绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®首次亮相APA大会，获国际学术界广泛关注

绿叶制药

2025/05/21

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近日，一年一度的美国精神病学协会年会（American Psychiatric Association, APA）在美国洛杉矶召开。大会期间，绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI^®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）精彩亮相。

▲三位美国顶尖精神科专家讲者与绿叶制药美国商业化团队

ERZOFRI^®为每月给药一次的长效针剂，于2024年7月在美获批用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍，当前在美商业化进展顺利。APA是全球最大的精神病学协会，其年会为每年精神科领域的顶级学术研究会议之一，聚焦于精神病学的突破性研究、临床进展及该领域内的热点话题。ERZOFRI^®首次亮相APA年会，获得与会专家学者的广泛关注。

顶尖精神科专家齐聚

探讨ERZOFRI及长效针剂临床应用

会议期间，Leslie Citrome博士、Andrew Cutler博士及Jonathan Meyer博士三位美国顶尖精神科专家，对绿叶制药自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（ERZOFRI^®）的相关临床表现、实际的临床使用以及对于长效针剂的应用进行了分享。

Andrew Cutler博士提到，精神病患者服药依从性普遍较差，可导致治疗效果降低、病情容易加重或复发，后果很严重。出院后25%患者在10-14天内不依从，1年后升至70%^1-2。不依从导致住院、急诊、暴力事件等风险增加。在美国仅18.4% 患者曾接受长效针剂（LAI）治疗³。LAI较口服抗精神病药（OAP）显著改善依从性并降低复发风险，LAI患者停药风险降低31%，住院风险降低19%^4-6。芬兰全国队列研究显示，LAI较口服制剂再入院风险降低64%（HR 0.36）⁷。

Jonathan Meyer博士分享了ERZOFRI^®的关键研究，结果显示^8-10：ERZOFRI^®用于精神分裂症长期维持治疗：90.4%患者维持无复发（棕榈酸帕利哌酮LAI vs 安慰剂66.0%，P<0.0001）；ERZOFRI^®用于分裂情感性障碍：84.5%患者维持无复发（棕榈酸帕利哌酮LAI vs 安慰剂66.5%，P<0.001）。

Leslie Citrome博士分享到以下患者群体可能从单次起始剂量注射中获益，尤其推荐使用长效针剂进行治疗：依从性差或依从性不确定的患者；倾向于单次起始注射而非多次注射的患者；偏好每月一次给药而非每日服药的患者；从住院治疗过渡至门诊管理的患者；监狱或看守所的在押人员；居住偏远或交通不便的患者。

▲APA大会现场数百名与会专家学习交流ERZOFRI^®产品信息

ERZOFRI^®突破海外技术壁垒

助力绿叶制药CNS全球价值跃升

精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍，为患者及其照护者带来沉重的治疗负担。包括帕利哌酮在内的抗精神病药物在这两种疾病的治疗中发挥重要作用，但患者的用药依从性并不理想。基于庞大的患者需求，公开数据显示：2024年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在美国的销售额约为31.25亿美元。

ERZOFRI^®基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发，是当前首个在美国正式上市的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。该产品于2023年获得美国发明专利授权（美国专利编号：11,666,573），专利有效期将持续到2039年。ERZOFRI^®通过创新的临床应用方案，首度在美打破相关技术壁垒，为其全球竞争力、市场独占权打下坚实基础。

中枢神经系统（CNS）治疗领域患者需求庞大，但新药研发进展相对较缓。围绕该治疗领域，绿叶制药已成功推出多款具有国际竞争力的、差异化的产品组合。除了ERZOFRI^®，公司另有在美国获批上市的、治疗精神分裂症和双相障碍1型的RYKINDO^®（利培酮缓释微球注射剂）；在中国获批上市的、治疗抑郁症的1类创新药若欣林^®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）；在中国获批上市的、全球首个治疗帕金森病的长效微球制剂金悠平^®（注射用罗替高汀微球）；在中国、日本和欧洲多国获批上市的、治疗阿尔茨海默病的独家产品利斯的明透皮贴剂（2次/W）等。

与此同时，绿叶制药全球化商业体系的日臻完善，多款已上市产品所积累的成熟的商业化网络，进一步强化其在CNS专科领域的商业化优势，并将与上述新产品形成协同效应，推动公司加速跻身“全球CNS领域第一梯队”。

关于绿叶制药集团

绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过20个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。

参考文献：

Velligan DI, et al. Psychiatr Serv. 2003;54:665-667.

Spec Pharm. 2024 Jun 3:1-13. doi: 10.18553/jmcp.2024.23252.

Weiden PJ, Zygmunt A. J Pract Psych Behav Health. 1997;3:106-110.

Li P, et al. Adv Ther. 2025;42:1251-1264.

Kishimoto T, et al. Lancet Psychiatry 2021;8:387-404.

Lin D, et al. Front Psychiatry. 2021;12:695672.

Tiihonen J, et al. Am J Psychiatry. 2011;168:603-609

ERZOFRI^® [Prescribing Information]. Princeton, NJ: Luye Pharma Group Co., Ltd

Hough D, et al. Schizophr Res. 2010;116(2-3):107-117.

10.

Fu DJ, et al. J Clin Psychiatry. 2015;76(3):253-262

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