江苏恩华药业股份有限公司

存续
上市

公司全称：江苏恩华药业股份有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：中枢神经类药物研发生产商

公司介绍：

江苏恩华药业股份有限公司主要生产经营中枢神经系统用药，战略定位于中枢神经药物领域市场，主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售，是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。

基本信息

成立时间：

1999-03-28

员工人数：

500人以上

联系电话：

0516-87661232

联系邮箱：

nhwadsb@nhwa-group.com

地址：

徐州经济技术开发区杨山路18号

公司官网：

www.nhwa-group.com

荣誉：

知识产权示范企业

创新型领军企业培育行动拟入库企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

小分子药物治疗
生物制剂治疗
靶向治疗
治疗技术
神经导管修复技术
药物治疗
前药
物理治疗技术
肽

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

孙彭生

经营状态:

存续

成立日期:

2001-08-20

统一社会信用代码:

913203007311831383

组织机构代码:

731183138

工商注册号:

320300000108223

纳税人识别号:

913203007311831383

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2001-08-20至2034-12-31

行业:

医药制造业

登记机关:

徐州高新技术产业开发区行政审批局

经营范围:

片剂、硬胶囊剂、原料药、医药中间体制造、销售，科研项目、技术开发与转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

徐州高新技术产业开发区第三工业园富民路3号

团队信息

陈

陈增良 ——

副总经理,非独立董事薪酬：

个人简介：陈增良先生:1963年1月出生,中共党员,中国国籍,无境外居留权,经济管理专业大学学历。1983年7月起历任徐州第三制药厂会计、总会计师、副厂长;1999年3月起担任恩华公司、恩华集团副总经理;现任本公司董事、副总经理,兼任江苏恩华赛德药业有限责任公司、徐州恩华统一医药连锁销售有限公司、江苏远恒药业有限公司董事。

孙

孙家权硕士

总经理,非独立董事薪酬：

个人简介：孙家权先生:1976年9月出生,中国国籍,无境外居留权,1996年7月毕业于新疆农业大学动物医学专业,并获得了学士学位。2005年获得美国圣约瑟夫大学EMBA硕士学位;2011年获得中欧国际工商学院EMBA硕士学位。曾任公司营销中心市场总监、总经理及公司副总经理、总经理等职务,现任本公司董事(兼总经理)、上海恩元生物科技有限公司执行董事、上海枢境生物科技有限公司执行董事、北京医华移动医疗科技有限公司执行董事、苏州恩华生物医药科技有限公司执行董事、江苏恩华和信医药营销有限公司总经理。

付

付卿硕士

副总经理,非独立董事薪酬：

个人简介：付卿先生:1961年7月出生,中共党员,中国国籍,无境外居留权,工商管理硕士(MBA)。1979年12月起担任空一军机要通信员;1983年5月起历任徐州第三制药厂工人、干事、科长、副厂长;1999年3月起历任恩华公司、恩华集团副总经理、党委副书记;现任本公司董事、副总经理,兼任江苏恩华赛德药业有限责任公司监事,徐州恩华医药化工贸易有限公司执行董事,徐州恩华进出口贸易有限公司执行董事,武汉工程大学董事,徐州市易制毒化学品协会会长,徐州市医药质量协会会长。

印

印晓星博士

独立董事薪酬：——

个人简介：印晓星先生:1966年4月出生,中国国籍,无永久境外居留权,曾任公司独立董事,现任徐州医科大学教授、药理学博士生导师。现为教育部高等学校药学类专业教学指导委员会委员、江苏省理学2类研究生教育指导委员会主任委员、江苏省药理学会副理事长、江苏省药理学会新药临床前药理专业委员会主任委员。主持国家自然科学基金、江苏省自然科学基金等多项,以通讯作者发表SCI收录论文90余篇,以第一完成人申请专利12项,授权4项。成功构建了徐州医科大学的药学类本科专业和药学学科体系。国家一流专业建设点临床药学专业、药学专业负责人,国家一流课程《临床药理学》课程负责人。

