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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第149号

常州制药厂有限公司北京双鹭药业股份有限公司华仁药业股份有限公司南京圣和药业股份有限公司浙江普洛康裕制药有限公司

发布日期

2007-12-21

发文字号

国食药监安[2007]773号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-12-21

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第149号

国食药监安[2007]773号

2007年12月21日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京中新制药厂等84家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年12月26日至2008年1月4日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第149号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京中新制药厂	片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（头孢菌素类）、散剂	北京市药品监督管理局	2007年11月26日至2007年11月27日	李卫华　郭宝萍　唐利
2	北京四环制药有限公司	片剂	北京市药品监督管理局	2007年12月06日至2007年12月07日	冀红　石良朋　李青
3	北京北医联合药业有限公司	片剂	北京市药品监督管理局	2007年11月29日至2007年11月30日	俞坚净　刘明华　甄德明
4	威海仁济中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、蒸制、炙制）	山西省食品药品监督管理局	2007年10月22日至2007年10月23日	于立佐　高尚峰　董继红
5	潍坊海王中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	山西省食品药品监督管理局	2007年10月20日至2007年10月21日	于立佐　高尚峰　董继红
6	济南恒基制药有限公司	原料药（盐酸氯雷他定）	山西省食品药品监督管理局	2007年10月20日至2007年10月21日	杨瑞恩　李华玉　何召允
7	辽宁鹿源参茸饮片有限公司	中药饮片（净制、切制）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年10月25日至2007年10月26日	孟　彬　韩　东　马　艳
8	大连天宇制药有限公司	片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂	辽宁省食品药品监督管理局	2007年11月10日至2007年11月11日	高豁然　杨宏伟　尚士红
9	沈阳铁路局黄旗屯氧气厂医用氧气分厂	医用氧（气态）	吉林省食品药品监督管理局	2007年09月19日至2007年09月20日	于涛　沙英威　徐茂义
10	吉林省银河制药厂	硬胶囊剂（青霉素类）	吉林省食品药品监督管理局	2007年12月02日至2007年12月03日	王喜民　余方波　于艳
11	吉林嘉美得科技制药有限公司	软膏剂、乳膏剂（含激素类）	吉林省食品药品监督管理局	2007年11月28日至2007年11月29日	王喜民　余方波　于艳
12	上海益生源药业有限公司	片剂、原料药（阿德福韦酯）	上海市食品药品监督管理局	2007年11月28日至2007年11月29日	沈晴　王乐菲　吕群良
13	嘉兴东方国药饮片有限公司	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、炙、煨）、粉碎、扎扁]，毒性饮片[净制、切制、炮炙（蒸、煮）]	浙江省食品药品监督管理局	2007年11月07日至2007年11月08日	洪盈盈　黄　泓　吴伟飞
14	浙江泰利森药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年11月09日至2007年11月11日	洪盈盈　黄　泓　吴伟飞
15	回音必集团浙江亚东制药有限公司	胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类）	浙江省食品药品监督管理局	2007年11月14日至2007年11月15日	钟　钰　倪祖美　章展煌
16	正大青春宝药业有限公司	颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、口服溶液剂、煎膏剂、糖浆剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年11月16日至2007年11月18日	王海燕　陈建平　倪祖美
17	浙江大生医药有限公司中药饮片厂	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、煮、蒸、燀、烫、煅、炙、炖、制炭、轧扁）、直接口服中药饮片]，毒性饮片[（净制、切制、炮炙（蒸、煮）]	浙江省食品药品监督管理局	2007年11月12日至2007年11月13日	洪盈盈　黄　泓　吴伟飞
18	宁波市天衡制药有限公司	原料药（盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、利培酮、盐酸左西替利嗪）	浙江省食品药品监督管理局	2007年10月24日至2007年10月24日	翁晓明　孙其峰　高素英
19	浙江百草中药饮片有限公司	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、蒸、制炭、煮、炖、燀、炙、煅、烫）],毒性饮片（净制、切制、炮炙）	浙江省食品药品监督管理局	2007年11月21日至2007年11月22日	王海燕　方利芬　陈晓平
20	合肥和义堂中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2007年11月01日至2007年11月02日	倪　敏　赵德文　樊亚军
21	安徽省先锋制药有限公司	硬胶囊剂	安徽省食品药品监督管理局	2007年11月29日至2007年11月30日	倪　敏　赵德文　樊亚军
22	合肥神鹿双鹤药业有限责任公司	片剂、颗粒剂	安徽省食品药品监督管理局	2007年12月06日至2007年12月07日	李涛　李松　肖华
23	湖南康普制药有限公司	原料药（阿魏酸哌嗪）	湖南省食品药品监督管理局	2007年11月11日至2007年11月13日	林宝荣　汪　灿　李再新
24	湖南浯溪百草堂中药饮片有限公司	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制）]	湖南省食品药品监督管理局	2007年12月01日至2007年12月02日	曾三平　谢天宁　彭文进
25	宜章县安健中药饮片有限责任公司	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制）]	湖南省食品药品监督管理局	2007年12月01日至2007年12月02日	唐有元　张玉湘　蔡根深
