报告时间：2025-09-30
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Alpha Tau Medical Ltd
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Alpha Tau Medical Ltd资讯动态
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Alpha DaRT治疗胰腺癌临床试验取得积极结果研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.近日宣布，其创新性α-辐射癌症治疗技术Alpha DaRT在治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的临床试验中取得了积极的总生存期（mOS）和安全结果。该结果基于对三个前瞻性I/II期临床试验的汇总分析，这些试验评估了在加拿大和以色列的多个中心进行的内镜超声（EUS）引导下肿瘤内Alpha DaRT治疗。结果显示，接受Alpha DaRT治疗的患者的总生存期显著提高，且安全性良好，没有治疗相关死亡和慢性毒性。Alpha DaRT作为一种一次性、微创的肿瘤内给药方式，与传统的口服或静脉治疗相比具有显著优势。GlobeNewswire2026-06-01134胰腺癌 胰腺导管腺癌 Alpha Tau Medical Ltd
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Alpha Tau Medical Ltd.发布2026年第一季度财务报告及公司更新研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.（纳斯达克：DRTS, DRTSW）宣布了2026年第一季度的财务报告和公司更新。报告显示，公司在临床试验方面取得了显著进展，包括美国REGAIN试验的突破性中期结果，以及美国ReSTART试验的患者招募完成。此外，公司还展示了其在胰腺癌治疗方面的最新数据，并宣布了在欧洲和意大利成功治疗胰腺癌患者的案例。财务方面，公司拥有8200万美元的现金及现金等价物，为持续的临床发展和商业化准备提供支持。GlobeNewswire2026-05-19397胰腺癌 Alpha Tau Medical Ltd
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Alpha Tau Medical Ltd. 高管参加投资者会议医投速递Alpha Tau Medical Ltd.（纳斯达克：DRTS, DRTSW），一家专注于研发创新α辐射癌症疗法Alpha DaRT的公司，宣布其首席财务官Raphi Levy将于2026年5月参加几场投资者会议。这些会议包括H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect投资者会议、Rothschild & Co Redburn Radiopharma Conference 2026以及Lytham Partners Spring 2026投资者会议。Levy将在所有会议中参加一对一投资者会议。Alpha Tau Medical成立于2016年，是一家以色列肿瘤治疗公司，专注于Alpha DaRT的研究、开发和潜在商业化。Alpha DaRT是一种旨在通过在肿瘤内递送铷-224浸渍源来实现对实体瘤进行高度有效和精确α辐射治疗的技术。该技术最初由特拉维夫大学的Prof. Itzhak Kelson和Prof. Yona Keisari开发。Biospace2026-05-18308实体瘤 Alpha Tau Medical Ltd
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Alpha Tau Medical Ltd. 将于5月11日公布Alpha DaRT治疗复发性胶质母细胞瘤的初步临床试验数据研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.（纳斯达克：DRTS, DRTSW）宣布将于2026年5月11日早上8:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论其在美国进行的Alpha DaRT治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）的初步临床试验数据。该试验代号为REGAIN（Recurrent Glioblastoma Alpha-DaRT Intratumoral Therapy）。试验预计将招募最多10名美国患者，这些患者此前已经接受过中枢神经系统放疗，且不再适合手术切除。试验的主要目标是评估治疗的可行性和安全性。Alpha DaRT是一种旨在通过肿瘤内递送铷-224浸渍源来实现对实体肿瘤进行高剂量和精确α-辐射治疗的技术。Alpha DaRT旨在主要影响肿瘤，同时尽量减少对周围健康组织的损害。此外，公司还发布了关于其未来预期和潜在风险的前瞻性声明。GlobeNewswire2026-05-08269多形性胶质母细胞瘤 Alpha Tau Medical Ltd
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Alpha Tau完成ReSTART临床试验患者招募，迈向美国FDA潜在PMA批准研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.（Alpha Tau）宣布其ReSTART临床试验患者招募完成，该试验是一项美国多中心关键性研究，旨在评估Alpha DaRT®治疗复发性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的疗效和安全性。这是Alpha Tau在美国完成的首个关键性临床试验，标志着该公司在Alpha DaRT获得美国FDA潜在PMA批准的道路上迈出了重要一步。ReSTART试验基于在以色列、意大利、法国和美国进行的皮肤癌研究数据，cSCC是第二常见的皮肤癌类型，对于已经耗尽手术和传统治疗选项的患者，存在未满足的需求。Alpha DaRT旨在为这一群体提供新的治疗方法。Biospace2026-05-0850Alpha Tau Medical Ltd
