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Acceleron Pharma Inc

公司全称:Acceleron Pharma Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药公司
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公司介绍:
This company profile has not been updated since November 2021, when Acceleron Pharma was acquired by Merck & Co.The company previously maintained a website at www.acceleronpharma.comAcceleron Pharma was a pharmaceutical company focused on developing novel protein therapeutics for cancer and rare diseases.In September 2021, Merck & Co signed a tender offer to acquire all outstanding shares of the company for USD 180 per share in cash for an approximate total equity value of USD 11.5 billion. The transaction was expected to close in the fourth quarter of 2021. In October 2021, Merck, through a subsidiary, initiated a cash tender offer to purchase all outstanding shares of common stock of Acceleron Pharma. Later in the month, Darwin Global Management requested shareholders not to tender their shares to Merck as part of the transaction. Later the month, Merck withdrawn its Premerger Notification and Report Form under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1

基本信息

员工人数:

101~500人

联系电话:

16176499200

地址:

128 Sidney St CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 02139-4239; US; Telephone: +16176499200; Fax: +16176499988;

公司官网:

www.merck.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 嵌合蛋白
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 重组蛋白
  • 可溶性受体
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Merck公司宣布,其新型研究性生物制剂sotatercept在治疗肺动脉高压(PAH)的3期STELLAR试验中取得了显著成果。sotatercept与稳定的基础治疗联合使用,在24周时将6分钟步行距离(6MWD)提高了40.8米,显示出统计学上显著的改善。此外,sotatercept在9项次要指标中的8项上表现出统计学上和临床上有意义的改善,包括WHO功能分类和肺血管阻力。与安慰剂相比,sotatercept将临床恶化或死亡的风险降低了84%。这些数据在ACC.23/WCC会议和《新英格兰医学杂志》上发表。PAH是一种罕见、快速进展、致残并最终致命的疾病,5年死亡率高达43%。sotatercept在6分钟步行距离等多个次要终点上显示出显著的改善,这些里程碑式的结果展示了sotatercept在治疗PAH方面的潜力。这些发现对医生和患者来说至关重要,突出了sotatercept在改善PAH患者的运动能力和其他有意义临床结果指标中的关键作用。
Fulcrum Therapeutics公布了第二季度财务报告,宣布将内部资源重新分配以支持两个关键的临床项目,并延长现金储备至2024年中。公司在SCD(镰状细胞性贫血)和FSHD(面肩肱肌营养不良症)的治疗方面取得重要进展,其中FTX-6058在SCD试验中显示出HbF(胎儿血红蛋白)水平的显著提升,losmapimod的REACH 3期临床试验已开始招募患者。公司还宣布了战略调整,包括减少运营开支40-50百万美元,优先考虑临床试验执行,并延长现金储备至2024年中。此外,公司宣布了组织架构调整,包括25%的员工裁减,以及Mel Hayes晋升为首席运营官,Curt Oltmans晋升为首席法务官。
Acceleron Pharma Inc.宣布将在2021年欧洲血液学协会(EHA2021)虚拟大会上展示关于REBLOZYL®(luspatercept-aamt)的多篇摘要。其中,BEYOND Phase 2试验结果将在6月11日的总统论坛上呈现,该论坛表彰了六篇优秀研究论文。这些研究涉及luspatercept在非输血依赖性β-地中海贫血患者中的疗效和安全性,以及在不同临床试验中的表现。此外,Acceleron还计划在大会上展示其他关于luspatercept在β-地中海贫血和骨髓增生异常综合征患者中的研究。REBLOZYL是一种红细胞成熟剂,旨在治疗某些血液疾病引起的贫血。
Acceleron Pharma在ATS 2021国际会议上公布了sotatercept在肺动脉高压(PAH)患者中的PULSAR Phase 2试验开放标签扩展期结果。结果显示,接受sotatercept治疗的PAH患者,在长达48周的治疗期间,多个疗效指标均表现出持续或改善的响应。此外,在试验的前24周接受安慰剂治疗的患者,在接下来的24周内接受了sotatercept联合背景治疗,也观察到了与初始安慰剂控制治疗期一致的改善。这些数据进一步证实了sotatercept作为一种新型治疗PAH的潜力。Sotatercept是一种研究性药物,目前尚未在任何国家获得批准。
