洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 WS-0101皮肤给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）的首次人体临床研究

【CTR20241659】WS-0101皮肤给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）的首次人体临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241659

试验状态

已完成

药物名称

WS-0101溶液

药物类型

化药

规范名称

WS-0101溶液

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

正常皮肤的皮肤疣

试验通俗题目

WS-0101皮肤给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）的首次人体临床研究

试验专业题目

一项开放、安慰剂自身对照、单次给药、剂量递增评价WS-0101皮肤给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）的首次人体临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估在健康成年受试者中单次外用不同剂量WS-0101，接受不同光功率密度照射后的安全性与耐受性。 次要目的： 评价在健康成年受试者中单次外用不同剂量WS-0101后的PK特性。 通过器械缺陷的发生率评价半导体激光治疗仪的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 27 ；

实际入组人数

国内: 27  ；

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2024-07-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究并提供签名并注明日期的ICF；

排除标准

1.对试验药物或其辅料过敏，或对蓝光灯激发光源过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；

2.既往有光敏性疾病病史，如光化性痒疹、多形日光疹、日光性荨麻疹、慢性光化性皮炎、卟啉病等，或研究者评估为可疑光过敏患者；

3.既往有反复发作的皮肤感染病史、精神类疾病病史、精神类疾病家族史、或有中枢神经系统、心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、代谢、血液、骨骼等系统慢性疾病史或严重疾病史，或其他由研究者判断可能影响研究或对受试者构成不可接受的风险的疾病或身体状况；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100032;100032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多WS-0101溶液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
WS-0101溶液的相关内容
药品研发
点击展开

北京大学第一医院;北京大学第一医院的其他临床试验

更多

北京厚燊维康科技有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

WS-0101溶液相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

384,225个
全球在研药物数
2,256个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看