上海环码生物医药有限公司核心数据概览
上海环码生物医药有限公司资讯动态
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杨赟：All in 环形 RNA，做"中国原研"的下一代 RNA 疗法引领者专家观点2025年5月30日，一纸来自美国 FDA 的 IND（新药临床试验申请）默示许可，让一家位于上海浦东张江、成立仅 7 年的生物公司站到了世界舞台中央——环码生物（CirCode）自主研发的环形 RNA 药物 HM2002 ，成为 全球首款完成患者给药、并同时获得中美两地监管批准进入临床阶段的环形 RNA 类药物 。 站在环码生物背后的，是一位 1984 年出生的浙江萧山青年—— 杨赟 。 一、萧山少年的"创业基因"。细胞基因研究圈2026-07-18532上海环码生物医药有限公司
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“全球首款”迎来FDA获批浪潮，张江药谷加速建设“全球生物医药源头创新策源地”审批动态3月， 环码生物 HM2003注射液、 跃赛生物 的UX-GIP001相继获得FDA IND批准开展临床研究。 环码生物 HM2003注射液是全球首创环形RNA药物。 领泰生物 口服KRAS G12D PROTAC是全球首创的KRAS G12D的口服靶向蛋白降解剂。张江药谷2026-05-13576上海环码生物医药有限公司 上海跃赛生物科技有限公司 领泰生物医药（绍兴）有限公司
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ProBio发布tLNPs白皮书：靶向脂质纳米药物的CMC工艺挑战与解决方案，附下载链接前沿研究在基因药物与细胞治疗深度融合的浪潮中， 体内 CAR-T 正以颠覆性姿态改写免疫治疗格局，而 靶向脂质纳米药物（tLNPs） 正是突破递送壁垒、实现这一变革的核心引擎。 作为体内 CAR-T 最理想的递送载体，tLNP 技术正迎来爆发式发展。 通过灵活替换编码 CAR 的核酸序列，tLNP 可快速适配不同靶点，其应用正从血液肿瘤迅速拓展至实体瘤、自身免疫病及纤维化等广阔领域。ProBio蓬勃生物2026-04-16475实体瘤 血液肿瘤 纤维化
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进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物HM2003获FDA“快速通道”资格（Fast Track）！权威药监持续加持！审批动态2026年04月13日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”）宣布，旗下核心环形RNA创新药HM2003注射液成功获得美国FDA快速通道资格（Fast Track），全球临床开发再获关键助力。 截至目前，HM2003已集齐 FDA临床试验许可（IND）、儿科罕见病药物认定（RPDD）、血栓闭塞性脉管炎孤儿药资格（ODD）、快速通道资格 四项重磅国际认证，形成完善的监管支持体系，大幅提速研发与上市进程。 HM2003依托公司 自主研发的环形RNA技术平台，以高稳定性、低免疫原性为核心优势 ，通过促进侧支循环重建、改善患肢血供，为临床缺乏有效方案的缺血类血管疾病提供全新治疗路径。杏泽资本2026-04-15686肿瘤 上海环码生物医药有限公司 闭塞性血栓性血管炎
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权威药监持续加持！环码生物HM2003获FDA“快速通道”资格（Fast Track）审批动态中国上海， 2026年04月13日， 上 海环码生物医药有限公司 （以下简称“ 环码生物 ”）宣布，旗下核心环形 RNA 创新药 HM2003 注射液成功获得美国 FDA 快速通道资格（ Fast Track ），全球临床开发再获关键助力。 截至目前， HM2003 已集齐 FDA 临床试验许可（ IND ）、儿科罕见病药物认定（ RPDD ）、血栓闭塞性脉管炎孤儿药资格（ ODD ）、快速通道资格 四项重磅国际认证，形成完善的监管支持体系，大幅提速研发与上市进程。 HM2003依托 公司自主研发的环形RNA技术平台，以高稳定性、低免疫原性为核心优势 ，通过促进侧支循环重建、改善患肢血供，为临床缺乏有效方案的缺 血类血管疾病提供全新治疗路径。环码生物CirCode2026-04-13351肿瘤 上海环码生物医药有限公司 闭塞性血栓性血管炎
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为什么全球首款频频诞生于张江？前沿研究过去一段时间，多项“首个”、“首创”成果在张江药谷迎来新进展：全球首个脑胶质瘤转分化疗法、全球首款干细胞衍生的现货型iNKT疗法、全球首个环形RNA药物、全球首个iPSC来源异体癫痫细胞治疗药物。 3月中旬， 博睿康 侵入式脑机接口系统获批上市，成为国际上首个进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。 CGT：瞄准“全球新”全链条发力。张江发布2026-03-26582深圳市腾讯计算机系统有限公司 癫痫 Neuralink Corp
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药谷药闻｜张江创新药企业再迎突破性进展公司动态跃赛生物癫痫细胞治疗药物UX-GIP001获FDA IND批准开展临床研究。 3月12日， 张江药谷企业跃赛生物 自主研发的针对癫痫的iPSC（诱导多能干细胞）来源异体细胞药物UX-GIP001注射液顺利获得FDA IND批准！ UX-GIP001作为全球首款进入临床阶段的iPSC来源异体癫痫细胞治疗药物，此次获批不仅充分彰显了跃赛生物在iPSC细胞药物转化领域的创新硬实力，填补了国内相关领域空白，更为全球癫痫患者带来了全新的治疗希望，推动癫痫治疗向细胞治疗的全新维度迈进。张江药谷2026-03-16634癫痫 上海跃赛生物科技有限公司 特发性血小板减少性紫癜