Acceleron Pharma公司宣布,其研发的TGF-β超家族治疗药物sotatercept在治疗肺动脉高压(PAH)的PULSAR Phase 2临床试验中取得显著成果,相关数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验显示,与安慰剂相比,接受sotatercept治疗的PAH患者肺血管阻力显著降低,6分钟步行距离等关键次要终点也得到改善。此外,sotatercept在试验中耐受性良好,不良事件与之前临床试验数据一致。目前,Acceleron正在进行sotatercept的STEELAR Phase 3临床试验,并计划开展两项新的Phase 3研究,以进一步评估sotatercept在PAH患者中的疗效。
欧洲委员会授予Acceleron Pharma公司研发的sotatercept孤儿药资格,用于治疗肺动脉高压(PAH)患者。sotatercept是一种针对TGF-β超家族的逆向重塑剂,旨在平衡BMPR-II信号传导,这是PAH的关键分子驱动因素。该药在PULSAR Phase 2试验中表现出良好的耐受性和疗效,目前正推进Phase 3临床试验计划,包括STELLAR注册试验,预计将在今年年底启动。Acceleron还计划进行两项额外的Phase 3试验,以评估sotatercept在PAH不同阶段的治疗效果。
Acceleron Pharma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ACE-1334孤儿药资格,用于治疗系统性硬化症(SSc)患者。该公司计划在2021年启动一项针对SSc相关间质性肺病(SSc-ILD)患者的1b/2期临床试验。ACE-1334是一种针对TGF-β超家族的ligand trap,旨在抑制TGF-β1和3配体,但不会抑制TGF-β2。这种药物在纤维化的多个预临床模型中显示出强大的抗纤维化活性。此外,Acceleron还计划推进其3期临床试验,以研究sotatercept逆转与肺动脉高压相关的血管重塑的潜力。孤儿药资格允许FDA提供资金支持、税收优惠、FDA用户费优惠,以及在美国市场独家销售七年。
Acceleron Pharma Inc.宣布将在美国心脏协会2020年科学会议上展示其针对肺动脉高压(PAH)患者使用sotatercept的PULSAR和SPECTRA Phase 2临床试验的最新数据。这些数据包括PULSAR试验的超声心动图数据,该数据获得了美国心脏协会的“心肺最佳摘要”奖,以及SPECTRA试验的数据。公司还将展示关于sotatercept在小鼠PAH模型中的预临床研究。sotatercept是一种针对TGF-beta超家族的逆重塑剂,旨在平衡BMPR-II信号传导,这是PAH的关键分子驱动因素。PULSAR试验显示sotatercept在改善肺血管阻力方面达到了主要终点,并在6分钟步行距离方面达到了关键次要终点。sotatercept在试验中总体耐受性良好。此外,公司还计划在2020年底前启动注册性STELLAR试验。
Acceleron Pharma Inc.宣布,将在2020年12月5日至8日举行的第62届美国血液学会(ASH)年度会议及展览上展示六项关于REBLOZYL(luspatercept-aamt)的临床研究摘要。这些摘要包括来自Phase 3临床试验MEDALIST和BELIEVE的数据更新,评估了luspatercept在低风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者和输血依赖性β-地中海贫血患者中的安全性和有效性。研究结果将展示REBLOZYL治疗患者健康相关生活质量指标的提高,以及BELIEVE试验参与者红细胞输注减少和铁螯合疗法减少的纵向趋势。此外,REBLOZYL的ASH展示将在公司网站发布更多详细信息。REBLOZYL是一种首创的促红细胞成熟剂,由Bristol Myers Squibb和Acceleron共同开发,目前在美国、欧洲和加拿大获得批准用于治疗特定血液疾病的贫血。Acceleron专注于血液学和肺病学领域的商业化、研究和开发,致力于发现、开发和商业化治疗严重和罕见疾病的药物。
Acceleron Pharma Inc.将于2020年10月2日举行投资者和分析师的电话会议及网络直播,讨论其首个注册性3期STEELLAR试验的设计,该试验针对患有肺动脉高压(PAH)的患者使用sotatercept。网络直播将包括Acceleron的高级管理层和STEELLAR试验的主要研究员Marius Hoeper博士。Hoeper博士是德国汉诺威医学院呼吸医学系教授和资深医师,专注于肺高血压领域。sotatercept是一种针对TGF-β超家族成员的实验性药物,旨在恢复BMPR-II信号传导,这是PAH的关键分子驱动因素。在PULSAR 2期试验中,sotatercept在稳定背景的PAH疗法患者中达到了其主要终点和关键次要终点。Sotatercept还正在探索性2期SPECTRA试验中评估。Acceleron专注于血液学和肺病领域的商业化、研究和开发,其产品REBLOZYL已在美国和欧洲获得批准用于治疗某些血液疾病引起的贫血。
Acceleron Pharma Inc.宣布将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO20)虚拟科学项目和欧洲血液学协会(EHA25)虚拟大会上展示关于REBLOZYL®(luspatercept-aamt)的六篇不同摘要。这些摘要涉及REBLOZYL在治疗β-地中海贫血、骨髓增生异常综合征(MDS)和骨髓纤维化等疾病中的疗效和安全性。会议期间,将展示关于REBLOZYL在不同临床试验中的长期疗效、红细胞输血减少、β-球蛋白基因型对反应的影响以及铁蛋白水平变化等方面的研究数据。这些摘要和口头报告将在会议期间和之后通过虚拟平台提供。Acceleron Pharma是一家专注于TGF-β超家族治疗药物研发的生物制药公司,其合作伙伴包括Bristol Myers Squibb。

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