26	长沙维神制药有限公司	糖浆剂、煎膏剂、合剂	湖南省食品药品监督管理局	2007年11月24日至2007年11月25日	林宝荣　何绍奇　黄　宇
27	湖南馨恒堂中药饮片有限公司	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制）]	湖南省食品药品监督管理局	2007年11月29日至2007年11月30日	曾三平　谢天宁　彭文进
28	湖南湘泉制药有限公司中药饮片加工厂	中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙（炒制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜汁炙、油炙）]	湖南省食品药品监督管理局	2007年12月03日至2007年12月04日	曾三平　谢天宁　彭文进
29	紫光古汉衡阳饮源制药有限公司	中药饮片[含毒性饮片、直接服用饮片。净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、霜制、煨制）]	湖南省食品药品监督管理局	2007年12月03日至2007年12月04日	唐有元　杨钢金　蔡根深
30	株洲千金药业股份有限公司	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙）]	湖南省食品药品监督管理局	2007年12月17日至2007年12月18日	林宝荣　韩　云　唐发建
31	湖南中南科伦药业有限公司	颗粒剂（青霉素类）	湖南省食品药品监督管理局	2007年11月26日至2007年11月28日	林宝荣　何绍奇　黄　宇
32	湖南紫光古汉南岳制药有限公司（岳阳生产基地）	硬胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）	湖南省食品药品监督管理局	2007年12月13日至2007年12月14日	周尚锦　刘利军　杨月华
33	湖北康源药业有限公司	橡胶膏剂	湖北省食品药品监督管理局	2007年11月24日至2007年11月25日	蒋国俊　屈红玲　谢家海
34	河南天方药业股份有限公司	原料药（盐酸林可霉素）	河南省食品药品监督管理局	2007年12月01日至2007年12月02日	王清安　李兰梓　张和平
35	广东和翔制药有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制），直接口服饮片	广东省食品药品监督管理局	2007年11月17日至2007年11月18日	李晓莹　叶忠振　曾志坚
36	广东先强药业有限公司	原料药（单磷酸阿糖腺苷、盐酸利托君）	广东省食品药品监督管理局	2007年11月19日至2007年11月20日	李晓莹　叶忠振　曾志坚
37	龙川县龙源气体有限公司	医用氧（气态氧）	广东省食品药品监督管理局	2007年11月23日至2007年11月24日	林盛文　徐贻权　方加林
38	广东皮宝制药股份有限公司	软膏剂，乳膏剂（含激素类），酊剂，溶液剂（外用），片剂，胶囊剂，滴耳剂，滴鼻剂，搽剂，洗剂（激素类），	广东省食品药品监督管理局	2007年11月19日至2007年11月21日	林盛文　徐贻权　方加林
39	珠海市剀笠中药材有限公司	中药饮片（净制、切制）	广东省食品药品监督管理局	2007年11月21日至2007年11月22日	张峻菁　茹志尚　杨华
40	佛山市南海医药集团药材有限公司	中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、制炭）	广东省食品药品监督管理局	2007年11月21日至2007年11月22日	张峻菁　茹志尚　杨华
41	广东太安堂制药有限公司	丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）	广东省食品药品监督管理局	2007年11月21日至2007年12月22日	林盛文　徐贻权　方加林
42	广州市岭南中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制）	广东省食品药品监督管理局	2007年11月25日至2007年11月26日	林盛文　徐贻权　方加林
43	广州新君宝企业有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂（浓缩丸），合剂	广东省食品药品监督管理局	2007年11月24日至2007年11月25日	李宇宁　颜红　李瑾翡
44	广东华卫药业有限公司	胶囊剂，片剂	广东省食品药品监督管理局	2007年12月03日至2007年12月04日	罗英辉　颜伟雄　邱文炜
45	广州王老吉药业股份有限公司	丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸），颗粒剂，片剂，胶囊剂，散剂，合剂，茶剂	广东省食品药品监督管理局	2007年12月05日至2007年12月07日	余卫洁　廖景辉　邱文炜
46	广东彼迪药业有限公司	片剂（含头孢菌素类），胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类），颗粒剂（含头孢菌素类、青霉素类），干混悬剂（头孢菌素类），喷雾剂	广东省食品药品监督管理局	2007年12月06日至2007年12月08日	彭继烽　曾德强　黄乃展
47	扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2007年12月11日至2007年12月12日	李宇宁　吴巧英　余少婷
48	南宁市景昌中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年12月13日至2007年12月14日	蒋明廉　梁作裕　隋国华
49	柳州市神农中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年12月01日至2007年12月02日	饶伟文　班华义　谢东
50	玉林市威壮中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年12月01日至2007年12月02日	叶小强　吴又平　韦娟
51	南宁生源中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年12月11日至2007年12月12日	蒋明廉　梁作裕　韦莹莹
52	广西灵峰药业有限公司	颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2007年08月12日至2007年08月13日	饶伟文　覃崇举　李秋成
53	重庆佳辰生物工程有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）	重庆市食品药品监督管理局	2007年11月29日至2007年11月30日	杨凤森　潘锋　张节
54	西南合成制药股份有限公司	原料药（酮洛芬、盐酸丁螺环酮、萘丁美酮、盐酸塞利洛尔、盐酸西替利嗪、格列美脲、盐酸洛美沙星、盐酸昂丹司琼、门冬氨酸洛美沙星）	重庆市食品药品监督管理局	2007年12月05日至2007年12月07日	李霞　韩艳勤　韩勇
