报告时间：2025-09-30
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Delcath Systems Inc
Delcath Systems Inc全景洞察，整合Delcath Systems Inc相关内容 46 条、相关药物 1 个、全球临床试验 16 条，覆盖适应症 10 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 45 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Delcath Systems Inc数据，助您快速掌握Delcath Systems Inc最新动态。
Delcath Systems Inc核心数据概览
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Delcath Systems Inc资讯动态
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Delcath Systems发布两项临床试验摘要，评估肝动脉灌注化疗在肝转移黑色素瘤中的应用研发注册政策Delcath Systems公司宣布，其两项由研究者发起的临床试验摘要将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。这两项摘要分别涉及使用Delcath的肝动脉灌注（PHP）技术和Hepzato KIT肝输送系统在肝转移黑色素瘤患者中的治疗应用。其中一项摘要描述了一项针对黑色素瘤患者进行的2期临床试验，评估了在肝转移性黑色素瘤患者中使用HEPZATO KIT后继以tebentafusp的连续治疗方案。另一项摘要则概述了一项1b/2期临床试验，评估了HEPZATO KIT与nivolumab/relatlimab联合作为肝转移非黑色素瘤患者的首选治疗方案。这些研究旨在评估治疗的安全性、耐受性、初步疗效以及疾病控制率、无进展生存期、总生存期、反应持续时间及肿瘤缩小情况。Delcath Systems公司致力于支持此类研究，以推进肝癌和转移癌患者的治疗选择。Businesswire2026-05-27602肝癌 tebentafusp Delcath Systems Inc
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Delcath Systems授予股票单位激励计划医投速递Delcath Systems公司宣布，授予四位于2026年3月或4月加入公司的员工股票单位（RSUs），总计24,500股公司普通股。这些RSUs根据2023年激励计划（“计划”）的条款和条件授予，并于2026年5月1日生效。其中三分之一将在授予日期满一年时行权，剩余三分之二将在接下来的两年内以等额年度分期行权。这些RSUs的行权条件是员工在行权日期继续在Delcath Systems公司工作。此次授予的股票单位符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)的规定，并依据计划条款进行。Delcath Systems是一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤公司，其产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System用于在肝动脉灌注化疗（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被视为药物和设备组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT Hepatic Delivery System仅作为设备配置，作为III类医疗设备进行监管，并在CHEMOSAT Hepatic DeliveryBusinesswire2026-05-16253Delcath Systems Inc
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Delcath Systems将参加2026年H.C. Wainwright生物连接投资者大会医投速递Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，宣布其管理层将于2026年5月19日在纽约纳斯达克举行的H.C. Wainwright第四年度生物连接投资者大会上出席。该公司拥有专有的治疗产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System，旨在在肝动脉灌注（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被视为药物和设备组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT Hepatic Delivery System仅作为设备配置，被归类为III类医疗设备，并在CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan的商标下获得销售批准，用于治疗多种肝脏癌症。Businesswire2026-05-12463Delcath Systems Inc
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Delcath Systems发布2026年第一季度财务报告及业务亮点医投速递Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及转移性肝癌的介入性肿瘤学公司，于2026年3月31日结束的第一季度发布了财务报告及业务亮点。报告显示，公司2026年第一季度的总收入为2500万美元，较去年同期增长20%，其中美国HEPZATO销售额为2330万美元，欧洲CHEMOSAT销售额为170万美元。研发费用为980万美元，较去年同期增长，主要由于扩大临床团队和持续进行HEPZATO的2期临床试验。销售、一般和行政费用为1310万美元，较去年同期增长，主要由于持续的商业扩张活动。截至2026年3月31日，公司拥有现金和投资8.93亿美元，无债务。Businesswire2026-05-07283Delcath Systems Inc
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Delcath Systems将于2026年5月7日召开电话会议讨论第一季度业绩医投速递Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，宣布将于2026年5月7日东部时间上午8:30举行电话会议，讨论截至2026年3月31日的第一季度业绩。公司的主要产品包括HEPZATO KIT™和CHEMOSAT®肝内灌注系统，用于在肝内灌注过程中提供高剂量化疗，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT作为药物和设备组合产品，由FDA监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT作为仅设备配置的HDS，被归类为III类医疗设备，并已获得销售批准，用于治疗多种肝脏癌症。Businesswire2026-04-23413Delcath Systems Inc
