报告时间：2024-09-30
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Cyclo Therapeutics Inc资讯动态
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Cyclo Therapeutics 公布了正在进行的 3 期 TransportNPC™ 开放标签子研究的积极初步数据 （< 3 岁）研发注册政策Cyclo Therapeutics在21届WORLDSymposium上展示了其针对NPC1疾病的新药Trappsol® Cyclo™的临床研究数据。该研究是一项全球性的关键性3期临床试验，名为TransportNPC™，旨在评估Trappsol® Cyclo™在治疗NPC1疾病中的安全性和有效性。研究已完成招募，并开展了一项针对新生儿至3岁儿童的子研究。初步结果显示，Trappsol® Cyclo™在减缓疾病进展方面具有潜力，公司期待进一步的数据分析，并计划在2025年上半年发布中期数据。此外，公司还展示了其他相关研究数据，并获得了孤儿药和快速通道认定。Biospace2025-02-07141
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Cyclo Therapeutics公布了正在进行的治疗C1型尼曼-匹克病（NPC1）的关键性3期研究和子研究的令人鼓舞的初步安全性数据研发注册政策Cyclo Therapeutics公司宣布，其针对尼曼匹克病C1型（NPC1）的Trappsol® Cyclo™治疗药物在正在进行的关键性3期临床试验（TransportNPC™）中显示出积极初步数据。该研究是关于NPC1治疗药物的全面控制性研究，已完成患者招募。此外，公司还完成了一项针对新生儿至3岁儿童的子研究，以评估Trappsol® Cyclo™在年轻患者中的疗效。公司CEO表示，这些发现强调了Trappsol® Cyclo™治疗NPC的潜力，并期待2025年上半年发布的中期数据。该研究的主要目标是评估Trappsol® Cyclo™与安慰剂在改善患者运动、精细运动、言语、吞咽和认知能力方面的差异。Businesswire2024-09-05354
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Cyclo Therapeutics 将在 2024 年先天性代谢缺陷研究学会 （SSIEM） 年度研讨会上发表演讲研发注册政策Cyclo Therapeutics公司宣布，其两项关于Niemann-Pick疾病C1型（NPC1）治疗的抽象被接受在2024年9月3日至6日在葡萄牙波尔图举行的SSIEM年度会议上进行海报展示。公司CEO N. Scott Fine表示，他们的TransportNPC™研究是关于NPC1治疗的最全面的研究，他们期待在会议上与社区进一步交流。海报展示将包括关于TransportNPC™的Phase 3全球试验和针对3岁以下患者的开放标签子研究。SSIEM旨在促进遗传代谢疾病的学术交流，Cyclo Therapeutics致力于开发针对疾病的创新药物。Businesswire2024-06-25550
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Cyclo Therapeutics 实现里程碑式里程碑，完成 Niemann-Pick C1 型 3 期关键运输鼻咽癌™试验的最后一名患者入组研发注册政策Cyclo Therapeutics公司宣布，其针对尼曼匹克病C1型（NPC1）的系统性和神经症状治疗药物Trappsol® Cyclo™的 pivotal Phase 3研究（TransportNPC™）已完成最后一名患者的入组。该研究是针对NPC1进行的最大规模的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，共有104名患者入组。此外，公司还根据其儿童研究计划（PIP）入组了10名新生儿至3岁的患者。研究旨在评估Trappsol® Cyclo™在年轻年龄组的安全性和疗效，以探索其预防性治疗潜力。Cyclo Therapeutics首席执行官N. Scott Fine表示，完成入组是公司迄今为止最重要的里程碑，期待在2025年上半年的中期分析中提供重要的长期数据。公司还获得了美国和欧盟的孤儿药资格、快速通道和罕见儿科疾病资格。NPC是一种罕见的遗传疾病，全球发病率为每100,000活产婴儿中有1例，约95%的患者有NPC1基因突变。Businesswire2024-05-30436
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Cyclo Therapeutics 宣布与美国 FDA 的 C 型会议取得积极结果，讨论治疗 C1 型尼曼匹克病的 Trappsol® Cyclo™ 临床计划研发注册政策Cyclo Therapeutics与FDA举行了积极会议，讨论了其Trappsol® Cyclo™临床开发项目及正在进行的关键性3期研究TransportNPC™的统计分析策略。FDA支持继续进行96周3期研究，并调整了中期分析时间。该研究旨在评估Trappsol® Cyclo™对NPC1疾病患者的安全性和疗效，NPC1是一种罕见遗传病，导致细胞胆固醇积累，引起器官功能障碍和早逝。Cyclo Therapeutics获得了Trappsol® Cyclo™的孤儿药资格和快速通道及罕见儿科疾病资格，以治疗NPC1。Businesswire2023-12-18428
