法国生物制药公司GENFIT在2026年EASL大会上展现了其在肝脏疾病领域的强大科学和战略影响力。公司共有九篇海报被接受在大会上展示,涵盖了包括急性肝衰竭(ACLF)在内的关键治疗领域。GENFIT还强调了ACLF作为战略重点的重要性,并宣布了与EASL及其相关学会合作制定ACLF全球定义的共识会议。此外,GENFIT的非侵入性诊断技术NIS2+®在MASH领域的应用也受到关注。同时,合作伙伴Ipsen在大会上展示了其药物Iqirvo®在原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗中的新数据。GENFIT致力于开发针对罕见肝脏疾病的治疗方案,并已获得监管机构的批准,其产品在多个国家上市。
生物制药公司GENFIT发布2026年第一季度财务报告,截至2026年3月31日,公司现金及现金等价物为1.361亿欧元。2026年前三个月的营业收入为960万欧元,主要来自Iqirvo®(依拉非布兰)的销售分成。公司确认了其在各个增长平台上的预期里程碑,包括Iqirvo®在原发性胆汁性胆管炎(PBC)中的应用、非侵入性诊断技术在代谢性脂肪性肝炎(MASH)中的应用、GNS561在胆管癌(CCA)中的临床开发以及G1090N/NTZ在急性失代偿性肝硬化(ACLF)中的临床开发。公司预计其现金及现金等价物将覆盖其至2028年底的运营和资本支出,并支持其研发项目。
法国生物制药公司GENFIT宣布,将于2026年6月15日上午10点(中欧时间)在法国里尔药学科学学院举行股东大会。所有关于此次股东大会的文件将在公司网站上公布,并可通过VOTACCESS平台进行网络投票。GENFIT专注于罕见且危及生命的肝脏疾病治疗,其研发项目包括急性慢性肝衰竭(ACLF)、急性失代偿(AD)和肝性脑病(HE)等。公司于2024年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品监管局(MHRA)对Iqirvo®(elafibranor)的加速批准,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
法国里尔、美国马萨诸塞州剑桥、瑞士苏黎世,2026年4月7日 - 生物制药公司GENFIT(Euronext: GNFT),致力于改善罕见且危及生命的肝脏疾病患者的生命质量,今日宣布向法国金融市场管理局(AMF)提交了其2025年通用注册文件(文件编号D.26-0221)。该文件符合相关法规,免费向公众提供,可在GENFIT网站ir.genfit.com上查看和下载。2025年注册文件亦可在AMF网站www.amf-france.org上查阅。GENFIT的2025年通用注册文件特别包括年度财务报告、年度管理报告、董事会关于公司治理的报告、法定审计师关于年度和合并财务报表及相关方协议的报告,以及支付给法定审计师费用的汇总表。GENFIT是一家致力于改善罕见且危及生命的肝脏疾病患者的生命质量的生物制药公司,在肝脏疾病的研究和开发方面拥有超过二十年的丰富历史和坚实的科学遗产。目前,GENFIT专注于急性慢性肝衰竭(ACLF)及其相关条件,如急性失代偿(AD)和肝性脑病(HE)。公司开发的具有互补作用机制的疗法,旨在解决关键病理生理途径。GENFIT还针对其他严重疾病,如胆管癌(CCA)、尿素循环障碍(UCD)和有机酸血症(OA)。其研发组合覆盖了多个发展阶段,确保持续的新闻动态。GENFIT在开发具有高潜力分子方面的专业知识——从早期到高级商业化阶段——在2024年达到了美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品监管局(MHRA)加速批准Iqirvo®(elafibranor)用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。Iqirvo®已在多个国家上市。除了疗法外,GENFIT还拥有诊断产品线,包括NIS2+®用于检测代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,以前称为非酒精性脂肪性肝炎NASH)。GENFIT自2025年起成为BCorp™认证公司,总部位于法国里尔,并在巴黎(法国)、苏黎世(瑞士)和马萨诸塞州剑桥(美国)设有办事处。公司于巴黎Euronext监管市场B部分上市(Euronext: GNFT)。2021年,伊普森成为GENFIT的最大股东之一,收购了公司8%的股份。