55	青海省药材有限公司中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炮炙）	青海省食品药品监督管理局	2007年11月27日至2007年11月28日	王惠春　骆桂法　李普衍
56	陕西留坝佳士森中药综合开发有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、蜜炙）	陕西省食品药品监督管理局	2007年11月23日至2007年11月24日	苗梅莉　翁吉安　韩林
57	陕西摩美得制药有限公司	颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、搽剂	陕西省食品药品监督管理局	2007年12月04日至2007年12月06日	张荣玉　庞晓斌　李教会
28	昆明兴中制药有限责任公司	合剂	云南省食品药品监督管理局	2007年06月26日至2007年06月27日	芮国珍　权丽华　周宏智
59	北京市永康药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月16日至2007年11月18日	李泮海　张文英　蒋灵君
60	江苏神龙药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月04日至2007年11月06日	冉大强　魏瑞兰　陈祖芬
61	山西振东制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月10日至2007年11月12日	颜沪军　李冰　黄金铭
62	陕西盛华药业有限责任公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月07日至2007年11月09日	胡荣敏　魏锡庚　贾敏
63	深圳市海滨制药有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月08日至2007年11月10日	周仰青　黄小兰　马东光
64	山东方明药业股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月09日至2007年11月11日	赵通儒　王四清　文惠玲
65	牡丹江友搏药业有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月22日至2007年11月24日	屈浩鹏　杨国华　国明
66	神威药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月07日至2007年11月09日	李二林　陈燕平　沈坚
67	上海和黄药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年10月19日至2007年10月21日	弓起君　徐飞　关蕾
68	北京四环制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月14日至2007年11月16日	颜沪军　李冰　黄金铭
69	常州方圆制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月13日至2007年11月14日	鞠捷频　云秀玲　谢循策
70	兰州生物制品研究所	菌苗一室（吸附无细胞百日咳疫苗、百日咳疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附百日咳白喉联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附百白破联合疫苗），菌苗二室（皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、氯化钠注射液、治疗用布氏菌疫苗），血清室（破伤风抗毒素、白喉抗毒素、肉毒抗毒素、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、多价气性坏疽抗毒素），分包装室	国家食品药品监督管理局	2007年10月15日至2007年10月18日	赵运江　中检所　赵利
71	西藏芝芝药业有限公司	软膏剂	国家食品药品监督管理局	2007年10月10日至2007年10月14日	黄怀元　乔振宽　屈浩鹏
72	常州制药厂有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年10月22日至2007年10月24日	孙晋霞　杜超琦　董顺玲
73	昆明兴中制药有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年10月17日至2007年10月19日	徐润德　盛义朝　董亚林
74	港龙生物技术（深圳）有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月21日至2007年11月22日	李晶晶　张春涛　朱秀娟
75	北京双鹭药业股份有限公司	外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月07日至2007年11月09日	范兵　孟淑芳　蒋美华
76	青岛华仁药业股份有限公司	大容量注射剂（含抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2007年09月23日至2007年09月25日	秦书真　陈晓平　林毅
77	四川美大康佳乐药业有限公司	大容量注射剂（非PVC软袋）、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月10日至2007年11月12日	徐润德　李文莉　靖邯忠
78	南京圣和药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月11日至2007年11月13日	王力　魏向前　陈玉清
79	郑州卓峰制药厂	小容量注射剂（一车间）（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年11月08日至2007年11月10日	汤万培　段玉新　刘波
80	江西赣南海欣药业股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月07日至2007年11月09日	冉大强　魏瑞兰　陈祖芬
81	抚顺诠生堂制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月27日至2007年09月29日	秦书真　陈晓平　林毅
82	浙江普洛康裕制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年09月23日至2007年09月25日	陈哲　吕佳　刘智勇
83	山西岚河药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月07日至2007年11月09日	颜沪军　李冰　黄金铭
84	山东长富洁晶药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2007年11月26日至2007年11月28日	童志华　段新民　封淑华

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第149号

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