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Delcath Systems Inc

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公司全称：Delcath Systems Inc

国家/地区：美国/——

类型：肿瘤治疗产品开发商

公司介绍：

Delcath Systems, Inc.于1988年8月在特拉华州公司注册成立。该公司是一个后期临床开发公司，致力于研究肝脏癌症，是一家专业制药和医疗器械公司，开发专利产品 - 美法仑注射用盐酸，用于Delcath肝输送系统（美法仑/ HDS）的使用。

基本信息

成立时间：

1988-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-212-4892100

联系邮箱：

info@delcath.com

地址：

1633 Broadway Suite 22C New York NY 10019

公司官网：

www.delcath.com

企业画像

行业领域：

研发信息

适应症：

治疗领域：

团队信息

Elizabeth Czerepak ——

Director 薪酬：——

个人简介：Elizabeth Czerepak最近担任了以技术为核心的核酸递送公司Genevant Sciences的首席财务官和首席业务官。在此之前，她曾在临床阶段生物制药公司Altimmune，Inc.担任首席财务官兼企业发展执行副总裁，并在那里领导了与PharmAthene，Inc.的反向合并。她在制药和生物技术行业的其他职位包括 Isarna Therapeutics的首席财务官兼首席运营官以及Cancer Genetics，Inc.的首席财务官。此外，Czerepak女士在贝尔斯登（Bear Stearns）和摩根大通（JPMorgan）担任前董事总经理以及BSHI的创始普通合伙人，拥有10年的风险投资经验。

Steven Salamon ——

Director 薪酬：——

个人简介：Steven Salamon于2020年5月被任命为公司董事。Salamon自2006年起担任Rosalind Advisors，Inc.（一家专注于生命科学的投资经理“；Rosalind Advisors”；）联合创始人和投资组合经理。Salamon先生拥有艾维商学院（Ivey Business School）的工商管理硕士学位和多伦多大学（University of Toronto）的工程物理学位。在联合创立Rosalind Advisors之前，Salamon先生曾在汇丰证券（HSBC Securities）和加拿大皇家银行资本市场（RBC Dominion Securities）担任股票分析师。

Roger G. Stoll ——

Chairman 薪酬：

个人简介：Roger G. Stoll 博士 2008年12月他获委任为董事。2002年至2008年，他担任Cortex制药公司（OTCBB：CORX）的主席、行政总裁兼总裁。 2008年8月，他被任命为公司董事会执行主席。2012年8月他从皮质制药退休。2001年至2002年，他是几个东海岸风险投资公司和启动企业的顾问。1998年至2001年，他是北美费森尤斯医疗的执行副总裁，负责透析产品部门与诊断系统业务部门，其中包括血液透析机和透析过滤器设备。1991年至1998年，他是欧美达的首席执行官，一家麻醉剂和相关手术室设备和装置的全球领导者。他还担任了圣犹达医疗用品及中银集团有限公司的董事局。1986年至1991年，他在拜耳股份公司担任多个高级管理层职位，其中包括全球诊断业务集团的执行副总裁和总经理。在此之前，他曾任职于美国医院供应公司，在那里他从临床药理总监上升到美国重症护理部总裁。1972年他在普强公司开始了他的制药职业生涯。他获得了费里斯州立大学药剂学的学士学位，获得康涅狄格大学生物药剂学与药物代谢的博士学位，是密歇根大学就读两年的博士后。自2008年以来，他曾就职于切尔西治疗（NASDAQ：CHTP）董事会，并是董事会的审计委员会和薪酬委员会成员。他也就职于康涅狄格大学药学顾问委员会。

Gerard Michel ——

Director, Chief Executive Officer 薪酬：——

个人简介：Gerard Michel，他于2014年6月加入Vericel公司，拥有制药行业跨多个功能领域的25年以上的经验。他拥有业务开发、筹集资金和执行成功的金融交易的丰富经验。他此前曾担任Biodel公司的首席财务官兼公司开发副总裁（从2007年11月到2014年5月），在那里他曾监管战略开发、融资和资本结构管理、营销努力、投资者关系，以及财务报告和内部控制。任职Biodel公司之前（从2002年8月到2007年11月），他曾担任NPS Pharmaceuticals公司的首席财务官兼公司开发副总裁，在那里他曾领导第一个银团皇室货币化。此前，他曾担任Booz Allen Hamilton公司的负责人，也曾担任Lederle Labs和Wyeth Labs的多种商业职务。他持有the University of Rochester School of Medicine的微生物学硕士学位、the Simon School of Business的工商管理硕士学位，以及the University of Rochester的生物学与地质学学士学位。

