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Alpha Tau Medical Ltd

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公司全称:Alpha Tau Medical Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:阿尔法放射治疗法研发商
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公司介绍:
Alpha Tau Medical Ltd.是一家于2016年在以色列成立的公司。该公司是一家临床阶段的肿瘤治疗公司,专注于利用先天的相对生物有效性和短程α颗粒作为实体瘤的局部放射治疗。该公司专有的Alpha DaRT技术旨在利用alpha粒子的特定治疗特性,同时旨在克服甚至利用alpha辐射范围有限的传统缺点,以获得潜在利益。该公司已经在世界各地的临床地点进行了多项临床试验,评估并继续评估Alpha DaRT技术治疗浅表病变,即皮肤、头部或颈部肿瘤的可行性、安全性和有效性。

基本信息

成立时间:

2016-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

972-3-5774115

地址:

Kiryat HaMada St. 5 Jerusalem Israel 9777605 Israel

公司官网:

www.alphatau.com

企业画像
行业领域:
应用技术:
  • 治疗技术

企业动态

Alpha Tau Medical Ltd. 宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对胰腺癌的Alpha DaRT疗法的一项多中心临床试验的IDE补充申请。该试验名为IMPACT,旨在评估Alpha DaRT与化疗联合使用治疗新诊断的不可切除的局部晚期或转移性胰腺腺癌的安全性和有效性。IDE补充申请将试验规模从30人扩大到40人,并允许10名新诊断的患者接受吉西他滨/白蛋白紫杉醇与Alpha DaRT联合治疗,其中5名患者患有不可切除的局部晚期胰腺癌,5名患者患有转移性胰腺癌。这项扩展试验是Alpha Tau将Alpha DaRT带给具有高度未满足需求的癌症患者的更广泛战略的关键部分。
Alpha Tau Medical Ltd.(Alpha Tau)宣布,其欧洲多中心临床试验ACAPELLA已成功治疗首位患者,该试验旨在评估Alpha DaRT联合卡培他滨治疗已完成一线mFOLFIRINOX化疗的不可切除的局部晚期胰腺导管腺癌(LAPC)患者的疗效。该试验是Alpha Tau在欧洲全球临床扩张战略的关键支柱之一,同时在美国进行的IMPACT多中心胰腺癌试验也在进行中。该试验的首位患者治疗在法国格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院中心(CHU Grenoble Alpes)进行,由首席研究员Gaël Roth教授及其团队完成,标志着Alpha DaRT在欧洲胰腺癌治疗中的首次应用。胰腺导管腺癌是全球最致命的恶性肿瘤之一,每年在欧洲约有14万新病例,近13.2万人死亡。约30%的患者表现为局部晚期疾病,手术不可行。尽管一线mFOLFIRINOX化疗已延长了可耐受患者的生存期,但一旦诱导治疗完成,就没有确立的标准治疗方案。该试验的主要目标是评估Alpha DaRT联合卡培他滨的安全性,主要终点是按CTCAE v5.0标准评级的设备相关严重不良事件的发生率。次要终点包括2、4和6个月时的客观肿瘤反应率、12个月时的总生存期和无进展生存期以及转化为可手术切除性的比率。
Alpha Tau Medical Ltd.近日宣布,其在加拿大蒙特利尔进行的首个针对胰腺癌的Alpha DaRT疗法临床试验结果显示,该疗法在治疗胰腺导管腺癌(PDAC)方面具有显著疗效和安全性。研究显示,在32名接受治疗的PDAC患者中,客观缓解率(ORR)为22%,疾病控制率(DCR)为81%,排除前两名患者后,ORR为23%,DCR为87%。此外,Alpha DaRT疗法在免疫保护和抗炎方面展现出独特优势,有望为胰腺癌患者提供新的治疗选择。目前,Alpha DaRT疗法正在美国的多中心胰腺癌临床试验中与一线化疗联合使用,并已在欧洲开展其他临床试验。
Alpha Tau Medical Ltd.(Alpha Tau)宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其创新α-辐射癌症疗法Alpha DaRT的上市前批准(PMA)申请的第一个模块。该模块是针对复发性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者,这些患者不适合手术或标准放疗,且没有可用的治愈性系统性治疗。Alpha Tau获得了FDA的灵活模块提交框架许可,允许在提交每个模块时获得FDA的审查和反馈。此外,Alpha Tau正在进行多中心的ReSTART关键研究,旨在探索Alpha DaRT在复发性cSCC中的应用,并预计将在2026年第一季度完成患者招募。
Alpha Tau Medical Ltd.(纳斯达克:DRTS, DRTSW),一家专注于研发和潜在商业化的创新α辐射癌症治疗技术Alpha DaRT的公司,宣布其首席执行官Uzi Sofer和首席财务官Raphi Levy将于2026年1月15日在旧金山举行的J.P. Morgan 2026医疗保健会议上进行公司概述和更新。会议将于美国太平洋时间上午11:15(东部时间下午2:15)举行,并在Westin St. Francis酒店进行。此外,Alpha Tau Medical Ltd.还将举办机构投资者会议。Alpha DaRT技术由特拉维夫大学的Prof. Itzhak Kelson和Prof. Yona Keisari开发,旨在通过在肿瘤内递送铷-224浸渍源,实现高度有效和精确的α辐射治疗。该技术通过释放高能α粒子来破坏肿瘤,同时尽量减少对周围健康组织的损害。
Alpha Tau Medical Ltd.(Alpha Tau)宣布,其创新的α辐射癌症疗法Alpha DaRT®的两个摘要已被2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌研讨会接受,该研讨会将于2026年1月8日至10日在加利福尼亚州旧金山举行。这两个摘要分别题为“内镜超声引导的α放射治疗在晚期胰腺癌中的可行性、安全性和有效性:一项试点研究”和“胰腺癌瘤内Alpha DaRT治疗后炎症和免疫标志物的动态变化”,将由加拿大蒙特利尔的研究负责人Corey Miller博士和Kim Anh Ma博士分别进行展示。Alpha Tau于2025年9月在美国的多中心胰腺癌临床试验中治疗了第一位患者,预计将招募多达30名新诊断的胰腺癌患者。这项试点研究是Alpha Tau将Alpha DaRT带给具有最高未满足需求的癌症患者整体战略的关键部分。Alpha DaRT(扩散α发射器辐射疗法)旨在通过瘤内递送铷-224浸渍源,实现高度强大和精确的α辐射对实体瘤的治疗。当铷衰变时,其短寿命的子体从源中释放并扩散,同时发射高能α粒子,旨在破坏肿瘤。由于α发射原子仅扩散很短的距离,Alpha DaRT旨在主要影响肿瘤,并保护其周围的正常组织。
Alpha Tau Medical Ltd.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其开展一项针对局部复发前列腺癌患者的Alpha DaRT癌症治疗技术临床试验。该试验预计将招募最多12名美国患者,主要目的是评估治疗的安全性,并评估Alpha DaRT的治疗效果。Alpha DaRT技术通过肿瘤内植入镭-224源,使肿瘤得到高剂量、高精度的α辐射治疗,旨在主要影响肿瘤而保护周围健康组织。Alpha Tau Medical Ltd.是一家专注于Alpha DaRT技术的以色列肿瘤治疗公司,该技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发。

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类型
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2025-04-28

Alpha Tau Medical Ltd

阿尔法放射治疗法研发商

医疗器械

战略投资

2021-03-08

Alpha Tau Medical Ltd

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——

2020-06-05

Alpha Tau Medical Ltd

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2018-09-05

Alpha Tau Medical Ltd

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2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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