山东盛迪医药有限公司
山东盛迪医药有限公司全景洞察，整合山东盛迪医药有限公司相关内容 59 条、相关药物 20 个、全球临床试验 87 条，覆盖适应症 41 个；同时收录专业报告 26 份、资讯动态 34 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上山东盛迪医药有限公司数据，助您快速掌握山东盛迪医药有限公司最新动态。
山东盛迪医药有限公司核心数据概览
山东盛迪医药有限公司资讯动态
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五款1类国产新药：盛迪HRS-7535、恒邦HS-20093、甘李博凡格鲁肽、宜联依康坦博妥塔单抗、恒瑞卓托奇拜提交上市申请|新受理（8.31-9.6）审批动态本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。 山东盛迪医药有限公司。 CXHS2600125。咸达数据2026-09-06138HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司
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行业动态 | 恒瑞创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于成人2型糖尿病上市申请获受理审批动态恒瑞创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于成人2型糖尿病上市申请获受理 PPS。 近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药，口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535片的药品上市申请获受理，适应症为：用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 关于OUTSTAND-1和OUTSTAND-2临床研究。药学进展2026-09-04172GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片
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恒瑞创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于成人2型糖尿病上市申请获受理审批动态近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药，口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535片的药品上市申请获受理，适应症为： 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 此次申报上市，是基于两项HRS-7535片在成人2型糖尿病（T2DM）患者中开展的多中心、随机、平行对照的关键Ⅲ期临床研究（研究名称OUTSTAND-1、OUTSTAND-2）。 两项研究分别针对在单纯饮食和运动血糖控制不佳的T2DM患者及经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的T2DM患者，评价HRS-7535片的有效性和安全性。恒瑞医药2026-09-02259GLP-1 2 型糖尿病 HRS-7535片
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“王炸”来了，恒瑞医药重磅口服1类新药申报上市审批动态2026年9月1日，据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示， 山东盛迪医药有限公司 的 1类新药 HRS-7535片 上市申请已获受理。 据公开资料显示，HRS-7535是恒瑞医药自主研发的 口服小分子 胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）受体激动剂 。 GLP-1是一种由肠道细胞分泌的 激素 ，主要参与 血糖调节和体重控制 。北京药研汇2026-09-01256GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片
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恒瑞医药创新药HRS-5346用于治疗脂蛋白（a）水平的升高纳入突破性治疗品种名单审批动态近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司的HRS-5346用于治疗脂蛋白（a）水平的升高被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 脂蛋白(a)水平升高是全球最普遍的单基因脂质疾病，是脂蛋白紊乱的典型表现之一。 中国成年人的Lp(a)水平＞30mg/dL和50mg/dL的患病率分别为18.67%和8.41% 。恒瑞医药2026-02-12554江苏恒瑞医药股份有限公司 LPA HRS-5346 片
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恒瑞医药HRS-7535片Ⅲ期临床获批临床研究近日， 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，标志着公司自主研发的 1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片 ， 正式获准开展用于高血压合并超重或肥胖适应症的Ⅲ期临床研究 。 GLP-1受体激动剂的“跨界”降压潜力。 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1 R）激动剂最初作为新型降糖和减重药物进入大众视野，凭借显著的疗效已成为代谢性疾病治疗领域的重要品类。触界生物2026-01-29605江苏恒瑞医药股份有限公司 GLP-1R HRS-7535片
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恒瑞医药新型口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床临床研究近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展 用于高血压合并超重或肥胖适应症 的Ⅲ期临床研究。 据世界卫生组织（WHO）统计，全球高血压患者已超过13亿，其中肥胖人群的高血压患病率是正常体重人群的2-3倍 。 然而，目前仍缺乏兼具降压和减重的药物，临床需求尚未满足 。恒瑞医药2026-01-28606江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 高血压
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速递｜恒瑞医药口服减重新药获批临床，瞄准小分子 GLP-1 新赛道审批动态1 月 12 日晚间，恒瑞医药发布公告称，其子公司山东盛迪医药有限公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 HRS-7535 片开展临床试验。 在当前全球减重药物研发版图中，注射型 GLP-1 及其多靶点升级方案已高度拥挤，而口服小分子 GLP-1 受体激动剂仍处于早期探索阶段。 截至目前，全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂获批上市，这也使得 HRS-7535 的获批临床具有明确的“抢先卡位”意义。GLP1减重宝典2026-01-16182GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GLP-1R
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2025年10月全国和上海药品获批与上市情况审批动态2025 年 10 月，全国批准上市产品 199 个，其中创新药 9 个（包括进口产品 3 个）。 上海共获批 8 个，其中创新药 1 个。 2025年10月全国获批与申请上市产品情况。BioShanghai2026-01-06565胃癌 胆道癌 头颈部鳞状细胞癌
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恒瑞医药降糖药获批上市审批动态近日，恒瑞医药宣布，其子公司山东盛迪医药有限公司自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)（商品名：瑞乐唐 ® ）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症 为配合饮食控制和运动，用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。 该产品是由钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）、二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）和二甲双胍组成的三药联合固定复方制剂， 是 中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂 。 据公开资料介绍，该药是恒瑞医药自主研发的SGLT2抑制剂恒格列净、DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀和二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，有望通过 三种不同作用机制达到降血糖作用。健识局2025-10-29589江苏恒瑞医药股份有限公司 SGLT2 瑞格列汀
山东盛迪医药有限公司关键临床试验信息
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肥胖及代谢性疾病
进行中
Ⅰ期
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山东盛迪医药有限公司研究报告
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新药周观点：创新药5月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券15页2724
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2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860
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新药周观点：ASCO2025多个国产新药披露优异临床数据国投证券16页796
山东盛迪医药有限公司-数据概览
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2个
申报临床
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13个
临床
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1个
申请上市
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4个
批准上市
山东盛迪医药有限公司布局靶点
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山东盛迪医药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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