法国里尔、美国马萨诸塞州剑桥、瑞士苏黎世,2026年3月9日 - 生物制药公司GENFIT(Euronext: GNFT)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研究性小分子药物NTZ(硝唑烷)孤儿药资格,该药物为治疗急性慢性肝衰竭(ACLF)的新配方。G1090N是GENFIT在ACLF管线中的主要研究项目。FDA的孤儿药资格认可了G1090N活性成分治疗这种严重、罕见疾病(特征为快速恶化、全身炎症和高短期死亡率)的潜力。这一资格认定是基于近期在健康志愿者和肝硬化捐赠者样本中进行的体外实验,结果显示了有利的药物安全性和耐受性,以及令人信服的抗炎活性。这一资格认定还将推动G1090N项目向第二季度2026年的二期临床试验阶段迈进。孤儿药资格还提供了发展激励措施,包括FDA监管指导、某些用户费减免,以及在美国批准后的指定适应症上获得七年市场独占权。GENFIT致力于改善罕见和危及生命的肝脏疾病患者的生命,其研发重点包括ACLF及其相关条件,如急性失代偿(AD)和肝性脑病(HE)。
法国生物制药公司GENFIT宣布,其药物Iqirvo®在原发性胆汁性胆管炎(PBC)市场的首年销售额达到2.08亿美元,触发伊普森(Ipsen)根据双方许可协议支付的2000万美元里程碑付款。Iqirvo®在2025年的商业成功突显了GENFIT与伊普森伙伴关系的实力,并超出了最初的预期。此外,伊普森确认了首个全球性原发性硬化性胆管炎(PSC)3期临床试验的启动,以满足这一严重且进展性疾病的重要未满足医疗需求。同时,GENFIT的GNS561在胆管癌(CCA)1b期研究中进展顺利,未报告剂量限制性毒性。
法国生物制药公司GENFIT,专注于治疗罕见肝病,于2026年1月13日发布了与工商信贷银行签订的流动性合约半年报告。截至2025年12月31日,该合约下的流动性账户中包含16,177股,总价值1,109,238,29欧元。在2025年第二季度,GENFIT通过该合约进行了总计1,330,219股的买入交易,价值4,996,375,72欧元,以及1,515,142股的卖出交易,价值5,707,129,34欧元。此外,还执行了2,585次买入交易和2,576次卖出交易。GENFIT是一家致力于改善患有罕见肝病患者的生命质量的生物制药公司,其研发领域包括急性失代偿性肝硬化(Acute on-Chronic Liver Failure – ACLF)、急性失代偿(DA)和肝性脑病(EH)等。公司还在胆管癌(CCA)、尿素循环障碍(UCD)和有机酸血症(AO)等严重疾病方面进行研究。GENFIT的Iqirvo®(elafibranor)已获得美国、欧洲和英国监管机构的批准,用于治疗原发性胆管炎(PBC)。
法国生物制药公司GENFIT,专注于治疗罕见肝病,今日发布了2026年的财务日程安排。该日程包括2025年12月31日的销售额和现金余额报告(2月26日发布)、2025年年报(4月2日发布)、2026年3月31日的销售额和现金余额报告(5月21日发布)、2026年年度股东大会(6月15日)、2026年上半年度报告(9月29日发布)以及2026年9月30日的销售额和现金余额报告(11月5日发布)。GENFIT致力于开发针对急性失代偿性肝硬化(Acute on-Chronic Liver Failure – ACLF)及其相关疾病的治疗药物,并在2024年获得了其药物Iqirvo®(elafibranor)的加速批准,用于治疗原发性胆管炎(PBC)。此外,GENFIT还拥有诊断产品NIS2+®,用于检测代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASH)。
法国生物制药公司GENFIT宣布,其针对急性-慢性肝衰竭(ACLF)的领先候选药物G1090N在第一阶段临床试验中展现出良好的安全性,并在体外实验中显示出强大的抗炎活性。G1090N是一种小分子药物,在健康志愿者中进行的单剂量和多剂量给药试验中,其安全性得到了验证。体外研究显示,G1090N在抑制促炎通路方面表现出显著效果,这为G1090N在ACLF治疗中的进一步临床研究奠定了基础。GENFIT计划与监管机构合作,确定推进至第二阶段概念验证研究的最佳途径。
法国生物制药公司GENFIT报告了其正在进行中的1b期临床试验的初步数据,该试验评估了实验性药物GNS561与MEK抑制剂(MEKi)联合治疗KRAS突变型胆管癌(CCA)的疗效。初步结果显示,GNS561与MEKi的联合疗法在所有可评估的患者中均显示出疾病稳定,部分患者肿瘤缩小,表明这种新型组合疗法有潜力成为难以治疗的癌症的新治疗方法。建议的2期剂量预计将在2025年12月10日于法国里尔、美国马萨诸塞州剑桥和瑞士苏黎世进行。GNS561是一种针对PPT1的小分子实验性药物,通过抑制自噬和溶酶体功能障碍来破坏癌细胞存活机制。与MEKi联合使用旨在通过同时靶向自噬和MAPK信号通路来释放协同潜力。