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Cyclo Therapeutics， Inc. 和 Applied Molecular Transport Inc. 达成最终合并协议交易并购Cyclo Therapeutics与Applied Molecular Transport达成合并协议，AMT将并入Cyclo Therapeutics，合并后公司将专注于推进Cyclo Therapeutics的Trappsol® Cyclo™在NPC1型尼曼匹克病的全球关键3期临床试验。交易预计在2023年第四季度完成，合并后公司将由Cyclo Therapeutics管理团队领导，总部位于佛罗里达州盖恩斯维尔。交易完成后，AMT首席执行官Shawn Cross将被任命为Cyclo Therapeutics董事会成员。Businesswire2023-09-21501
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Cyclo Therapeutics 宣布发表 Trappsol® Cyclo™ 治疗 C1 型尼曼匹克病的 2 期临床研究的积极数据研发注册政策Cyclo Therapeutics公司宣布，其针对Niemann-Pick Disease Type C1（一种罕见遗传疾病）的药物Trappsol® Cyclo™在1/2期临床试验中显示出良好的安全性和有效性。该药物能够改善患者症状，延缓疾病进展。该研究结果已发表在《分子遗传学和代谢报告》官方期刊上。目前，Cyclo Therapeutics正在推进3期临床试验，预计将在12个国家招募93名NPC1患者。此外，该公司还获得了美国和欧盟的孤儿药资格，以及美国快速通道和罕见儿科疾病指定。Businesswire2023-06-30311
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Cyclo Therapeutics 宣布与 Rafael Holdings， Inc. 签署最终协议，通过私募配售提供 500 万美元的额外资金交易并购Cyclo Therapeutics与Rafael Holdings达成协议，Rafael Holdings将投资5000万美元购买Cyclo Therapeutics的股票和认股权证，以支持其研发项目。交易完成后，Rafael Holdings将提名一名代表加入Cyclo Therapeutics董事会。这笔资金将用于支持Cyclo Therapeutics的Trappsol Cyclo研发项目，该药物旨在治疗尼曼匹克病C型等疾病。Biospace2023-06-05479
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Cyclo Therapeutics 提供临床项目更新并重点介绍近期成就研发注册政策Cyclo Therapeutics公司公布了其Trappsol® Cyclo™临床项目进展，重点介绍了针对NPC和早期阿尔茨海默病的治疗研究。公司宣布启动了早期阿尔茨海默病患者的招募和给药，并致力于推进该研究。同时，公司继续在TransportNPC™研究中取得显著进展，预计年底前完成全部入组。公司CEO表示，公司将资源集中于NPC社区和TransportNPC™研究，以解决这一重要领域的未满足需求。2022年，公司在多个方面取得显著进展，并期待未来一年的发展。Trappsol® Cyclo™是一种用于治疗NPC和早期阿尔茨海默病的创新药物，目前正在进行多项临床试验。Businesswire2023-01-11495鼻咽癌
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Cyclo Therapeutics 宣布公布 Trappsol® Cyclo™ 治疗 C1 型尼曼匹克病 （NPC1） 的 1 期数据研发注册政策Cyclo Therapeutics公司宣布，其研发的Trappsol® Cyclo™在治疗Niemann-Pick疾病C1型（NPC1）的临床试验中显示出积极的安全性和有效性结果。该研究数据发表在《遗传代谢疾病学会》的官方期刊《分子遗传学和代谢》上。该研究显示，Trappsol® Cyclo™能够通过清除细胞中的胆固醇，克服NPC1缺陷，改善肝脏、肺部、脾脏和大脑的功能，并延缓疾病进展。目前，Cyclo Therapeutics正在进行一项全球性的关键性3期研究（TransportNPC™），评估Trappsol® Cyclo™在治疗NPC1中的效果。此外，Cyclo Therapeutics还获得了Trappsol® Cyclo™治疗NPC1的孤儿药资格、快速通道和罕见儿科疾病资格。Biospace2022-10-18387
Cyclo Therapeutics Inc药物研发管线
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