Tango Therapeutics公司宣布,其创始CEO巴巴拉·韦伯博士将于2026年1月8日退休,并将于2026年担任执行董事会主席,从2027年开始担任非执行主席。韦伯博士将由马尔特·彼得斯博士接替,彼得斯博士自2018年以来一直担任公司董事会成员,他将推动公司下一阶段的发展。韦伯博士将继续与公司高级管理层紧密合作,支持公司的战略重点,并与彼得斯博士合作确保2026年的平稳过渡和持续的临床执行。公司还更新了2026年的预期临床里程碑,包括vopimetostat与多种药物的组合试验和关键临床试验的启动。
Fractyl Health公司宣布,自2026年1月12日起,任命Lara Smith Weber女士为公司首席财务官。Smith Weber女士拥有超过20年的金融领导经验,曾在医疗技术、生物技术等行业担任高级职位。她将负责财务、会计和投资者关系,并作为公司高管团队和董事会的关键战略合作伙伴。此外,公司原首席财务官Lisa Davidson女士将于2025年12月31日辞职,并将在此过渡期间为公司提供咨询服务。Fractyl Health是一家专注于代谢疾病治疗的生物制药公司,致力于将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病根本原因的持久性疾病调节疗法。
Evotec SE宣布任命Sarah Fakih博士为执行副总裁,负责全球传播和投资者关系。Fakih博士将领导Evotec的新整合全球传播和投资者关系部门,直接向首席执行官Christian Wojczewski博士汇报。这一职位整合旨在加强战略信息传达和利益相关者的一致性。Fakih博士拥有超过15年的生命科学经验,曾在QIAGEN、MorphoSys和CureVac等美国上市公司担任高级职务。Evotec是一家致力于药物发现和开发的生物科学公司,通过整合突破性科学、AI驱动创新和先进技术,加速从概念到治愈的旅程。
SOTIO Biotech,一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司,近日宣布任命两位杰出的科学高管加入其领导团队,以支持其新型抗体偶联药物和免疫疗法在难治性实体瘤领域的持续进展。Amy Jensen-Smith博士被任命为首席科学官,负责平台扩展和发现研究;Ulrich Moebius博士担任首席开发官,将领导公司的转化研究和药物开发战略。Jensen-Smith博士在SOTIO US担任副总裁和发现部门负责人以来,在塑造公司科学方向方面发挥了重要作用,领导了多个项目从概念到候选药物的选择,并推动了SOTIO的ADCs针对实体瘤的战略。Moebius博士拥有超过25年的经验,在将药物候选者从早期研究推进到非临床开发和临床试验方面有着丰富的经验。SOTIO正在推进一系列创新的单克隆和双特异性实体瘤ADC项目,包括SOT106和SOT109,以及下一代PD-1靶向免疫细胞因子SOT201。
Xencor公司公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务报告,并回顾了近期业务和临床亮点。公司展示了vudalimab单药治疗高风险转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的初步临床数据,显示其耐受性良好,并观察到多例患者的治疗反应。Xencor将2024年的重点放在推进XmAb CD3和CD28 T细胞激动剂的开发上,用于治疗实体瘤患者,并评估vudalimab在转移性去势抵抗性前列腺癌和一线非小细胞肺癌患者中的疗效。此外,公司还介绍了XmAb819、XmAb808、XmAb541等新药候选人的开发进展,以及与强生公司合作开发的XmAb bispecific抗体。Xencor在2023年通过部分版税货币化和里程碑付款以及合作伙伴的版税,显著增强了资产负债表,获得了超过3.25亿美元的收益。
Incyte与MorphoSys达成资产购买协议,获得全球范围内tafasitamab(Monjuvi/Minjuvi)的独家开发和商业化权利。原合作协议中,双方共同承担tafasitamab在美国的临床开发和商业化成本,Incyte仅拥有美国以外的独家权利。新协议下,MorphoSys将获得Incyte支付的2500万美元,Incyte将承担美国市场的全部收入和成本,MorphoSys将不再有资格获得后续里程碑、利润分成和版税支付。此外,tafasitamab在多项临床试验中作为治疗B细胞恶性肿瘤的候选药物进行评估。
