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Apogenix GmbH资讯动态
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重磅｜今起实施 罕见病用药迎来7年市场独占期医保动态北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 5月15日，修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将正式施行。 这是中国罕见病用药领域的里程碑式突破——新版《条例》首次设立罕见病药品市场独占期制度，对符合条件的罕见病治疗药品，药品上市许可持有人承诺保障供应的，可获得不超过7年的市场独占期。北海康成2026-05-15294罕见病 药明生物技术有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司
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重磅｜《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式颁布 罕见病药品可享7年市场独占期研发注册政策北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2026年1月27日，国务院总理李强签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）。 《条例》第二十一条明确，对符合条件的罕见病治疗用药品，药品上市许可持有人承诺保障药品供应的，给予不超过7年的市场独占期。北海康成2026-01-28762罕见病 药明生物技术有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司
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北海康成董事长薛群：深耕罕见病创新药“蓝海”，双核驱动迈向全球创新专家观点北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群日前在接受中国证券报记者专访时表示，罕见病创新药市场是“蓝海中的蓝海”，国内存在大量未被满足的临床需求。 作为专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，北海康成如今已拥有3个已获批上市产品和7个在研药物。北海康成2026-01-06659罕见病 北海康成（北京）医药科技有限公司 Apogenix GmbH
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北海康成一类创新药戈芮宁®荣登 “2025年全球新原研生物药榜单”审批动态北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2025年度第六届中国生物医药产业链创新风云榜榜单于12月12日在上海发布，备受业界瞩目的"2025年度（第六届）中国生物医药产业链创新风云榜"正式揭晓。 北海康成一类创新药戈芮宁 ® （维拉苷酶β注射液）在17个创新生物药中脱颖而出，荣登 “2025年全球新原研生物药榜单”。北海康成2025-12-15574糖原累积病 II 型 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 北海康成（北京）医药科技有限公司
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祝贺！百洋医药投资企业北海康成一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”医保动态近日，北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”）宣布， 国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁 ® 成功纳入我国第一版“商保创新药目录”，该目录于2026年1月1日起正式实施。 北海康成是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2025年8月，百洋医药（股票代码：301015.SZ）对其进行战略投资，双方在投资、相关罕见病产品商业化运营等方面达成紧密合作。百洋医药集团2025-12-08522罕见病 北海康成（北京）医药科技有限公司 青岛百洋医药股份有限公司
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北海康成宣布一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”审批动态中国苏州，2025年12月7日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司于今日宣布 国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁 ® 成功纳入我国第一版“商保创新药目录”，该目录于2026年1月1日起正式实施。 国家医保局此前公示显示，2025医保谈判中，有121个品种申报了商保创新药目录，但最终只有18家创新药企业的19个药品成功纳入涉及肿瘤，罕见病，慢性等治疗领域，其中包括9个一类新药。北海康成2025-12-07596罕见病 肿瘤 北海康成（北京）医药科技有限公司
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北海康成宣布治疗 PFIC 胆汁淤积性瘙痒症的迈芮倍®在香港获批上市审批动态公司今日宣布，用于治疗3个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍 ® 已获得香港卫生署批准上市。 我们非常高兴香港的PFIC患者可以使用迈芮倍治疗胆汁淤积性瘙痒。 这标志着迈芮倍成为首个且唯一在香港获批用于PFIC的疗法。北海康成2025-12-02532药明生物技术有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司 进行性家族性肝内胆汁淤积
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北海康成三款罕见病产品均纳入2026年度北京普惠健康保医保动态北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2026年度“北京普惠健康保”保障详情已于近期公布， 北海康成三款罕见病产品均已纳入，其中戈芮宁 ® 首次亮相“惠民保”。 此次三款产品均纳入《特药2目录（37种）》。北海康成2025-11-05525罕见病 药明生物技术有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司
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北海康成一类创新药戈芮宁®（注射用维拉苷酶β）入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》审批动态中国苏州，2025年8月26日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布 戈芮宁 ® （注射用维拉苷酶β）入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。 此次共有14个药品入选，戈芮宁排位第三。北海康成2025-08-26603药明生物技术有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司 维拉苷酶β
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药谷药闻｜北海康成三款罕见病产品均通过国家医保局商保创新药目录形式审查医保动态8月14日，张江科学城企业北海康成宣布 三款罕见病产品均通过国家医保局商保创新药目录形式审查 。 据统计，通过初步形式审查的商保创新药目录共计 121款 创新药，包含了多款此前备受关注的“明星药物”，以 戈谢病药物为代表 的多款 罕见病药物 也是商保创新药目录的“重头戏”。 其中，北海康成三款罕见病产品均通过了商保创新药目录的形式审查。张江药谷2025-08-15148罕见病 戈谢病 北海康成（北京）医药科技有限公司
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