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Delcath Systems的M-PHP治疗系统被纳入ESMO-EURACAN指南医投速递Delcath Systems公司宣布，其专有的CHEMOSAT®肝内给药系统用于美法仑经皮肝动脉灌注（M-PHP）已被纳入新发布的《脉络膜黑色素瘤：ESMO-EURACAN临床实践指南》中，作为推荐的肝靶向区域治疗选项。此外，M-PHP也被纳入NCCN临床实践指南中，用于治疗转移性脉络膜黑色素瘤。HEPZATO KIT™（也称为美法仑/HDS）被列为适合肝性转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）患者的第二类A级推荐治疗方案。M-PHP已被列为NCCN指南中的肝靶向治疗选项多年，早于2023年FDA对HEPZATO KIT的批准。ESMO-EURACAN指南还强调了多学科方法在mUM治疗中的作用，并将M-PHP等肝靶向疗法与tebentafusp和抗PD-1免疫疗法等全身性治疗选项并列为转移性疾病的治疗方案。Businesswire2026-04-06465PD-1 tebentafusp Delcath Systems Inc
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Delcath Systems发布2025年第四季度及全年财务报告医投速递Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，于近日公布了截至2025年12月31日的第四季度及全年财务报告。2025年，公司实现了稳健的手术量增长，正经营现金流，并在第四季度成功应对了暂时性的挑战，稳定了HEPZATO的收入基础。2025年总收入为8520万美元，较上年同期的3720万美元增长。研发费用和销售、一般及管理费用也有所增加，主要与商业扩张和市场推广活动有关。截至2025年12月31日，公司拥有现金和投资9100万美元，无债务。Businesswire2026-02-26379Delcath Systems Inc
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Delcath Systems授予股票单位激励计划，用于吸引新员工医投速递Delcath Systems公司，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，宣布授予四名新入职员工股票单位激励计划。这些股票单位（RSUs）总计36,250股，根据公司2023年激励计划，于2026年1月2日授予。其中，三分之一将在授予日期满一年时行权，剩余三分之二将在接下来的两年内以等额年度分期行权。这些RSUs的行权条件是员工在行权日期继续在Delcath Systems工作。该激励计划符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)以及激励计划的相关条款。Delcath Systems的专有产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System用于在肝动脉灌注化疗（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被认定为药物和医疗器械组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT仅作为医疗器械进行监管，并作为治疗肝脏多种癌症的肝动脉灌注化疗程序的设备配置获得批准。Biospace2026-01-22631Delcath Systems Inc
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Delcath Systems发布2025年第四季度及全年初步财务结果及业务更新医投速递Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，发布了2025年第四季度及全年的初步财务结果和业务更新。公司预计将在2026年继续推动HEPZATO产品的普及和利用，通过提高治疗医生对CHOPIN研究结果的认知来实现。公司的强劲财务状况使其能够在2026年投资于商业扩张和启动额外的临床试验项目。公司的财务结果尚未完成审计，实际结果可能与初步估计结果有所不同。Delcath Systems的HEPZATO KIT和CHEMOSAT系统旨在在肝动脉灌注（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。HEPZATO KIT在美国被认定为药物和设备组合产品，由FDA批准作为药物销售。在欧洲，CHEMOSAT系统作为仅设备配置的医疗器械，被归类为III类医疗设备，并批准用于销售。Businesswire2026-01-09554Delcath Systems Inc
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Delcath Systems授予期权激励六位新员工医投速递Delcath Systems公司宣布，根据公司薪酬委员会先前批准的方案，授予六位于2025年9月或10月加入公司的员工股权奖励。这些奖励赋予他们购买62,500股公司普通股票的权利，并受公司2023年激励计划（“计划”）条款和条件的约束。期权于2025年10月31日授予，即薪酬委员会批准包含在股权激励中的股票期权之日，行权价格为10.31日Delcath公司普通股的收盘价，即9.83美元。期权中三分之一将在授予日期满一年时行权，剩余三分之二将在随后的二十四个月内以等额月度分期行权。期权有效期为十年，期权行权取决于员工在每个行权日期继续在Delcath公司任职。Delcath Systems是一家专注于治疗原发性及肝转移性肝癌的介入性肿瘤学公司，其产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System用于在肝动脉灌注术中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被认定为药物和医疗器械组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT Hepatic Delivery System仅作为医疗器械配置，被归Biospace2025-11-17422Delcath Systems Inc
Delcath Systems Inc药物研发管线
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Delcath Systems Inc研究报告
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医药生物行业周报：卫健委发文表态支持学术会议，2023医保初步审查药品名单公布上海证券有限责任公司22页2475
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2023-03-27
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