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恩华药业:仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市

药融云
164
3周前

恩华

拉考沙胺

获批上市

5月24日,据江苏恩华药业公告显示,该公司以仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市。据药融云数据统计,该品种在2023年(截止Q3)全国院内市场销售额超6千万元。

截图来源:企业公告

拉考沙胺(lacosamide)原研来自比利时优时比子公司施瓦茨法姆制药公司( Schwarz Pharma)。拉考沙胺为第三代新型抗癫痫治疗药物,副作用小,不经过肝脏代谢,与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用,并且由于其独特的作用机制,可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。据药融云数据统计,拉考沙胺注射液在2023年(截止Q3)全国院内市场销售额超6千万元,同比增长达168%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前国内已上市的拉考沙胺制剂有拉考沙胺片拉考沙胺口服液拉考沙胺注射液3种,均为国家医保乙类品种。

此外,在国内除原研,已有10家本土企业获得了拉考沙胺注射液的生产批文,包括江苏恩华药业、石药欧意、扬子江药业、石四药、亿帆生物、海南合瑞制药、成都通德药业等。

截图来源:药融云中国药品批文数据库

目前江苏恩华药业有咪达唑仑注射液奥赛利定富马酸盐注射液盐酸度洛西汀肠溶胶囊枸橼酸芬太尼注射液等24个品种过评,其中注射剂有12款,此次拉考沙胺注射液是江苏恩华药业今年(截止5月24日)首个过评的品种,该品种进一步丰富了公司在中枢神经领域的产品管线。

参考来源:

[1] 药融云数据库

[2] 恩华药业公司官网/官方披露

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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