杨

杨自亮硕士

副总经理,非独立董事薪酬：

个人简介：杨自亮先生:1964年3月出生,中共党员,中国国籍,无境外居留权,南京大学EMBA。1982年8月起历任徐州第三制药厂技术员、主任、副厂长;1999年3月起担任恩华公司、恩华集团副总经理;现任本公司董事、副总经理,兼任江苏远恒药业有限公司董事,江苏恩华赛德药业有限责任公司监事,江苏恩华和信医药营销有限公司执行董事。

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企业动态

NMPA：单日48个受理号全部被毙！

2026-07-27 19:31:00

国家药监局于7月27日发布最新药品通知件送达信息，共有48个品规药品未获批准，覆盖呼吸、抗感染、慢病等多个核心治疗领域。其中，润生药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、浙江普利药业的比拉斯汀口崩片等均未获批准。此次退审反映出吸入制剂仿制药的研发与申报门槛正在提高，抗感染药物和慢病及专科用药领域也面临严苛要求。这表明当前药审趋势“严字当头”，药学研究的深度与临床价值的验证成为药品能否突围的关键。

速度最快，恩华药业新型抗精神病药首仿申报上市

2026-07-16 08:00:00

2026年7月15日，中国国家药品审评中心（CDE）官网显示，江苏恩华药业股份有限公司申报的甲苯磺酸卢美哌隆胶囊上市申请已获受理。该药是一种多靶点作用的新型抗精神病药，适用于治疗成人精神分裂症及与双相I或II障碍相关的抑郁发作。甲苯磺酸卢美哌隆胶囊具有改善阳性症状、阴性症状及抑郁症状的效果，且不会增加糖尿病和心血管疾病风险，服用后体重增加的几率减少。该药在改善急性发作期患者的阳性症状和认知功能方面效果显著，且对阴性症状的改善优于传统药物。此外，它还获得了FDA批准用于双相I/II型抑郁发作的治疗。目前，国内卢美哌隆市场空白，原研产品暂未申请进口。恩华药业的甲苯磺酸卢美哌隆胶囊上市申请为国内首家，有望成为首个国内仿制药。

一知名药企被查出多项重大隐患

2026-05-04 18:43:00

2023年4月7日，中央安全生产考核巡查组在江苏恩华药业股份有限公司检查时发现多项重大安全隐患。工人违反规定在危化品车间附近睡岗，存在擅自搭建新产线、氢气监测缺失等致命漏洞。恩华药业作为国内中枢神经药物龙头企业，其生产线涉及多种易燃易爆、有毒有害原料药和制剂，员工睡岗脱岗可能导致设备异常、物料泄漏等突发状况无法及时处理。巡查组判定恩华药业存在未经正规设计擅自搭建新生产线、监测报警缺失、危化品存储混乱等重大事故隐患。此外，文中还列举了日本广岛制药厂、山东友道化学、康龙化成等事故案例，指出安全生产主体责任的缺失是事故发生的主要原因。

抗精神分裂症口服制剂国内首仿药临床试验申请获受理

2026-04-15 20:27:00

中国国家药品审评中心官网显示，江苏恩华药业申报的奥氮平萨米多芬片临床试验申请已获受理。该药由奥氮平与阿片类拮抗剂萨米多芬组成，用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍。奥氮平可有效缓解幻觉、妄想等症状，萨米多芬作为阿片类拮抗剂，有望改善进食和代谢中的不良反应。据世界卫生组织数据，精神分裂症影响全球约2300万人，发病常见于青春期晚期和20多岁，男性发病早于女性，患者平均寿命比普通人群短九年。此外，还提及了李木子、毕井泉被提起公诉，以及威高骨科打造全链条数智骨科平台等资讯。

Trevena 宣布 OLINVYK 在中国获得批准

2023-05-08 19:00:00

Trevena公司宣布，其在中国合作伙伴江苏南华药业有限公司（Jiangsu Nhwa）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）对OLINVYK的正式批准。该药物被批准用于成年人的急性疼痛管理，这些疼痛严重到需要静脉注射阿片类药物，且其他治疗方法不足。江苏南华药业有限公司与Trevena签订了独家许可协议，负责OLINVYK在中国的发展和商业化。随着该药物的批准，Trevena将从江苏南华药业有限公司获得300万美元的里程碑付款，并在OLINVYK在中国首次商业销售时，根据与R-Bridge Healthcare Fund（CBC集团子公司）的非稀释性基于版税的融资协议，有望获得1500万美元。OLINVYK是一种新化学实体，由FDA于2020年8月批准，用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成年人的急性疼痛。