Gilad Aharon ——

Director 薪酬：——

个人简介：Gilad Aharon于2020年5月被任命为公司董事。Aharon博士自2006年以来是Rosalind Advisors的联合创始人并担任投资组合经理。Aharon博士拥有多伦多大学（University of Toronto）的生物物理学和分子生物学博士学位。在联合创立Rosalind Advisors之前，Aharon博士在Infinium Securities Inc.担任股票分析师。

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企业动态

Delcath Systems发布两项临床试验摘要，评估肝动脉灌注化疗在肝转移黑色素瘤中的应用

2026-05-27 04:01:00

Delcath Systems公司宣布，其两项由研究者发起的临床试验摘要将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。这两项摘要分别涉及使用Delcath的肝动脉灌注（PHP）技术和Hepzato KIT肝输送系统在肝转移黑色素瘤患者中的治疗应用。其中一项摘要描述了一项针对黑色素瘤患者进行的2期临床试验，评估了在肝转移性黑色素瘤患者中使用HEPZATO KIT后继以tebentafusp的连续治疗方案。另一项摘要则概述了一项1b/2期临床试验，评估了HEPZATO KIT与nivolumab/relatlimab联合作为肝转移非黑色素瘤患者的首选治疗方案。这些研究旨在评估治疗的安全性、耐受性、初步疗效以及疾病控制率、无进展生存期、总生存期、反应持续时间及肿瘤缩小情况。Delcath Systems公司致力于支持此类研究，以推进肝癌和转移癌患者的治疗选择。

Delcath Systems授予员工股票单位激励

2026-05-16 04:01:00

Delcath Systems公司宣布，向四位于2026年3月或4月加入公司的新员工授予了股票单位激励，总计24,500股公司普通股的受限股票单位（RSUs）。这些RSUs根据公司2023年激励计划（“计划”）的条款和条件授予，并于2026年5月1日生效。其中三分之一的RSUs将在授予日期后的第一年到期，剩余三分之二将在接下来的两年内以等额年度分期到期。这些RSUs的到期条件是员工在到期日继续在Delcath Systems公司工作。该激励措施符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)的规定。Delcath Systems是一家专注于治疗原发性肝细胞癌和肝转移癌的介入性肿瘤学公司，其产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System用于在肝动脉灌注（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被认定为药物和医疗器械组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT Hepatic Delivery System仅作为医疗器械进行监管，以CHEMOSAT品牌销售，用于治疗多种肝脏癌症。

Delcath Systems将参加2026年H.C. Wainwright生物连接投资者大会

2026-05-12 20:00:00

Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，宣布其管理层将于2026年5月19日在纽约纳斯达克举行的H.C. Wainwright第四年度生物连接投资者大会上出席。该公司拥有专有的治疗产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System，旨在在肝动脉灌注（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被视为药物和设备组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT Hepatic Delivery System仅作为设备配置，被归类为III类医疗设备，并在CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan的商标下获得销售批准，用于治疗多种肝脏癌症。

Delcath Systems发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

2026-05-07 00:00:00

Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及转移性肝癌的介入性肿瘤学公司，于2026年3月31日结束的第一季度发布了财务报告及业务亮点。报告显示，公司2026年第一季度的总收入为2500万美元，较去年同期增长20%；研发费用为980万美元，较去年同期增长；销售、一般和行政费用为1310万美元，较去年同期增长。公司CEO Gerard Michel表示，公司近期在《柳叶刀·肿瘤学》上发表的CHOPIN试验完整结果，对处方模式产生了积极影响，进一步验证了HEPZATO KIT的价值，并为患者和股东带来长期价值。

Delcath Systems将于2026年5月7日召开电话会议讨论第一季度业绩

2026-04-23 20:30:00

Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，宣布将于2026年5月7日东部时间上午8:30举行电话会议，讨论截至2026年3月31日的第一季度业绩。公司的主要产品包括HEPZATO KIT™和CHEMOSAT®肝内灌注系统，用于在肝内灌注过程中提供高剂量化疗，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT作为药物和设备组合产品，由FDA监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT作为仅设备配置的HDS，被归类为III类医疗设备，并已获得销售批准，用于治疗多种肝脏癌症。

Delcath Systems的M-PHP治疗系统被纳入ESMO-EURACAN指南

2026-04-06 20:30:00

Delcath Systems公司宣布，其专有的CHEMOSAT®肝内给药系统用于美法仑经皮肝动脉灌注（M-PHP）已被纳入新发布的《脉络膜黑色素瘤：ESMO-EURACAN临床实践指南》中，作为推荐的肝靶向区域治疗选项。此外，M-PHP也被纳入NCCN临床实践指南中，用于治疗转移性脉络膜黑色素瘤。HEPZATO KIT™（也称为美法仑/HDS）被列为适合肝性转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）患者的第二类A级推荐治疗方案。M-PHP已被列为NCCN指南中的肝靶向治疗选项多年，早于2023年FDA对HEPZATO KIT的批准。ESMO-EURACAN指南还强调了多学科方法在mUM治疗中的作用，并将M-PHP等肝靶向疗法与tebentafusp和抗PD-1免疫疗法等全身性治疗选项并列为转移性疾病的治疗方案。