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【白皮书下载】ProBio发布CircRNA白皮书:从实验室级别到GMP级生产的跨越式突破前沿研究在肿瘤免疫治疗持续突破的当下，多种体内细胞疗法 正从概念走向现实， 而环状 RNA （ circRNA）技术，已经成为体内浪潮的关键支点。 相较于线性 RNA，circRNA因无游离末端结构，具有更强的稳定性和更长的表达时间，且免疫原性更低，在体内药物开发中展现出巨大潜力。 正是在这样的技术纵深与临床期待交织的节点， 蓬勃生物 重磅发布白皮书 《 从序列设计到GMP生产：破局环状RNA产业化瓶颈 》 。ProBio蓬勃生物2026-03-05639CD19 肿瘤 南京蓬勃生物科技有限公司
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进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物HM2002获FDA“快速通道”资格（Fast Track）审批动态近日， 上海环码生物医药有限公司 （以下简称“ 环码生物 ”）正式宣布，其自主研发的全球首创（First-in-class）环形RNA药物——HM2002注射液，在已斩获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 3项临床试验批件 、美国食品药品监督管理局（FDA） 1项临床试验批件 的基础上 ，再获FDA授予 “快速通道”资格（Fast Track Designation） ，为该药物的全球研发与临床转化进程按下“加速键”。 FDA“快速通道”资格旨在加速针对严重疾病、且能填补重大未满足医疗需求的药物研发与审评进程。 获得该资格后，环码生物将享有更频繁的FDA沟通机会、滚动审评（Rolling Review）权限，在满足相关条件时还可申请优先审评或加速批准。杏泽资本2026-02-03853肿瘤 免疫系统疾病 上海环码生物医药有限公司
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环码生物HM2002获FDA“快速通道”资格（Fast Track）审批动态中国上海， 2026年01月29日， 上 海环码生物医药有限公司 （以下简称“ 环码生物 ”）正式宣布，其自主研发的全球首创（First-in-class）环形RNA药物——HM2002注射液，在已斩获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 3项临床试验批件、 美国食品药品监督管理局（FDA） 1项临床试验批件 的基础上，再获FDA授予 “快速通道”资格（Fast Track Designation） ，为该药物的全球研发与临床转化进程按下“加速键”。 FDA“快速通道”资格旨在加速针对严重疾病、且能填补重大未满足医疗需求的药物研发与审评进程。 获得该资格后，环码生物将享有更频繁的FDA沟通机会、滚动 审评（Rolling Review）权限，在满足相关条件时还可申请优先审评或加速批准。环码生物CirCode2026-01-29709免疫系统疾病 上海环码生物医药有限公司 缺血性心脏病
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上海环码生物医药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109 -
国盛证券医药生物行业周报国盛证券30页1007 -
医药生物行业跟踪周报：中国创新药在ASCO表现超预期，关注信达生物、科伦博泰等东吴证券股份有限公司30页2484 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.06-2025.01.12)摩熵咨询26页359
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创新药“中国超市”：从license in到持续licenseout的产业升级之路国盛证券16页1160
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新药周观点：24Q3创新药板块持仓环比增长，机构关注度不断提升中国投证券15页1960
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创新药周报：初步数据积极，强生启动埃万妥单抗治疗mCRC注册性临床华创证券23页226
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医药行业周报：反弹延续，减重领域积极进展华金证券股份有限公司15页1243
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2023年8月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询55页154
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新药周观点：恒瑞最新创新药管线披露，多类新兴创新药快速推进中安信证券股份有限公司19页1513
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2023-08-15
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易贸云峰会：mRNA药物研发与产业化推进海外
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