Incyte与MorphoSys达成资产购买协议,获得全球独家权利开发及商业化tafasitamab,一种针对CD19的人源化Fc修饰免疫疗法,在美国以Monjuvi(tafasitamab-cxix)销售,海外以Minjuvi销售。新协议赋予Incyte对tafasitamab的全权控制,包括开发、商业化,并实现显著运营效率和成本协同。Incyte将支付MorphoSys 2500万美元,并获得全球开发与商业化权。tafasitamab正在评估作为一线DLBCL、复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的治疗选择。Incyte是一家全球生物制药公司,致力于解决未满足的医疗需求,拥有多个创新药物和产品管线。
MorphoSys公司宣布了关于pelabresib(一种BET抑制剂)与JAK抑制剂ruxolitinib联合治疗初治骨髓纤维化患者的3期MANIFEST-2研究全面结果。该研究结果在65届美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式展示。结果显示,与安慰剂加ruxolitinib组相比,pelabresib与ruxolitinib联合组在改善骨髓纤维化的四大标志(脾肿大、贫血、骨髓纤维化和疾病相关症状)方面具有显著优势。pelabresib联合ruxolitinib组的患者脾脏体积显著减小,贫血症状改善,骨髓纤维化得到改善,且耐受性良好。这些发现表明,pelabresib与ruxolitinib联合治疗可能成为骨髓纤维化的一线治疗方案。
MorphoSys AG宣布了其研究性BET抑制剂pelabresib与JAK抑制剂ruxolitinib联合治疗初治骨髓纤维化患者的III期MANIFEST-2研究的积极结果。该研究达到了主要终点,联合疗法在24周时显示出统计学上显著且临床上有意义的脾脏体积减少(SVR35)比例提高。关键次要终点,即症状改善,也显示出强阳性趋势,有利于pelabresib和ruxolitinib的联合疗法。在MANIFEST-2研究中,超过90%的患者被归类为中等风险,该联合疗法在这两组患者中均显示出显著的改善。MorphoSys计划与美国和欧洲的监管机构继续对话,并计划在2024年中提交新药申请。
Xencor公司宣布了第三季度财务报告,并回顾了近期业务和临床亮点。公司通过出售部分Ultomiris和Monjuvi的版税给OMERS Life Sciences获得2.15亿美元的前期付款,同时保留这些药物销售业绩的潜在经济收益。Xencor决定停止XmAb104的开发,缩小vudalimab研究的招募范围,并退出与Genentech合作的IL-15项目的成本分摊。这些决策突出了对靶向T细胞结合双特异性抗体的高度关注,这些抗体在治疗实体瘤患者方面具有巨大潜力。Xencor还从合作伙伴Amgen、Janssen Biotech、Gilead Sciences和Omeros获得了研发里程碑付款。公司财务状况稳健,预计到2027年仍能维持研发和运营资金。
Xencor公司宣布出售部分Alexion Pharmaceuticals和MorphoSys AG的财务利益,分别涉及Ultomiris和Monjuvi(U.S.)/Minjuvi(ex-U.S.)的销售权给加拿大最大的定义利益养老金计划OMERS。Xencor从OMERS获得了2.15亿美元的付款,并获得从2023年7月1日起的全球Ultomiris销售版税以及今年大部分里程碑付款。此外,Xencor还将有资格获得基于Ultomiris销售的新的里程碑付款。OMERS还获得了从2023年7月1日起的全球Monjuvi销售版税,直至OMERS获得Monjuvi购买价格的1.3倍价值。Xencor的XmAb Fc域和技术是其构建价值多元化的基础,已帮助合作伙伴推出三种基于XmAb的药物,并产生版税收入,推动蛋白质工程创新和内部药物管线的发展。此次财务强化为Xencor提供了执行内部临床开发计划的能力,并保留了Ultomiris和Monjuvi/Minjuvi销售业绩的潜在经济收益。