发布日期

2009-05-18

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第25号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-05-18

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第177号

国家食品药品监督管理局公告2009年第25号

2009年5月18日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京宝树堂科技药业有限公司等76家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第177号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京宝树堂科技药业有限公司	胶囊剂	京J0353
2	北京北陆药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、原料药（钆喷酸葡胺、格列美脲）	京K0371
3	普莱克斯（北京）半导体气体有限公司	医用氧（液态氧）	京K0373
4	北京华洋奎龙药业有限公司	颗粒剂、洗剂	京K0377
5	石家庄格瑞药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂	冀K0420
6	石家庄以岭药业股份有限公司	片剂、颗粒剂	冀K0421
7	承德燕峰药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	冀K0422
8	华北制药股份有限公司	无菌原料药（青霉素钠、青霉素钾）、原料药（青霉素V钾）	冀K0423
9	华北制药奥奇德药业有限公司	无菌原料药（头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢噻吩钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠）	冀K0424
10	石药集团河北中润制药有限公司	无菌原料药[头孢替唑钠（110车间）]	冀K0425
11	河北中唐医药有限公司	颗粒剂	冀K0426
12	石家庄四药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均含头孢菌素类）、片剂、口服溶液剂、合剂	冀K0427
13	乐仁堂医药集团股份有限公司中药饮片厂	中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、蒸制	冀K0428
14	石家庄市普力制药有限公司	原料药（西咪替丁）	冀K0429
15	河北维尔康制药有限公司	原料药（维生素C）	冀K0430
16	通化振霖药业有限责任公司	丸剂（水蜜丸）	吉K0446
17	通化盛和药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂	吉K0447
18	修正药业集团股份有限公司	搽剂（抗肿瘤药）、气雾剂（激素类）	吉K0448
19	吉林隆泰制药集团有限责任公司	片剂，合剂，中药饮片：净制、切制、炒制、炙制	吉K0449
20	吉林省博维药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0450
21	长春经开药业有限公司	片剂（含头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉K0451
22	吉林济邦药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉K0452
23	吉林制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（糖丸）	吉K0453
24	四平市吉特药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸）、散剂	吉K0454
25	长春长红制药有限公司	片剂（头孢菌素类）、搽剂、溶液剂（外用）	吉K0455
26	上海医疗器械（集团）有限公司卫生材料厂	橡胶膏剂（含激素类）、巴布膏剂、透皮贴剂、硬膏剂	沪K0349
27	上海仁虎制药股份有限公司	洗剂（激素类）	沪K0350
28	中美上海施贵宝制药有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、软膏剂（激素类）、口服溶液剂	沪K0351
29	上海和黄药业有限公司	片剂、丸剂	沪K0352
30	上海运佳黄浦制药有限公司	乳膏剂（激素类）	沪K0353
31	上海美优制药有限公司	硬胶囊剂（含头孢菌素类）	沪K0354
32	上海松华药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	沪K0355
33	上海童涵春堂制药有限公司	颗粒剂、煎膏剂、丸剂	沪K0356
34	上海旭东海普药业有限公司	原料药（盐酸氮芥、门冬氨酸钙、氯化琥珀胆碱、甲磺酸酚妥拉明、塞替派）	沪K0357
35	南京海辰药业有限公司	颗粒剂	苏K0728
36	常州兰陵制药有限公司	原料药（盐酸洛美沙星、枸橼酸铋雷尼替丁、左旋卡尼汀、盐酸克林霉素）	苏K0729
37	扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	苏K0730
38	芜湖先声中人药业有限公3司	植入剂（抗肿瘤类）	皖K0289
