Actinium Pharmaceuticals公司宣布任命Steffen Heeger博士为首席医疗官。Heeger博士拥有放疗专业知识、全球肿瘤药物开发领导经验和上市公司经验。在他的职业生涯中,Heeger博士将多个项目从IND提交到全球临床批准,包括畅销药Erbitux®,并曾作为CMO领导一家被以14亿美元收购的肿瘤公司。最近,Heeger博士担任一家处于临床试验阶段的放疗公司CMO,推动了与Actinium的ATNM-400资产直接相关的PSMA项目。Actinium公司正准备在2026年下半年推进Actimab-A、ATNM-400和Iomab-ACT的关键数据读出和扩大临床试验,Heeger博士的任命正处于这一关键时刻。Actinium公司董事长兼首席执行官Sandesh Seth表示,Heeger博士的背景非常适合挖掘Actinium产品管线中的价值。Heeger博士在血液肿瘤和实体瘤方面的经验与Actinium的战略重点非常契合。Heeger博士在加入Actinium之前,曾担任Full-Life Technologies的CMO,领导了公司的放疗管线开发,包括将三个靶向放射性偶联化合物从临床前阶段推进到临床阶段。他还曾在Pega-One和NBE-Therapeutics担任CMO,并在MorphoSys AG担任副总裁兼临床开发负责人。Heeger博士拥有德国海德堡大学的医学博士和医疗保健管理硕士学位,并在肿瘤学和放射性药物研究方面发表了20多篇同行评审论文。
瑞典生物技术公司Asgard Therapeutics宣布任命Prof Dr Wolfram Brugger为首席医疗官。Brugger博士拥有超过130项I-III期临床试验经验,曾参与多种癌症类型的临床试验。Asgard Therapeutics专注于推进其领先资产AT-108的临床开发,该药物是一种创新的免疫疗法,能够针对患者肿瘤触发个性化的免疫反应。AT-108是一种首次上市的基因疗法,通过直接重编程肿瘤细胞为cDC1细胞(一种关键的树突状细胞亚群),使肿瘤细胞呈现其肿瘤抗原,从而引发个性化的抗肿瘤免疫反应。Asgard Therapeutics目前正在进行AT-108的IND启动研究,并计划将其推进至临床试验阶段。
Tango Therapeutics公司宣布,其创始CEO巴巴拉·韦伯博士将于2026年1月8日退休,并将于2026年担任执行董事会主席,从2027年开始担任非执行主席。韦伯博士将由马尔特·彼得斯博士接替,彼得斯博士自2018年以来一直担任公司董事会成员,他将推动公司下一阶段的发展。韦伯博士将继续与公司高级管理层紧密合作,支持公司的战略重点,并与彼得斯博士合作确保2026年的平稳过渡和持续的临床执行。公司还更新了2026年的预期临床里程碑,包括vopimetostat与多种药物的组合试验和关键临床试验的启动。
Fractyl Health公司宣布,自2026年1月12日起,任命Lara Smith Weber女士为公司首席财务官。Smith Weber女士拥有超过20年的金融领导经验,曾在医疗技术、生物技术等行业担任高级职位。她将负责财务、会计和投资者关系,并作为公司高管团队和董事会的关键战略合作伙伴。此外,公司原首席财务官Lisa Davidson女士将于2025年12月31日辞职,并将在此过渡期间为公司提供咨询服务。Fractyl Health是一家专注于代谢疾病治疗的生物制药公司,致力于将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病根本原因的持久性疾病调节疗法。
Evotec SE宣布任命Sarah Fakih博士为执行副总裁,负责全球传播和投资者关系。Fakih博士将领导Evotec的新整合全球传播和投资者关系部门,直接向首席执行官Christian Wojczewski博士汇报。这一职位整合旨在加强战略信息传达和利益相关者的一致性。Fakih博士拥有超过15年的生命科学经验,曾在QIAGEN、MorphoSys和CureVac等美国上市公司担任高级职务。Evotec是一家致力于药物发现和开发的生物科学公司,通过整合突破性科学、AI驱动创新和先进技术,加速从概念到治愈的旅程。
