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【CTR20252411】评价WS-0101光动力疗法（PDT）治疗扁平疣的有效性和安全性的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252411

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

WS-0101溶液

药物类型

化药

规范名称

WS-0101溶液

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

扁平疣

试验通俗题目

评价WS-0101光动力疗法（PDT）治疗扁平疣的有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

评价WS-0101光动力疗法（PDT）治疗扁平疣的有效性和安全性的II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价WS-0101 PDT治疗扁平疣的有效性。次要目的：评价WS-0101 PDT治疗扁平疣的安全性；通过器械缺陷的发生率评价半导体激光治疗仪的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，提供签名并注明日期的ICF；

排除标准

1.确诊的恶性肿瘤患者（除非经研究者确认，患者的既往恶性肿瘤已完全消除/治愈）；

2.经研究者判断，患有严重的循环、呼吸、消化、泌尿、精神、神经系统疾病、免疫功能缺陷及代谢疾病且不适宜入组本研究的患者；

3.怀疑或已知患有卟啉病或已知对试验药物或其辅料过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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