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数据来源：摩熵医药
エフゾフィチモド(遺伝子組換え)资讯动态
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aTyr Pharma宣布肺结节病3期临床试验方案获得FDA反馈，预计9月中旬获得回复研发注册政策aTyr Pharma公司宣布，预计将在2026年9月中旬收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其于2026年6月提交的efzofitimod用于治疗慢性、症状性肺结节病患者的3期临床试验方案的回复。该3期临床试验是一个全球性的、随机化的、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估efzofitimod在患有中度至重度肺结节病患者的疗效和安全性。该研究将持续54周，分为两个平行队列，分别随机分配到接受5.0 mg/kg efzofitimod或安慰剂静脉注射，每3周一次，共17次剂量。研究的主要终点是在第48周时与基线相比的用力肺活量变化，关键次要终点是在第48周时与基线相比的King结节病问卷-肺部评分变化。Efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂，正在临床试验中用于治疗间质性肺病（ILD），这是一种免疫介导的疾病，可能导致肺部炎症和纤维化。GlobeNewswire2026-09-02303
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aTyr Pharma将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行演讲医投速递2025年11月10日，圣地亚哥消息，临床阶段的生物技术公司aTyr Pharma，专注于从其专有的tRNA合成酶平台发现和开发首创药物，宣布公司总裁兼首席执行官Sanjay S. Shukla，M.D., M.S.将于2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行演讲。演讲详情如下：会议：Piper Sandler第37届年度医疗保健会议日期：2025年12月2日时间：东部标准时间下午1:00地点：纽约，纽约形式：炉边谈话。除了演讲外，公司管理层还将参加与注册参会投资者的单独会议。活动网络直播将在公司网站www.atyrpharma.com的投资者部分提供。活动结束后，演讲回放将在aTyr网站上至少保留90天。如需更多信息，请联系investorrelations@atyrpharma.com。关于aTyraTyr是一家利用进化智能将tRNA合成酶生物学转化为治疗纤维化和炎症的新疗法的临床阶段生物技术公司。tRNA合成酶是古老的、必需的蛋白质，它们在人类中进化出新的结构域，这些结构域调节细胞外的人类多种途径。aTyra的发现平台专注于通过揭示由其从所有20种tBiospace2025-11-11823炎症 纤维化 aTyr Pharma Inc
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aTyr Pharma将在Piper Sandler第37届医疗保健会议上进行展示医投速递aTyr Pharma公司，一家专注于利用其专有的tRNA合成酶平台发现和开发首创药物的生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官Sanjay S. Shukla，M.D., M.S.将于2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届医疗保健会议上进行展示。会议将于美国东部时间下午1点开始，形式为炉边谈话。除了展示外，公司管理层还将参加与注册投资者的单独会议。会议的网上直播将在公司网站www.atyrpharma.com的投资者部分提供。会议结束后，展示的回放将在aTyr网站上至少保留90天。关于更多信息，请联系investorrelations@atyrpharma.com。aTyr Pharma利用进化智能将tRNA合成酶生物学转化为针对纤维化和炎症的新疗法。tRNA合成酶是古老的、必不可少的蛋白质，它们在人类细胞外调节多种途径。aTyr的发现平台专注于通过揭示由其从所有20种tRNA合成酶中衍生出的专有域库驱动的信号通路来解锁隐藏的治疗干预点。aTyr的主要治疗候选药物是efzofitimod，这是一种新颖的生物免疫调节剂，正在临床试验中用于治疗间质性肺病，这是一组免疫介导的疾病，可GlobeNewswire2025-11-10602炎症 纤维化 aTyr Pharma Inc
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aTyr Pharma发布第三季度2025年财报及公司更新研发注册政策aTyr Pharma公司宣布了2025年第三季度的财务结果和公司更新。公司在9月份公布了其3期EFZO-FIT™研究的结果，该研究评估了efzofitimod在治疗肺结节病方面的疗效和安全性。虽然该研究未达到主要终点，但efzofitimod是首个在多个疾病相关健康结果方面显示出改善，同时减少肺结节病患者类固醇负担的试验性疗法。公司计划在2026年第一季度与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，以确定efzofitimod在肺结节病中的未来路径。此外，公司还正在推进2期EFZO-CONNECT™研究，以评估efzofitimod在系统性硬化症（SSc）相关间质性肺病（SSc-ILD）患者中的疗效、安全性和耐受性。截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物、限制性现金和可供出售投资共计9290万美元。GlobeNewswire2025-11-07434aTyr Pharma Inc エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
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aTyr Pharma公布肺结节病治疗药物efzofitimod的III期临床试验结果研发注册政策aTyr Pharma公司公布了其肺结节病治疗药物efzofitimod的III期临床试验结果。该研究在阿姆斯特丹的欧洲呼吸学会（ERS）大会上进行口头报告。结果显示，与安慰剂组相比，efzofitimod治疗组的疲劳评估量表（FAS）总分在48周时有所改善（p=0.0226），King's结节病问卷（KSQ）-总体健康状况评分在48周时也有所改善（p=0.0197）。尽管研究未达到主要终点，efzofitimod在多个疗效参数上显示出临床益处，包括完全停用皮质类固醇和KSQ-Lung评分改善。这些结果支持了efzofitimod在改善肺结节病患者生活质量、减少对慢性类固醇的依赖方面的潜力。GlobeNewswire2025-09-30653エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
