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普瑞巴林胶囊再添新兵:新华制药、恩华药业同日获批上市

药融云
320
1个月前

新华制药

恩华药业

获批上市

普瑞巴林胶囊

6月18日,据NMPA官网公示,新华制药恩华药业2家药企提交的普瑞巴林胶囊同日获批上市。据药融云数据库显示,普瑞巴林胶囊在2023年全国院内的销售额超4亿元。

截图来源:NMPA

普瑞巴林(Pregabalin)原研为辉瑞,主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗,是一种氨基酸丁酸(GABA)受体拮抗剂,是神经治疗领域的重磅级炸弹。作为全球畅销药物之一,普瑞巴林自2005年上市以来便展现出强劲的销售势头,当年销售额即达到2.91亿美元,随后逐年攀升,至2014年达到巅峰,销售额高达51.68亿美元。据药融云数据库显示,普瑞巴林胶囊在2023年全国医院内的销售额超4亿元,同比增长达24.67%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,国内正在申请仿制普瑞巴林的有超30家药企,申报的剂型主要有胶囊、缓控释片、口服溶液、缓释胶囊等。此外普瑞巴林胶囊有四川制药制剂、四川科伦药物、扬子江药业集团南京海陵药业等27家药企过评。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

据药融云数据库显示,新华制药(含子公司)有普瑞巴林胶囊盐酸纳洛酮注射液克林霉素磷酸酯注射液头孢氨苄片头孢氨苄胶囊布洛芬片等43个品种过评,其中7个品种迎来首家过评。今年(截止6月18日)新华制药有普瑞巴林胶囊盐酸纳洛酮注射液头孢克洛胶囊布洛芬缓释胶囊等8个品种过评。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

<END>

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