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Genfit SA

存续
上市

公司全称：Genfit SA

国家/地区：法国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Genfit S.A.是一家后期临床生物制药公司，致力于发现和开发针对代谢和肝脏相关疾病的创新候选药物和诊断解决方案，其中存在相当多的未满足的医疗需求。他们是基于核受体的药物发现领域的领导者，拥有近20年的丰富历史和强大的科学遗产。

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

33-3-20164000

地址：

Parc Eurasante 885 avenue Eugene Avinee 59120 Loos France

公司官网：

www.genfit.fr

企业画像

行业领域：

应用技术：

天然产物
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Anne Helene Monsellato ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Jean Francois Mouney ——

Chief Executive Officer and Chairman of the Board 薪酬：——

个人简介：——

Laurent Lannoo ——

Corporate Secretary,Director of Legal Affairs 薪酬：——

个人简介：——

Xavier Guille des Buttes ——

Vice-Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Catherine Larue ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

FDA授予NTZ治疗ACLF孤儿药资格

2026-03-10 01:00:00

法国里尔、美国马萨诸塞州剑桥、瑞士苏黎世，2026年3月9日 - 生物制药公司GENFIT（Euronext: GNFT）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性小分子药物NTZ（硝唑烷）孤儿药资格，该药物为治疗急性慢性肝衰竭（ACLF）的新配方。G1090N是GENFIT在ACLF管线中的主要研究项目。FDA的孤儿药资格认可了G1090N活性成分治疗这种严重、罕见疾病（特征为快速恶化、全身炎症和高短期死亡率）的潜力。这一资格认定是基于近期在健康志愿者和肝硬化捐赠者样本中进行的体外实验，结果显示了有利的药物安全性和耐受性，以及令人信服的抗炎活性。这一资格认定还将推动G1090N项目向第二季度2026年的二期临床试验阶段迈进。孤儿药资格还提供了发展激励措施，包括FDA监管指导、某些用户费减免，以及在美国批准后的指定适应症上获得七年市场独占权。GENFIT致力于改善罕见和危及生命的肝脏疾病患者的生命，其研发重点包括ACLF及其相关条件，如急性失代偿（AD）和肝性脑病（HE）。

伊普森Iqirvo®在PBC市场取得强劲表现，引发20亿美元里程碑付款

2026-02-13 01:35:00

法国生物制药公司GENFIT宣布，其药物Iqirvo®在原发性胆汁性胆管炎（PBC）市场的首年销售额达到2.08亿美元，触发伊普森（Ipsen）根据双方许可协议支付的2000万美元里程碑付款。Iqirvo®在2025年的商业成功突显了GENFIT与伊普森伙伴关系的实力，并超出了最初的预期。此外，伊普森确认了首个全球性原发性硬化性胆管炎（PSC）3期临床试验的启动，以满足这一严重且进展性疾病的重要未满足医疗需求。同时，GENFIT的GNS561在胆管癌（CCA）1b期研究中进展顺利，未报告剂量限制性毒性。

GENFIT发布与工商信贷银行签订的流动性合约半年报告

2026-01-14 01:00:00

法国生物制药公司GENFIT，专注于治疗罕见肝病，于2026年1月13日发布了与工商信贷银行签订的流动性合约半年报告。截至2025年12月31日，该合约下的流动性账户中包含16,177股，总价值1,109,238,29欧元。在2025年第二季度，GENFIT通过该合约进行了总计1,330,219股的买入交易，价值4,996,375,72欧元，以及1,515,142股的卖出交易，价值5,707,129,34欧元。此外，还执行了2,585次买入交易和2,576次卖出交易。GENFIT是一家致力于改善患有罕见肝病患者的生命质量的生物制药公司，其研发领域包括急性失代偿性肝硬化（Acute on-Chronic Liver Failure – ACLF）、急性失代偿（DA）和肝性脑病（EH）等。公司还在胆管癌（CCA）、尿素循环障碍（UCD）和有机酸血症（AO）等严重疾病方面进行研究。GENFIT的Iqirvo®（elafibranor）已获得美国、欧洲和英国监管机构的批准，用于治疗原发性胆管炎（PBC）。

GENFIT发布2026年财务日程安排

2026-01-08 01:00:00

法国生物制药公司GENFIT，专注于治疗罕见肝病，今日发布了2026年的财务日程安排。该日程包括2025年12月31日的销售额和现金余额报告（2月26日发布）、2025年年报（4月2日发布）、2026年3月31日的销售额和现金余额报告（5月21日发布）、2026年年度股东大会（6月15日）、2026年上半年度报告（9月29日发布）以及2026年9月30日的销售额和现金余额报告（11月5日发布）。GENFIT致力于开发针对急性失代偿性肝硬化（Acute on-Chronic Liver Failure – ACLF）及其相关疾病的治疗药物，并在2024年获得了其药物Iqirvo®（elafibranor）的加速批准，用于治疗原发性胆管炎（PBC）。此外，GENFIT还拥有诊断产品NIS2+®，用于检测代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）。