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Tyr Pharma肺结节病三期临床试验未达主要目标，但显示积极结果医投速递2025年9月17日，芝加哥消息，结节病研究基金会（FSR）对Tyr Pharma宣布其efzofitimod在肺结节病三期临床试验中未达到主要终点表示团结和决心。尽管该试验（在美国、欧洲、日本和巴西的268名患者中进行）没有实现与安慰剂相比减少口服皮质类固醇使用的目标，但其他研究结果指标表明，efzofitimod帮助更多患者完全脱离皮质类固醇，并改善了生活质量指标，同时保持稳定的肺功能，具有良好的安全性。FSR对参与EFZO-FIT™研究的结节病患者及其家庭表示赞赏，并感谢支持该研究的调查员、临床团队和研究合作伙伴。FSR表示将继续支持创新研究，并确保患者观点在未来试验设计和药物开发工作中占据中心地位。FSR鼓励所有利益相关者——患者、研究人员、药物开发公司和监管机构——基于迄今为止在结节病中完成的最大的干预性研究产生的知识，继续投资于以患者为中心的临床试验设计、自然史研究和在定义结果指标时纳入患者观点。Tyr Pharma计划与FDA就efzofitimod的未来选择进行咨询，FSR期待继续支持这一对话，并确保在考虑下一步行动时纳入患者观点。关于结节病，结节病是一种罕见的炎症性疾病，其特征是在一个或多个GlobeNewswire2025-09-17631エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
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临床Ⅲ期失败，公司股价暴跌83%财报业绩近日，aTyr Pharma公司公布了其核心管线Efzofitimod治疗肺结节病的Ⅲ 期EFZO-FIT™顶线结果。 试验结果显示： 与安慰剂相比， Efzofitimod 未显著降 低 肺结节患者 平均每日 口服皮质类固醇（OCS）使用 剂量，错过 试验主要终点目标。 受此影响， aTyr 股价直接暴跌83%。佰傲谷BioValley2025-09-17171エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
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aTyr Pharma肺结节病三期临床试验结果公布医投速递aTyr Pharma公司宣布，其肺结节病三期临床试验EFZO-FIT™的结果显示，虽然主要终点未达到预期，但efzofitimod在多个研究参数中显示出临床益处。在48周时，接受5.0 mg/kg efzofitimod治疗的52.6%的患者实现了完全的皮质类固醇撤药，而安慰剂组为40.2%。此外，5.0 mg/kg efzofitimod治疗组的King’s结节病问卷（KSQ）-肺评分在48周时有所改善（p=0.0479）。efzofitimod具有良好的耐受性，安全性良好。公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，确定efzofitimod在肺结节病治疗中的下一步行动。Biospace2025-09-15237aTyr Pharma Inc エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
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aTyr Pharma 宣布 Efzofitimod 治疗肺结节病患者的 3 期 EFZO-FIT™ 研究的最后一次患者就诊研发注册政策aTyr Pharma公司宣布，其针对肺结节性肉芽肿（一种间质性肺疾病）的领先治疗候选药物efzofitimod的III期EFZO-FIT™研究已进入最后阶段，所有患者已完成最后一次访问。预计将在2025年第三季度公布该研究的顶线结果。efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂，旨在治疗间质性肺疾病，包括肺结节性肉芽肿。该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估efzofitimod在肺结节性肉芽肿患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是减少激素用量，次要终点包括结节性肉芽肿症状和肺功能。Biospace2025-07-23516aTyr Pharma Inc エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
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aTyr Pharma 在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上展示三张关于 Efzofitimod 的海报研发注册政策美国aTyr Pharma公司宣布，其主导药物efzofitimod在治疗肺结节病的III期临床试验EFZO-FIT™中，患者群体在人口统计学和疾病特征上与目标人群高度一致。该研究显示，efzofitimod有望成为治疗肺结节病的重要药物。此外，研究还发现，美国约75%的肺结节病患者需要接受类固醇治疗，而efzofitimod作为一种新型生物免疫调节剂，有望提供更安全、更有效的治疗方案。在即将于美国旧金山举行的ATS 2025国际会议上，aTyr Pharma将展示关于efzofitimod的三项海报研究，包括肺结节病患者的治疗模式、EFZO-FIT™临床试验的设计以及肺结节病的发病率、患病率和死亡率等数据。GlobeNewswire2025-05-19502aTyr Pharma Inc エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
エフゾフィチモド(遺伝子組換え)同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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エフゾフィチモド(遺伝子組換え)-数据快讯
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エフゾフィチモド(遺伝子組換え)-全球研发阶段分布
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