SOTIO Biotech,一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司,近日宣布任命两位杰出的科学高管加入其领导团队,以支持其新型抗体偶联药物和免疫疗法在难治性实体瘤领域的持续进展。Amy Jensen-Smith博士被任命为首席科学官,负责平台扩展和发现研究;Ulrich Moebius博士担任首席开发官,将领导公司的转化研究和药物开发战略。Jensen-Smith博士在SOTIO US担任副总裁和发现部门负责人以来,在塑造公司科学方向方面发挥了重要作用,领导了多个项目从概念到候选药物的选择,并推动了SOTIO的ADCs针对实体瘤的战略。Moebius博士拥有超过25年的经验,在将药物候选者从早期研究推进到非临床开发和临床试验方面有着丰富的经验。SOTIO正在推进一系列创新的单克隆和双特异性实体瘤ADC项目,包括SOT106和SOT109,以及下一代PD-1靶向免疫细胞因子SOT201。
Xencor公司公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务报告,并回顾了近期业务和临床亮点。公司展示了vudalimab单药治疗高风险转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的初步临床数据,显示其耐受性良好,并观察到多例患者的治疗反应。Xencor将2024年的重点放在推进XmAb CD3和CD28 T细胞激动剂的开发上,用于治疗实体瘤患者,并评估vudalimab在转移性去势抵抗性前列腺癌和一线非小细胞肺癌患者中的疗效。此外,公司还介绍了XmAb819、XmAb808、XmAb541等新药候选人的开发进展,以及与强生公司合作开发的XmAb bispecific抗体。Xencor在2023年通过部分版税货币化和里程碑付款以及合作伙伴的版税,显著增强了资产负债表,获得了超过3.25亿美元的收益。
Incyte与MorphoSys达成资产购买协议,获得全球范围内tafasitamab(Monjuvi/Minjuvi)的独家开发和商业化权利。原合作协议中,双方共同承担tafasitamab在美国的临床开发和商业化成本,Incyte仅拥有美国以外的独家权利。新协议下,MorphoSys将获得Incyte支付的2500万美元,Incyte将承担美国市场的全部收入和成本,MorphoSys将不再有资格获得后续里程碑、利润分成和版税支付。此外,tafasitamab在多项临床试验中作为治疗B细胞恶性肿瘤的候选药物进行评估。
Incyte与MorphoSys达成资产购买协议,获得全球独家权利开发及商业化tafasitamab,一种针对CD19的人源化Fc修饰免疫疗法,在美国以Monjuvi(tafasitamab-cxix)销售,海外以Minjuvi销售。新协议赋予Incyte对tafasitamab的全权控制,包括开发、商业化,并实现显著运营效率和成本协同。Incyte将支付MorphoSys 2500万美元,并获得全球开发与商业化权。tafasitamab正在评估作为一线DLBCL、复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的治疗选择。Incyte是一家全球生物制药公司,致力于解决未满足的医疗需求,拥有多个创新药物和产品管线。
MorphoSys公司宣布了关于pelabresib(一种BET抑制剂)与JAK抑制剂ruxolitinib联合治疗初治骨髓纤维化患者的3期MANIFEST-2研究全面结果。该研究结果在65届美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式展示。结果显示,与安慰剂加ruxolitinib组相比,pelabresib与ruxolitinib联合组在改善骨髓纤维化的四大标志(脾肿大、贫血、骨髓纤维化和疾病相关症状)方面具有显著优势。pelabresib联合ruxolitinib组的患者脾脏体积显著减小,贫血症状改善,骨髓纤维化得到改善,且耐受性良好。这些发现表明,pelabresib与ruxolitinib联合治疗可能成为骨髓纤维化的一线治疗方案。
MorphoSys AG宣布了其研究性BET抑制剂pelabresib与JAK抑制剂ruxolitinib联合治疗初治骨髓纤维化患者的III期MANIFEST-2研究的积极结果。该研究达到了主要终点,联合疗法在24周时显示出统计学上显著且临床上有意义的脾脏体积减少(SVR35)比例提高。关键次要终点,即症状改善,也显示出强阳性趋势,有利于pelabresib和ruxolitinib的联合疗法。在MANIFEST-2研究中,超过90%的患者被归类为中等风险,该联合疗法在这两组患者中均显示出显著的改善。MorphoSys计划与美国和欧洲的监管机构继续对话,并计划在2024年中提交新药申请。