洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

Delcath Systems Inc

存续
上市

公司全称：Delcath Systems Inc

国家/地区：美国/——

类型：肿瘤治疗产品开发商

公司介绍：

Delcath Systems, Inc.于1988年8月在特拉华州公司注册成立。该公司是一个后期临床开发公司，致力于研究肝脏癌症，是一家专业制药和医疗器械公司，开发专利产品 - 美法仑注射用盐酸，用于Delcath肝输送系统（美法仑/ HDS）的使用。

基本信息

成立时间：

1988-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-212-4892100

联系邮箱：

info@delcath.com

地址：

1633 Broadway Suite 22C New York NY 10019

公司官网：

www.delcath.com

企业画像

行业领域：

研发信息

适应症：

治疗领域：

团队信息

Elizabeth Czerepak ——

Director 薪酬：——

个人简介：Elizabeth Czerepak最近担任了以技术为核心的核酸递送公司Genevant Sciences的首席财务官和首席业务官。在此之前，她曾在临床阶段生物制药公司Altimmune，Inc.担任首席财务官兼企业发展执行副总裁，并在那里领导了与PharmAthene，Inc.的反向合并。她在制药和生物技术行业的其他职位包括 Isarna Therapeutics的首席财务官兼首席运营官以及Cancer Genetics，Inc.的首席财务官。此外，Czerepak女士在贝尔斯登（Bear Stearns）和摩根大通（JPMorgan）担任前董事总经理以及BSHI的创始普通合伙人，拥有10年的风险投资经验。

Steven Salamon ——

Director 薪酬：——

个人简介：Steven Salamon于2020年5月被任命为公司董事。Salamon自2006年起担任Rosalind Advisors，Inc.（一家专注于生命科学的投资经理“；Rosalind Advisors”；）联合创始人和投资组合经理。Salamon先生拥有艾维商学院（Ivey Business School）的工商管理硕士学位和多伦多大学（University of Toronto）的工程物理学位。在联合创立Rosalind Advisors之前，Salamon先生曾在汇丰证券（HSBC Securities）和加拿大皇家银行资本市场（RBC Dominion Securities）担任股票分析师。

Roger G. Stoll ——

Chairman 薪酬：

个人简介：Roger G. Stoll 博士 2008年12月他获委任为董事。2002年至2008年，他担任Cortex制药公司（OTCBB：CORX）的主席、行政总裁兼总裁。 2008年8月，他被任命为公司董事会执行主席。2012年8月他从皮质制药退休。2001年至2002年，他是几个东海岸风险投资公司和启动企业的顾问。1998年至2001年，他是北美费森尤斯医疗的执行副总裁，负责透析产品部门与诊断系统业务部门，其中包括血液透析机和透析过滤器设备。1991年至1998年，他是欧美达的首席执行官，一家麻醉剂和相关手术室设备和装置的全球领导者。他还担任了圣犹达医疗用品及中银集团有限公司的董事局。1986年至1991年，他在拜耳股份公司担任多个高级管理层职位，其中包括全球诊断业务集团的执行副总裁和总经理。在此之前，他曾任职于美国医院供应公司，在那里他从临床药理总监上升到美国重症护理部总裁。1972年他在普强公司开始了他的制药职业生涯。他获得了费里斯州立大学药剂学的学士学位，获得康涅狄格大学生物药剂学与药物代谢的博士学位，是密歇根大学就读两年的博士后。自2008年以来，他曾就职于切尔西治疗（NASDAQ：CHTP）董事会，并是董事会的审计委员会和薪酬委员会成员。他也就职于康涅狄格大学药学顾问委员会。

Gerard Michel ——

Director, Chief Executive Officer 薪酬：——

个人简介：Gerard Michel，他于2014年6月加入Vericel公司，拥有制药行业跨多个功能领域的25年以上的经验。他拥有业务开发、筹集资金和执行成功的金融交易的丰富经验。他此前曾担任Biodel公司的首席财务官兼公司开发副总裁（从2007年11月到2014年5月），在那里他曾监管战略开发、融资和资本结构管理、营销努力、投资者关系，以及财务报告和内部控制。任职Biodel公司之前（从2002年8月到2007年11月），他曾担任NPS Pharmaceuticals公司的首席财务官兼公司开发副总裁，在那里他曾领导第一个银团皇室货币化。此前，他曾担任Booz Allen Hamilton公司的负责人，也曾担任Lederle Labs和Wyeth Labs的多种商业职务。他持有the University of Rochester School of Medicine的微生物学硕士学位、the Simon School of Business的工商管理硕士学位，以及the University of Rochester的生物学与地质学学士学位。

Gilad Aharon ——

Director 薪酬：——

个人简介：Gilad Aharon于2020年5月被任命为公司董事。Aharon博士自2006年以来是Rosalind Advisors的联合创始人并担任投资组合经理。Aharon博士拥有多伦多大学（University of Toronto）的生物物理学和分子生物学博士学位。在联合创立Rosalind Advisors之前，Aharon博士在Infinium Securities Inc.担任股票分析师。