Delcath Systems发布2025年第四季度及全年财务报告

2026-02-26 21:00:00

Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，于近日公布了截至2025年12月31日的第四季度及全年财务报告。2025年，公司实现了稳健的手术量增长，正经营现金流，并在第四季度成功应对了暂时性的挑战，稳定了HEPZATO的收入基础。2025年总收入为8520万美元，较上年同期的3720万美元增长。研发费用和销售、一般及管理费用也有所增加，主要与商业扩张和市场推广活动有关。截至2025年12月31日，公司拥有现金和投资9100万美元，无债务。

Delcath Systems授予股票单位激励计划，用于吸引新员工

2026-01-22 00:00:00

Delcath Systems公司，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，宣布授予四名新入职员工股票单位激励计划。这些股票单位（RSUs）总计36,250股，根据公司2023年激励计划，于2026年1月2日授予。其中，三分之一将在授予日期满一年时行权，剩余三分之二将在接下来的两年内以等额年度分期行权。这些RSUs的行权条件是员工在行权日期继续在Delcath Systems工作。该激励计划符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)以及激励计划的相关条款。Delcath Systems的专有产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System用于在肝动脉灌注化疗（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被认定为药物和医疗器械组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT仅作为医疗器械进行监管，并作为治疗肝脏多种癌症的肝动脉灌注化疗程序的设备配置获得批准。

Delcath Systems发布2025年第四季度及全年初步财务结果及业务更新

2026-01-09 21:05:00

Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，发布了2025年第四季度及全年的初步财务结果和业务更新。公司预计将在2026年继续推动HEPZATO产品的普及和利用，通过提高治疗医生对CHOPIN研究结果的认知来实现。公司的强劲财务状况使其能够在2026年投资于商业扩张和启动额外的临床试验项目。公司的财务结果尚未完成审计，实际结果可能与初步估计结果有所不同。Delcath Systems的HEPZATO KIT和CHEMOSAT系统旨在在肝动脉灌注（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。HEPZATO KIT在美国被认定为药物和设备组合产品，由FDA批准作为药物销售。在欧洲，CHEMOSAT系统作为仅设备配置的医疗器械，被归类为III类医疗设备，并批准用于销售。

Delcath公布3期FOCUS研究亚组分析结果

2025-12-31 21:00:00

Delcath Systems公司宣布其3期FOCUS研究亚组分析结果已发表在《癌症研究与临床肿瘤学》杂志上。该研究评估了Delcath的HEPZATO KIT（一种用于治疗不可切除的转移性脉络膜黑色素瘤患者的药物/设备组合）在患者亚组中的疗效和安全性。HEPZATO KIT是目前唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗不可切除的转移性脉络膜黑色素瘤的肝脏靶向治疗。文章提供了关于关键疗效终点（包括总缓解率、无进展生存期和总生存期）以及安全性类别的临床相关亚组分析。分析包括91名在FOCUS研究中接受治疗的患者的临床相关亚组。主要疗效和安全性发现包括：FOCUS研究使用了HEPZATO KIT（HEPZATO（美法仑）注射剂/肝脏输送系统），FOCUS研究的结果导致了HEPZATO在美国食品药品监督管理局的批准。

德卡思系统公司发布关于肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤的回顾性研究

2025-12-04 00:00:00

德卡思系统公司宣布，一项由德国汉堡阿斯克勒庇奥斯医院的主要介入放射科医生和肿瘤学家进行的回顾性研究已发表。该研究题为《经皮肝动脉灌注高剂量美法仑治疗肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤的生存结果：一项10年单中心经验》，发表在《癌症》杂志上。研究报道了38名肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）患者接受德卡思的CHEMOSAT®肝输注系统进行美法仑经皮肝动脉灌注（PHP）治疗的99个病例。文章强调了该手术的安全性和有效性，显示自首次PHP治疗以来中位总生存期（OS）为29.1个月，与额外治疗周期相关联的改善结果。该研究综合了2014年4月至2024年3月连续治疗患者的数据，展示了CHEMOSAT在现实世界环境中的安全性和有效性。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-12-30

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2024-03-20

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

查看

2023-03-27

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

维梧资本;
Rosalind Advisors;
[+4]

查看

2022-07-20

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2021-08-09

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Avenue Capital Group;

——

2020-12-11

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2020-05-01

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2019-08-20

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2019-07-23

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2018-02-12

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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更新情况

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按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-14

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-14

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-14

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-14

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-14

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药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

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Delcath Systems Inc

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