CTR20241659
已完成
WS-0101溶液
化学药
WS-0101溶液
2024-05-17
企业选择不公示
/
正常皮肤的皮肤疣
WS-0101皮肤给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）的首次人体临床研究
一项开放、安慰剂自身对照、单次给药、剂量递增评价WS-0101皮肤给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）的首次人体临床研究
100020
主要目的： 评估在健康成年受试者中单次外用不同剂量WS-0101，接受不同光功率密度照射后的安全性与耐受性。 次要目的： 评价在健康成年受试者中单次外用不同剂量WS-0101后的PK特性。 通过器械缺陷的发生率评价半导体激光治疗仪的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 27 ；
2024-05-15
2024-07-11
否
1.自愿参加本研究并提供签名并注明日期的ICF；
请登录查看1.对试验药物或其辅料过敏，或对蓝光灯激发光源过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；
2.既往有光敏性疾病病史，如光化性痒疹、多形日光疹、日光性荨麻疹、慢性光化性皮炎、卟啉病等，或研究者评估为可疑光过敏患者；
3.既往有反复发作的皮肤感染病史、精神类疾病病史、精神类疾病家族史、或有中枢神经系统、心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、代谢、血液、骨骼等系统慢性疾病史或严重疾病史，或其他由研究者判断可能影响研究或对受试者构成不可接受的风险的疾病或身体状况；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100032;100032
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