39	芜湖三益制药有限公司	滴眼剂、溶液剂（外用）、乳膏剂、眼膏剂（均含激素类）、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、搽剂	皖K0290
40	武汉武药制药有限公司	原料药（安乃近、肾上腺色腙、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、吡诺克辛钠、盐酸赛洛唑啉、盐酸地匹福林、甲氧沙林、格列吡嗪、盐酸甲氧明、盐酸普鲁卡因、牛磺酸、苯佐卡因、双氯芬酸钠、盐酸川芎嗪、葡萄糖酸依诺沙星、乙琥胺、依诺沙星、甲硝唑、氯霉素、棕榈氯霉素、安替比林、酚磺乙胺）	鄂K0386
41	马应龙药业集团股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（含外用）、酊剂、搽剂、糖浆剂、硬膏剂	鄂K0387
42	黄石市力康药业有限公司	橡胶膏剂	鄂K0388
43	武山县医药公司中药饮片厂	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	甘K0117
44	酒泉大得利制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（苦参素、人工牛黄、黄豆苷元、甘草酸单钾盐、鞣酸小檗碱、右泛醇、维生素A棕榈酸酯）	甘K0119
45	甘肃新陇粤弘信药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制	甘K0120
46	张掖市宝华中药饮片有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	甘K0121
47	贵港市冠峰制药有限公司	硬胶囊剂（含头孢类）、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、散剂、合剂（口服液）、糖浆剂、洗剂（外用）	桂K0306
48	广西嘉进药业有限公司	片剂、颗粒剂	桂K0307
49	桂林华信制药有限公司	片剂	桂K0308
50	广西禅方药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂（外用）	桂K0309
51	广西欢宝药业有限公司	片剂、颗粒剂、合剂、酊剂（外用）、滴鼻剂、洗剂、喷雾剂、硬胶囊剂、含漱剂	桂K0310
52	青岛东风化工有限公司	原料药（硫酸钡I型）、干混悬剂	鲁K0577
53	山东步长制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、硬胶囊剂	鲁K0578
54	海南中化联合制药工业有限公司	滴丸剂	琼K0158
55	海南通用三洋药业有限公司	无菌原料药：美洛西林钠、他唑巴坦钠（青霉素车间）	琼K0159
56	海南普利制药有限公司	原料药（马来酸曲美布汀、更昔洛韦）	琼K0160
57	岳阳市金寿制药有限公司	橡胶膏剂	湘K0281
58	湖南省回春堂药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）、口服液、糖浆剂	湘K0282
59	湖南尔康制药有限公司	原料药（蓖麻油、甘油、松节油、稀盐酸、醋酸、甲醛溶液、浓氨溶液、高锰酸钾、亚硝酸钠、硫酸铜、硫酸锌、弱蛋白银、硝酸银、磺胺嘧啶银、无水碳酸钠、枸橼酸钠）	湘K0283
60	新疆维吾尔药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、搽剂、茶剂、酊剂、煎膏剂	新J0051
61	重庆科瑞东和制药有限责任公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂、丸剂（浓缩丸）	渝K0201
62	重庆华创药业有限公司	片剂	渝K0202
63	安阳路德药业有限责任公司	原料药（硫酸庆大霉素）、片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、颗粒剂、散剂（含外用）	豫K0035
64	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、糖浆剂、口服液	豫K0036
65	三门峡玉皇山制药有限公司	毒性中药饮片：水飞	豫K0037
66	山德士（中国）制药有限公司	口服溶液剂	粤K0759
67	东莞市天诚中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制	粤K0760
68	雅柏药业（中国）有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、糖浆剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、散剂	粤K0761
69	广州柏赛罗药业有限公司	片剂、胶囊剂	粤K0762
70	珠海博康药业有限公司	原料药（蚓激酶）	粤K0763
71	广东五洲药业有限公司	原料药（干酵母）、片剂	粤K0764
72	丽珠集团丽珠制药厂	软胶囊剂	粤K0765
73	广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂	颗粒剂、胶囊剂、片剂（均含头孢菌素类）	粤K0766
74	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	小容量注射剂	K4880
75	新乡市常乐制药有限责任公司	小容量注射剂	K4881
76	内蒙古康源药业有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋）、小容量注射剂	K4882