G1090N在ACLF治疗中展现良好安全性及强效抗炎活性

2026-01-07 00:00:00

法国生物制药公司GENFIT宣布，其针对急性-慢性肝衰竭（ACLF）的领先候选药物G1090N在第一阶段临床试验中展现出良好的安全性，并在体外实验中显示出强大的抗炎活性。G1090N是一种小分子药物，在健康志愿者中进行的单剂量和多剂量给药试验中，其安全性得到了验证。体外研究显示，G1090N在抑制促炎通路方面表现出显著效果，这为G1090N在ACLF治疗中的进一步临床研究奠定了基础。GENFIT计划与监管机构合作，确定推进至第二阶段概念验证研究的最佳途径。

GNS561与MEK抑制剂联合治疗KRAS突变型胆管癌显示积极抗肿瘤活性

2025-12-11 00:00:00

法国生物制药公司GENFIT报告了其正在进行中的1b期临床试验的初步数据，该试验评估了实验性药物GNS561与MEK抑制剂（MEKi）联合治疗KRAS突变型胆管癌（CCA）的疗效。初步结果显示，GNS561与MEKi的联合疗法在所有可评估的患者中均显示出疾病稳定，部分患者肿瘤缩小，表明这种新型组合疗法有潜力成为难以治疗的癌症的新治疗方法。建议的2期剂量预计将在2025年12月10日于法国里尔、美国马萨诸塞州剑桥和瑞士苏黎世进行。GNS561是一种针对PPT1的小分子实验性药物，通过抑制自噬和溶酶体功能障碍来破坏癌细胞存活机制。与MEKi联合使用旨在通过同时靶向自噬和MAPK信号通路来释放协同潜力。

GENFIT发布2025年第三季度财务报告及公司更新

2025-11-21 01:10:00

生物制药公司GENFIT发布2025年第三季度财务报告，截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物总额为1.19亿欧元，较6月30日的1.075亿欧元和2024年12月31日的8180万欧元有所增加。2025年前九个月收入为3920万欧元，主要来自与Ipsen的许可和合作协议，包括Iqirvo®（elafibranor）在全球范围内（不包括中国）的销售版税收入以及在欧洲三个主要市场定价和报销批准后的里程碑收入。公司在ACLF（急性慢性肝衰竭）和其他危及生命的疾病如胆管癌（CCA）、尿素循环障碍（UCD）和有机酸血症（OA）等领域的研究和开发项目也取得进展。

GENFIT宣布自愿从纳斯达克退市

2025-11-21 01:00:00

法国生物制药公司GENFIT宣布，其美国存托股份（ADS）从纳斯达克全球精选市场（Nasdaq）自愿退市的程序已生效。GENFIT已向美国证券交易委员会（SEC）提交了Form 15F表格，以暂停根据1934年证券交易法（Exchange Act）修改后的规定对ADS和普通股的报告义务。预计根据Exchange Act注销ADS的程序将在提交Form 15F后的90天内生效。GENFIT计划在2026年2月6日或之前终止与存托银行（The Bank of New York Mellon）的存托协议。ADS持有人将有权在2026年2月9日之前将ADS兑换为普通股，但需支付每ADS最高0.05美元的取消费和17.50美元的电缆费。GENFIT专注于治疗罕见且危及生命的肝脏疾病，如急性慢性肝衰竭（ACLF）、急性失代偿（AD）和肝性脑病（HE），并开发了针对其他严重疾病的治疗资产。

GENFIT在2025年肝脏会议上展示NTZ/G1090N治疗ACLF的积极新临床前数据

2025-11-10 14:30:00

法国里尔、美国马萨诸塞州剑桥、瑞士苏黎世，2025年11月10日 - 生物制药公司GENFIT（纳斯达克和泛欧交易所：GNFT）今日在2025年肝脏会议上展示了其针对急性-慢性肝衰竭（ACLF）的候选药物nitazoxanide（NTZ）的积极新临床前数据。GENFIT正在通过一种新型配方，研究性药物G1090N推进NTZ，这是其ACLF产品线的基础，反映了公司解决肝脏疾病未满足需求的关键承诺。G1090N旨在优化剂量反应，并允许在ACLF患者中实现足够的剂量灵活性，这些患者通常存在不同程度的肾或肝损伤或衰竭。德国明斯特大学医学系主任和教授Jonel Trebicka博士评论说，这些临床前研究结果证明了该疗法对ACLF疾病模型中全身炎症和器官功能的有益影响，并增加了对该疗法的证据。公司期待2025年底从健康志愿者中获得的G1090N安全性数据，以及体外方法中潜在的功效信号。如果年底结果积极，将为进一步的临床开发铺平道路。ACLF是一种由肝内外器官功能障碍和衰竭组成的综合征，预后普遍较差。在肝硬化和急性肝功能失代偿的患者中，ACLF可由触发事件（例如感染）引起，导致多个器官功能逐渐恶化，短期死亡率高（28天死亡率为23%至74%）。研究显示，NTZ在体外和体内均能降低LPS诱导的炎症细胞因子水平。此外，在ACLF疾病模型中，单次NTZ给药后观察到肝和肾功能快速恢复。这些临床前研究结果进一步支持了研究性药物G1090N作为ACLF新治疗方法的开发。目前正在进行一项针对健康志愿者的1期首次人体研究，预计将在年底前获得安全性数据。同时，也预计将获得体外功能测试的早期功效信号。

融资信息

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企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-03-27

Genfit SA

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

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——

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2025-03-31

2024-12-31

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【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-09-22

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-09-22

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-07-08

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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/未知

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