Trevena 宣布与江苏恩华制药合作，OLINVYK® 3 期研究在中国完成首例患者入组

2021-07-08 19:10:00

Trevena公司在中国合作伙伴Nhwa的支持下，正在进行OLINVYK（奥利西丁）注射剂的III期临床试验，该药物在美国已获FDA批准用于治疗急性疼痛。试验旨在评估OLINVYK在腹部手术后患者的疗效和安全性。Nhwa计划在试验完成后，结合Trevena现有的临床数据，向中国药品监督管理局提交注册申请。Trevena公司期待在中国实现OLINVYK的批准和商业化，并有望获得销售收入的10%作为版税。

Trevena 宣布江苏恩华药业股份有限公司推进奥利塞定在中国的临床开发

2020-06-03 20:02:00

Trevena公司宣布，其合作伙伴江苏恩华已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，开始进行静脉注射型奥利昔布的临床试验，该药是Trevena公司用于治疗中度至重度急性疼痛的主要研究资产。江苏恩华拥有奥利昔布在中国开发和商业化的独家许可协议。Trevena公司总裁兼首席执行官Carrie Bourdow表示，公司正朝着8月7日的PDUFA日期努力，争取在美国获得潜在批准，同时继续支持其美国以外的合作伙伴。公司预计将获得未来的里程碑付款以及奥利昔布在中国净销售额的10%版税。奥利昔布是一种针对G蛋白选择性μ-阿片受体激动剂，正在开发中，用于在医院或其他需要静脉治疗的控制临床环境中管理中度至重度急性疼痛。这是一个新的化学实体，具有新颖的作用机制，可以更精确地针对新发现的途径，具有减少副作用潜力的可能。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-09-09

江苏恩华药业股份有限公司

中枢神经类药物研发生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

南京医药;

——

2015-06-30

江苏恩华药业股份有限公司

中枢神经类药物研发生产商

医药研发/制造
化学&生物药

增发(已实施)

——

2008-07-23

江苏恩华药业股份有限公司

中枢神经类药物研发生产商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

交易事件

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2025-12-31

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2026-03-31

2025-12-31

2025-09-30

2025-06-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

恩华药业:关于回购注销部分限制性股票减资暨通知债权人的公告

监管和公司治理

2026-07-01

恩华药业:江苏恩华药业股份有限公司2026年第一次临时股东会法律意见书

监管和公司治理

2026-07-01

恩华药业:2026年第一次临时股东会决议公告

监管和公司治理

2026-07-01

恩华药业:关于与专业投资机构共同投资设立私募基金的公告

重大事项

2026-06-13

恩华药业:关于公司调整限制性股票回购价格的法律意见书

监管和公司治理

2026-06-13

企业研报

标题

发布机构

分析师

公告日期

2021半年报报点评：业绩平稳增长，研发投入创同期新高

中航证券

沈文文

2021-08-03

收入与业绩恢复增长，创新研发将进入收获期

西南证券股份有限公司

杜向阳

2021-09-02

2021三季报点评：平稳成长，核心产品有望进一步恢复

中航证券有限公司

沈文文

2021-10-27

被低估的中枢神经药物领军企业

中国银河证券股份有限公司

孟令伟

2022-01-24

2021年净利同比增长9.5%，受费用支出增加，业绩低于预期

群益证券(香港)有限公司

王睿哲

2022-03-01

2021年年报点评：核心业务高增长，研发支撑长期发展

中航证券有限公司

沈文文

2022-03-28

步履稳健，昂首阔步走创新之路

西南证券股份有限公司

杜向阳

2022-04-29

业绩符合预期，创仿并重战略稳步推进

西南证券股份有限公司

杜向阳

2022-08-01

麻醉业务放量，公司业绩平稳增长

中航证券有限公司

沈文文

2022-08-04

疫情下稳健增长，未来成长可期

群益证券(香港)有限公司

王睿哲

2022-09-29

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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靶点

治疗领域

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CDE企业名称

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承办日期

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办理状态

审评
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国产或
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企业

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剂型

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过评时间

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