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抗精神分裂症口服制剂国内首仿药临床试验申请获受理

近日,据中国国家药品审评中心(CDE)官网显示,江苏恩华药业申报的奥氮平萨米多芬片临床试验申请获受理, 用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍。 该药主要由奥氮平与阿片类拮抗剂 萨米多芬 组成,为复方制剂。 奥氮平能有效缓解幻觉、妄想等症状,而萨米多芬为阿片类拮抗剂,研究表明阿片类系统在 进食 和 代谢 中起着关键作用,因此阿片类的对抗作用有望改善这些不良反应。
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