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Delcath Systems发布2025年第四季度及全年财务报告

2026-02-26 21:00:00

Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，于近日公布了截至2025年12月31日的第四季度及全年财务报告。2025年，公司实现了稳健的手术量增长，正经营现金流，并在第四季度成功应对了暂时性的挑战，稳定了HEPZATO的收入基础。2025年总收入为8520万美元，较上年同期的3720万美元增长。研发费用和销售、一般及管理费用也有所增加，主要与商业扩张和市场推广活动有关。截至2025年12月31日，公司拥有现金和投资9100万美元，无债务。

Delcath Systems授予股票单位激励计划，用于吸引新员工

2026-01-22 00:00:00

Delcath Systems公司，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，宣布授予四名新入职员工股票单位激励计划。这些股票单位（RSUs）总计36,250股，根据公司2023年激励计划，于2026年1月2日授予。其中，三分之一将在授予日期满一年时行权，剩余三分之二将在接下来的两年内以等额年度分期行权。这些RSUs的行权条件是员工在行权日期继续在Delcath Systems工作。该激励计划符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)以及激励计划的相关条款。Delcath Systems的专有产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System用于在肝动脉灌注化疗（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被认定为药物和医疗器械组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT仅作为医疗器械进行监管，并作为治疗肝脏多种癌症的肝动脉灌注化疗程序的设备配置获得批准。

Delcath Systems发布2025年第四季度及全年初步财务结果及业务更新

2026-01-09 21:05:00

Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，发布了2025年第四季度及全年的初步财务结果和业务更新。公司预计将在2026年继续推动HEPZATO产品的普及和利用，通过提高治疗医生对CHOPIN研究结果的认知来实现。公司的强劲财务状况使其能够在2026年投资于商业扩张和启动额外的临床试验项目。公司的财务结果尚未完成审计，实际结果可能与初步估计结果有所不同。Delcath Systems的HEPZATO KIT和CHEMOSAT系统旨在在肝动脉灌注（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。HEPZATO KIT在美国被认定为药物和设备组合产品，由FDA批准作为药物销售。在欧洲，CHEMOSAT系统作为仅设备配置的医疗器械，被归类为III类医疗设备，并批准用于销售。

Delcath公布3期FOCUS研究亚组分析结果

2025-12-31 21:00:00

Delcath Systems公司宣布其3期FOCUS研究亚组分析结果已发表在《癌症研究与临床肿瘤学》杂志上。该研究评估了Delcath的HEPZATO KIT（一种用于治疗不可切除的转移性脉络膜黑色素瘤患者的药物/设备组合）在患者亚组中的疗效和安全性。HEPZATO KIT是目前唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗不可切除的转移性脉络膜黑色素瘤的肝脏靶向治疗。文章提供了关于关键疗效终点（包括总缓解率、无进展生存期和总生存期）以及安全性类别的临床相关亚组分析。分析包括91名在FOCUS研究中接受治疗的患者的临床相关亚组。主要疗效和安全性发现包括：FOCUS研究使用了HEPZATO KIT（HEPZATO（美法仑）注射剂/肝脏输送系统），FOCUS研究的结果导致了HEPZATO在美国食品药品监督管理局的批准。

德卡思系统公司发布关于肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤的回顾性研究

2025-12-04 00:00:00

德卡思系统公司宣布，一项由德国汉堡阿斯克勒庇奥斯医院的主要介入放射科医生和肿瘤学家进行的回顾性研究已发表。该研究题为《经皮肝动脉灌注高剂量美法仑治疗肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤的生存结果：一项10年单中心经验》，发表在《癌症》杂志上。研究报道了38名肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）患者接受德卡思的CHEMOSAT®肝输注系统进行美法仑经皮肝动脉灌注（PHP）治疗的99个病例。文章强调了该手术的安全性和有效性，显示自首次PHP治疗以来中位总生存期（OS）为29.1个月，与额外治疗周期相关联的改善结果。该研究综合了2014年4月至2024年3月连续治疗患者的数据，展示了CHEMOSAT在现实世界环境中的安全性和有效性。

Delcath发布关于肝转移黑色素瘤治疗的综述文章

2025-11-19 00:00:00

Delcath Systems公司宣布，其关于经皮肝动脉灌注（PHP）治疗黑色素瘤肝转移的综述文章已发表在《血管和介入放射学杂志》（JVIR）。该综述由多位知名介入放射科医生和肿瘤科医生撰写，全面概述了使用Delcath的HEPZATO KIT™进行PHP的原理、技术、患者选择、临床结果和未来研究方向。文章强调了PHP作为FDA批准的治疗不可切除性肝转移黑色素瘤（UM）的肝靶向疗法的作用。综述综合了来自美国和欧洲领先中心的回顾性和前瞻性研究数据，共同展示了36%-72%的客观缓解率、15-20个月的平均总生存期和高达89%的疾病控制率。文章还提到了PHP治疗的多灶性、双叶黑色素瘤肝转移的适用性，以及与全身化疗相比，PHP减少了肝纤维化的风险。

