依若奇单抗核心数据概览
依若奇单抗资讯动态
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西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致临床研究近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布， 依沃西 全 球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期（OS）分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群OS获益持续改善至HR=0.76；西方人群的OS获益也进一步提升至 HR=0.76。 随着随访时间延长， 西方人群本次OS HR=0.76的数值，较 2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84， 实现了持续改善， 且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益（HR=0.74， P=0.02 ）高度一致。 依沃西在全球多中心III期研究中进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。康方生物Akeso2026-07-22686PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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IO2.0+ADC2.0 战略| 康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗NSCLC的 II 期研究首例入组临床研究日前，康方生物独立自主研发的Trop2/Nectin4双抗 ADC(AK146D1)联合公司 首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合方案 治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的 II期临床研究(AK146D1-201)已完成首例患者入组。 AK146D1、AK138D1等一系列ADC2.0药物进入临床II期阶段，标志着康方生物以双抗/多抗技术为根基，以IO2.0新药为基石，推进IO2.0+ADC2.0战略，针对肺癌等各种全球重大疾病进行疗法升级和迭代，持续构建具有全球跨代优势肿瘤疗法矩阵进入关键阶段。 依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药，在多项III期研究中，依沃西疗法以充分的循证医学证据证明了比PD-1疗法拥有显著的临床突破性价值。康方生物Akeso2026-07-20698nectin-4 TROP2 非小细胞肺癌
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再登《JAMA》主刊！依沃西HARMONi-A研究最终OS阳性结果在全球顶级医学期刊发表临床研究2026年6月18日，康方生物首创的PD-1/VEGF双抗新药 依沃西联合化疗 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的Ⅲ期临床研究 ( H ARMONi-A )的 总 生存期(OS)最终分析显著阳性结 果 ，在 国际顶级 医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》 主刊 发布 。 该研究的主要研究者为中山大学肿瘤防治中心张力教授。 HARMONi-A研究的OS和PFS阳性结果相继登录全球医学顶刊《JAMA》，这是全球学术界对依沃西突破性临床价值的高度认可 。康方生物Akeso2026-06-181009PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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注册审批6月11日，NMPA同日批准4款创新药上市：康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗获批银屑病，系其第2款自免新药；首药控股第二代ALK抑制剂康特替尼上市，用于非小细胞肺癌；朗来科技CFB抑制剂盐酸兰诺可泮片获批PNH，为国产首款；默沙东RSV单抗克莱罗韦单抗落地中国。涵盖自免、肿瘤、血液病、RSV预防四大赛道，国产首创品种涌现。摩熵医药2026-06-159256中山康方生物医药有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd CFB -
国产银屑病1类新药获批上市审批动态这是康方生物在自身免疫领域继依若奇单抗（国内首款 IL-12/IL-23 抑制剂）之后，获批的第二款创新生物药。 古莫奇单抗注射液是康方生物自主研发的一款 靶向白介素-17A（IL-17A）的新型人源化IgG1单克隆抗体， 可与促炎性细胞因子IL-17A特异性结合，阻断IL-17A与免疫相关细胞表面表达的IL-17A受体介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。 银屑病是一种遗传与环境协同作用的免疫介导慢性复发性疾病，斑块状银屑病是最常见的类型，约占全部银屑病患者的 80% 。新浪医药2026-06-12412银屑病 IL-17A 古莫奇单抗
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汉康Portfolio | 古莫奇单抗(IL-17)获批上市，治疗中重度银屑病，康方生物自免领域再添重磅新药审批动态2026年6月11日，康方生物(9926.HK)欣然宣布，公司独立自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)，已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。 本次古莫奇单抗获批治疗中重度斑块状银屑病，基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。 古莫奇单抗快速强效、持久全清、安全便捷。汉康资本2026-06-121200中山康方生物医药有限公司 IL-17 古莫奇单抗
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重磅！康方生物这款IL-17单抗获批上市审批动态此次获批依托一项关键III期临床研究及三项支持性研究的完整循证数据，是康方生物继依若奇单抗之后，在自身免疫疾病领域推出的又一款商业化重磅产品。 银屑病是一种遗传与环境协同作用的免疫介导慢性复发性疾病，斑块状银屑病是最常见的类型，约占全部银屑病患者的 80% 。 根据《中国银屑病诊疗指南（ 2024 版）》，我国银屑病患者人数已超过 700 万，其中约 30% 至 40% 为中重度患者，需要接受系统治疗或生物制剂治疗。药渡2026-06-12409中山康方生物医药有限公司 银屑病 依若奇单抗
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四款创新药获批上市！来自康方、首药控股、默沙东、朗来审批动态康方生物又一款自免新药获批上市 6 月 11 日，国家药监局 官网显示，康方生物古莫奇单抗首次在国内获批上市，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。 值得一提的是，这是康方继依若奇单抗之后获批的第 2 款自免领域创新药 。 首药控股1类新药国内获批上市。医药经济报2026-06-11244中山康方生物医药有限公司 古莫奇单抗 依若奇单抗
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重磅！康方生物1类新药获批上市审批动态6月11日，国家药监局官网显示，中山康方生物申报的1类新药古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 古莫奇单抗注射液是康方生物自主研发的一款靶向白介素-17A（IL-17A）的新型人源化IgG1单克隆抗体，可与促炎性细胞因子IL-17A特异性结合，阻断IL-17A与免疫相关细胞表面表达的IL-17A受体介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。 米内网数据显示，目前公司已有5款创新药在国内获批上市，分别为古莫奇单抗注射液、卡度尼利单抗注射液、依沃西单抗注射液、伊努西单抗注射液、依若奇单抗注射液。米内网2026-06-11327IL-17A 古莫奇单抗 依若奇单抗
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康方生物又一款自免新药获批上市审批动态6 月 11 日， NMPA 官网显示， 康方生物「古莫奇单抗」首次在国内获批上市 ， 用于治疗 中度至重度斑块型银屑病 。 值得一提的是，这是康方继依若奇单抗之后获批的 第 2 款自免领域创新药 ，意味着康方在肿瘤之外治疗领域的重要突破。 古莫奇单抗 （研发代号：AK111） 是康方生物自主研发的新型人源化 IL-17 A 单抗。丁香园 Insight 数据库2026-06-11228中山康方生物医药有限公司 古莫奇单抗 依若奇单抗
依若奇单抗关键临床试验信息
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依若奇单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依若奇单抗研究报告
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荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747 -
康方生物（09926）：25H1：HARMONi-A 获统计学显著获益结果，建议关注 2025 WCLC 数据催化
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860 -
康方生物（09926）：全球双抗龙头，依沃西引领二代IO新时代东吴证券29页1692 -
新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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医药健康行业周报：创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双 多抗国金证券17页883
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2025年医药中期策略：创新出海引领投资主线，复苏改善接踵而至国投证券113页1064
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创新药24&25Q1业绩综述：政策驱动，全球重估浙商证券20页1091
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2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
依若奇单抗-数据快讯
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209条
资讯
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1+
批文数
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0.09亿元
累计销售额
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5个
适应症
依若奇单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
依若奇单抗作用靶点
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