近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，标志着公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片，正式获准开展用于高血压合并超重或肥胖适应症的Ⅲ期临床研究。这一进展不仅是恒瑞医药在代谢性疾病领域创新布局的重要里程碑，更有望为全球高血压合并肥胖患者带来全新的治疗选择。
GLP-1受体激动剂的“跨界”降压潜力
胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1 R）激动剂最初作为新型降糖和减重药物进入大众视野，凭借显著的疗效已成为代谢性疾病治疗领域的重要品类。而近年的研究进一步揭示了其在降压领域的潜在价值，为跨界治疗提供了科学依据。
口服小分子GLP-1R激动剂的独特价值
胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1 R）激动剂最初作为新型降糖和减重药物进入大众视野，凭借显著的疗效已成为代谢性疾病治疗领域的重要品类。而近年的研究进一步揭示了其在降压领域的潜在价值，为跨界治疗提供了科学依据。
研究发现，GLP-1 R激动剂可通过多重机制发挥降压作用：通过激活GLP-1受体，促进尿钠排泄，减轻机体水钠潴留负担；改善血管内皮功能，提升血管弹性；抑制交感神经活性，避免神经兴奋过度导致的血压升高；同时调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），从核心调控通路阻断血压异常升高的环节。这种多靶点的作用机制，使其具备了同时干预高血压和肥胖的先天优势。
填补空白，引领代谢性疾病治疗革新
HRS-7535片Ⅲ期临床研究的启动，对于填补全球口服小分子GLP-1R激动剂的上市空白具有重要意义。若研究顺利推进并最终获批，将率先打破当前高血压合并肥胖治疗中“降压与减重分离”的困境，为患者提供“一站式”的整合治疗方案，有效降低疾病协同危害。
同时，作为我国自主研发的1类创新药，该药物的研发进展也彰显了国内药企在创新药领域的研发实力。在全球代谢性疾病治疗需求持续增长的背景下，HRS-7535片有望凭借其独特优势参与全球市场竞争，为中国创新医药产业的国际化发展注入动力。
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2026-06-05
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