Delcath发布关于肝转移性黑色素瘤治疗的综述文章

2025-11-18 21:00:00

Delcath Systems公司宣布，其关于肝转移性黑色素瘤治疗的综述文章《通过经皮肝动脉灌注治疗脉络膜黑色素瘤的肝转移》已发表在《血管和介入放射学杂志》（JVIR）。该综述由多位知名介入放射科医生和肿瘤科医生撰写，全面概述了使用Delcath的HEPZATO KIT™进行经皮肝动脉灌注（PHP）治疗肝转移性黑色素瘤的原理、技术、患者选择、临床结果和未来研究方向。文章强调了PHP作为FDA批准的治疗不可切除性肝转移性黑色素瘤（UM）的肝靶向疗法的作用。综述综合了来自美国和欧洲领先中心的回顾性和前瞻性研究数据，显示客观缓解率为36%-72%，中位总生存期为15-20个月，疾病控制率高达89%。文章还讨论了HEPZATO KIT在实现有意义的肿瘤反应和生存益处同时保持生活质量的价值，以及其与其他系统疗法的结合应用潜力。

Delcath Systems授予期权激励六位新员工

2025-11-17 00:00:00

Delcath Systems公司宣布，根据公司薪酬委员会先前批准的方案，授予六位于2025年9月或10月加入公司的员工股权奖励。这些奖励赋予他们购买62,500股公司普通股票的权利，并受公司2023年激励计划（“计划”）条款和条件的约束。期权于2025年10月31日授予，即薪酬委员会批准包含在股权激励中的股票期权之日，行权价格为10.31日Delcath公司普通股的收盘价，即9.83美元。期权中三分之一将在授予日期满一年时行权，剩余三分之二将在随后的二十四个月内以等额月度分期行权。期权有效期为十年，期权行权取决于员工在每个行权日期继续在Delcath公司任职。Delcath Systems是一家专注于治疗原发性及肝转移性肝癌的介入性肿瘤学公司，其产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System用于在肝动脉灌注术中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被认定为药物和医疗器械组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT Hepatic Delivery System仅作为医疗器械配置，被归类为III类医疗设备，并批准以CHEMOSAT品牌销售，用于治疗多种肝脏癌症。

Delcath Systems将参加投资者会议，介绍其肝脏癌症治疗产品

2025-11-07 05:01:00

Delcath Systems，一家专注于肝脏原发性和转移性癌症治疗的治疗性肿瘤学公司，宣布其管理层将参加即将到来的投资者会议。公司拥有专有的治疗产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System，旨在通过肝动脉灌注（PHP）手术，向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT作为药物和设备组合产品，由FDA批准销售。在欧洲，仅设备配置的HDS作为III类医疗设备进行监管，并批准以CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan的名义销售，用于治疗多种肝脏癌症。

Delcath Systems第三季度财报：临床进展强劲，财务状况稳健

2025-11-04 21:00:00

Delcath Systems，一家专注于治疗原发性及转移性肝癌的介入性肿瘤学公司，于2025年9月30日结束的第三季度发布了财务报告和业务亮点。报告显示，第三季度总收入为2060万美元，同比增长82.1%。研发费用较去年同期增长102.6%，主要由于扩大临床团队相关成本。销售、一般和行政费用同比增长47.1%，主要由于持续的商业扩张活动。公司预计2025年全年财务状况稳健，并期待HEPZATO产品在临床验证方面的增长为患者和股东带来长期价值。

Delcath Systems将于2025年11月4日召开电话会议讨论第三季度业绩

2025-10-21 20:30:00

Delcath Systems公司，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，宣布将于2025年11月4日东部时间上午8:30举行电话会议，讨论截至2025年9月30日的第三季度业绩。会议信息包括参与电话会议的日期、时间、参与者号码以及网络直播链接。Delcath Systems公司拥有专有的产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System，用于在肝动脉灌注（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被视为药物和设备的组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT Hepatic Delivery System作为仅设备的配置，被监管为III类医疗设备，并批准以CHEMOSAT品牌销售，用于治疗多种肝脏癌症。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-12-30

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2024-03-20

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

查看

2023-03-27

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

维梧资本;
Rosalind Advisors;
[+4]

查看

2022-07-20

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2021-08-09

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Avenue Capital Group;

——

2020-12-11

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2020-05-01

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2019-08-20

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2019-07-23

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2018-02-12

Delcath Systems Inc

肿瘤治疗产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

开通会员查看该企业财务数据

免费领取会员

企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【8-K】Current report

财务

2026-01-12

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-11-25

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-11-04

【8-K】Current report

财务

2025-11-04

【8-K】Current report

财务

2025-10-20

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Delcath Systems Inc

基本信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

企业公告

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