普瑞巴林胶囊再添新兵：新华制药、恩华药业同日获批上市

6月18日，据NMPA官网公示，新华制药和恩华药业2家药企提交的普瑞巴林胶囊同日获批上市。据药融云数据库显示，普瑞巴林胶囊在2023年全国院内的销售额超4亿元。

截图来源：NMPA

普瑞巴林（Pregabalin）原研为辉瑞，主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗，是一种氨基酸丁酸（GABA）受体拮抗剂，是神经治疗领域的重磅级炸弹。作为全球畅销药物之一，普瑞巴林自2005年上市以来便展现出强劲的销售势头，当年销售额即达到2.91亿美元，随后逐年攀升，至2014年达到巅峰，销售额高达51.68亿美元。据药融云数据库显示，普瑞巴林胶囊在2023年全国医院内的销售额超4亿元，同比增长达24.67%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，国内正在申请仿制普瑞巴林的有超30家药企，申报的剂型主要有胶囊、缓控释片、口服溶液、缓释胶囊等。此外普瑞巴林胶囊有四川制药制剂、四川科伦药物、扬子江药业集团南京海陵药业等27家药企过评。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

据药融云数据库显示，新华制药（含子公司）有普瑞巴林胶囊、盐酸纳洛酮注射液、克林霉素磷酸酯注射液、头孢氨苄片、头孢氨苄胶囊、布洛芬片等43个品种过评，其中7个品种迎来首家过评。今年（截止6月18日）新华制药有普瑞巴林胶囊、盐酸纳洛酮注射液、头孢克洛胶囊、布洛芬缓释胶囊等8个品种过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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