受试者单次口服富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究

本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗（DOT）。

已完成

BE试验

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富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究

适用于治疗成人和青少年(12 岁至<18 岁且体重>30 kg)耐多药肺结核(MDR-TB)

已完成

BE试验

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富马酸贝达喹啉片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双交叉生物等效性试验。

本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。根据II期临床试验，通过分析耐多药肺结核（MDR-TB）患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。用药的局限性：？本品不可用于以下治疗： o 结核分枝杆菌所致潜伏感染 o 药物敏感性结核病 o 肺外结核病 o 非结核分枝杆菌（NTM）所致感染本品对HIV感染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定，临床资料有限。

已完成

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