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意大利首次使用Alpha DaRT治疗胰腺癌研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.近日宣布，在意大利维罗纳大学胰腺研究所进行的临床试验中，成功治疗了首位使用Alpha DaRT（一种创新的α-辐射癌症疗法）治疗的胰腺癌患者。这是全球首个允许通过内窥镜超声（EUS）引导和经皮输送Alpha DaRT源头的胰腺癌方案，为包括介入放射科医生、介入肿瘤科医生、消化科医生、内镜医生和外科医生在内的医生提供了更多的治疗选择。该研究是在法国2026年4月进行的ACAPELLA多中心试验中首位欧洲患者治疗后，以及美国正在进行的IMPACT多中心试验中，反映了Alpha Tau胰腺癌项目的快速全球扩张。根据世界卫生组织2022年的数据，意大利有15,710人被诊断出患有胰腺癌，而每年胰腺癌死亡人数达到14,903人，这是意大利死亡率极高的少数常见癌症之一。Biospace2026-05-07176胰腺癌 Alpha Tau Medical Ltd
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Alpha DaRT联合Pembrolizumab治疗老年头颈癌患者的临床试验摘要获AHNS国际会议认可研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.宣布，其Alpha DaRT联合Pembrolizumab治疗老年局部晚期和转移性头颈鳞状细胞癌的临床试验摘要已被美国头颈外科学会（AHNS）第12届国际头颈癌会议接受，将在会上进行口头报告。该研究在以色列耶路撒冷的哈达萨医疗中心进行，旨在评估Alpha DaRT与Pembrolizumab联合治疗老年头颈癌患者的效果。Alpha DaRT是一种创新的α辐射癌症治疗方法，该研究基于在美国、欧洲、以色列和日本进行的临床试验中收集的Alpha DaRT单药治疗数据。头颈癌是全球第六大常见恶性肿瘤，老年患者面临的治疗选择有限，预后较差。该研究旨在通过结合局部肿瘤治疗和系统性免疫治疗，增强免疫激活并改善临床结果。Biospace2026-05-05398帕博利珠单抗 头颈癌 Alpha Tau Medical Ltd
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Alpha DaRT®在胰腺腺癌临床试验中取得积极成果研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.宣布，其在胰腺导管腺癌（PDAC）治疗中使用的创新α辐射癌症疗法Alpha DaRT®在两个首次人体临床试验中取得了积极成果。在汇总分析中，所有19名可评估的患者均实现了100%的局部疾病控制率。安全性方面，26名受试者中只有8名（27%）出现了与设备相关的副作用，所有副作用均在两周内解决。这些结果在DDW 2026会议上进行口头报告，这是Alpha DaRT首次在国际胃肠病学会议上进行展示。Alpha DaRT通过内窥镜超声（EUS）引导的程序设计，旨在无缝集成到标准GI内窥镜工作流程中。GlobeNewswire2026-05-04481胰腺导管腺癌 胰腺腺癌 Alpha Tau Medical Ltd
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Alpha DaRT胰腺癌治疗研究摘要被美国临床肿瘤学会年会接受研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd. 宣布，其创新α辐射癌症治疗技术Alpha DaRT的研究摘要已被2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受。该摘要将结合来自加拿大和以色列三个前瞻性临床试验的安全性和有效性数据，涉及58名患者。该摘要预计将于2026年5月21日在ASCO会议网站上发布。ASCO年会被认为是世界上最大、最负盛名的医学肿瘤学会议，此次摘要的接受反映了专家科学界对Alpha DaRT胰腺癌临床数据的日益增长的兴趣。Alpha DaRT是一种旨在实现高度有效和精确的肿瘤内治疗的技术，其治疗效应主要局限于肿瘤，旨在保护周围的健康组织。GlobeNewswire2026-04-2757恶性肿瘤 胰腺癌 Alpha Tau Medical Ltd
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Alpha DaRT疗法在胰腺癌临床试验中扩展研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd. 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对胰腺癌的Alpha DaRT疗法的一项多中心临床试验的IDE补充申请。该试验名为IMPACT，旨在评估Alpha DaRT与化疗联合使用治疗新诊断的不可切除的局部晚期或转移性胰腺腺癌的安全性和有效性。IDE补充申请将试验规模从30人扩大到40人，并允许10名新诊断的患者接受吉西他滨/白蛋白紫杉醇与Alpha DaRT联合治疗，其中5名患者患有不可切除的局部晚期胰腺癌，5名患者患有转移性胰腺癌。这项扩展试验是Alpha Tau将Alpha DaRT带给具有高度未满足需求的癌症患者的更广泛战略的关键部分。GlobeNewswire2026-04-23539
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