Soligenix公司正在研发多种罕见病治疗药物,其中包括用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤的HyBryte(合成贯叶金丝桃素)。目前,该公司正在进行HyBryte的最终确认性临床试验,以获得全球市场批准。HyBryte在第一阶段3期临床试验中显示出显著的疗效,并正在进行第二阶段的确认性试验。Soligenix公司正在与包括辉瑞、默克、百时美施贵宝和Insmed等在内的多家领先公司合作,致力于解决慢性病和罕见病领域的治疗需求。此外,罕见病的诊断一直是一个挑战,特别是对于老年人,因为许多罕见病的症状与常见的老年相关疾病相似。美国特朗普政府推动的新健康政策倡议强调早期检测、慢性病管理和创新治疗的可及性。Soligenix公司已成功将HyBryte的活性成分制造转移到美国,支持供应链的韧性。
Insmed公司,一家致力于为面临严重疾病的患者提供一流疗法的全球生物制药公司,于2025年11月13日举行了其第四个年度全球善行日。超过1200名员工在美国、欧洲和日本的同时参与各自社区的服务活动。今年的服务日是Insmed迄今为止规模最大的一次,员工们共同在社区中创造有意义的变化。在美国,志愿者项目包括在当地食品银行打包和准备餐食、为患有严重疾病的孩子制作关怀包、翻新教育中心等。在欧洲和日本,Insmed团队成员将支持翻译儿童书籍和修复当地社区的户外空间等活动。无论是远程还是现场活动,所有员工都有机会回馈社会。Insmed表示,他们致力于在需要的地方做出改变,并为此感到自豪。
Insmed公司,一家致力于为面临严重疾病的患者提供一流疗法的全球生物制药公司,宣布其管理层将在以下投资者会议上进行演讲。这些活动将进行现场网络直播,观众可以通过访问公司网站www.insmed.com的投资者关系部分来观看。网络直播将在现场活动结束后存档30天。Insmed公司正在推进一系列已批准的和中期至后期研究阶段的药物,以及专注于满足患者需求最大化的前沿药物发现。公司的最先进项目集中在呼吸和炎症性疾病领域,包括两种治疗慢性、致残性肺病的已批准疗法。公司的早期项目涵盖了广泛的技术和方法,包括基因治疗、AI驱动的蛋白质工程、蛋白质制造、RNA连接和合成救援。Insmed公司总部位于新泽西州的Bridgewater,在美国、欧洲和日本设有办事处和研发地点。Insmed公司自豪地被评为生物制药行业最佳雇主之一,包括连续五年被评为科学顶级雇主。更多信息请访问www.insmed.com,或在LinkedIn、Instagram、YouTube和X上关注我们。
Insmed公司宣布其第三季度2025年财务报告和业务更新。该季度,公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对BRINSUPRI™(brensocatib)的批准,作为首个也是唯一的治疗非囊性纤维化支气管扩张症的药物。此外,欧洲委员会(CHMP)对BRINSUPRI的积极意见以及在日本的应用接受也标志着公司的重大进展。Insmed还报告了ARIKAYCE®(amikacin liposome inhalation suspension)的第三季度总收入为1.143亿美元,同比增长22%。公司还提高了2025年全球ARIKAYCE收入的预期范围,预计为4.2亿至4.3亿美元。Insmed还公布了其研发项目的最新进展,包括Brensocatib、TPIP和基因治疗项目。
Insmed公司,一家致力于为面临严重疾病的患者提供一流疗法的全球生物制药公司,宣布其连续第五年获得《科学》杂志2025年最佳雇主调查的最高排名。该年度调查通过调查生物技术、制药及相关行业的员工,以确定雇主声誉最佳的公司。Insmed公司表示,这一成就不仅反映了其对科学发展的深厚承诺,也体现了推动日常工作激情和目的。今年的调查结果基于约5500份来自北美(66%)、欧洲(20%)和亚太地区(9%)个人的反馈。Insmed公司表示,再次被《科学》杂志评为生物制药行业的最佳雇主,是对其持续构建以人为本的企业文化的极大荣誉。Insmed公司总部位于新泽西州布里奇沃特,在美国、欧洲和日本设有办事处和研发地点。
Insmed公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人类用药药品委员会(CHMP)已对DPP1抑制剂BRINSUPRI(brensocatib 25 mg片剂)治疗12岁及以上且在过去12个月内出现两次或以上加重的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)患者的积极意见。如果获得批准,BRINSUPRI将成为首个针对NCFB的同类药物和首个在欧洲联盟获得批准的治疗药物。该药物是基于对包括发表于《新英格兰医学杂志》的ASPEN和WILLOW研究的全面科学评估而提出的。EMA对BRINSUPRI进行了加速评估,因为它被认为对公共卫生和治疗创新具有重要意义。
Insmed公司宣布将在CHEST 2025会议上公布BRINSUPRI™(布雷索卡替)的三期ASPEN研究的六篇摘要。这些摘要将包括对非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)患者中布雷索卡替疗效、症状减轻和生物标志物抑制的新分析和后期分析。研究数据将展示对中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(NSPs)的抑制,以及来自高分辨率CT亚研究的结构肺变化的影响。此外,还将展示关于合并慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗结果、亚洲人群的临床发现以及使用支气管扩张加重和症状工具(BEST)对症状负担的详细评估。这些分析将进一步探索BRINSUPRI的作用机制及其对疾病管理的影响。
Insmed公司宣布将在2025年9月27日至10月1日在阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会(ERS)2025大会上展示其后期产品组合中的七项研究摘要。其中,treprostinil palmitil吸入粉末(TPIP)在肺动脉高压(PAH)患者中的2b期试验数据将在ALERT会议中重点介绍。此外,还包括brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)患者中的疗效和安全性分析,以及来自法国和英国THIN数据库的健康结果和经济研究。Insmed表示,这些数据展示了其对严重呼吸和肺疾病护理的承诺。
VytlOne公司宣布与Insmed达成新合作,成为Brinsupri药物的有限分销商。Brinsupri是一种用于治疗12岁及以上成人和儿童非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)的DPP1抑制剂。VytlOne是美国唯一一家独立、全面整合的药房解决方案合作伙伴,专注于罕见病管理,并将于2026年1月1日更名为VytlOne Specialty Pharmacy。
PANTHERx Rare Pharmacy被Insmed选中,成为其专业药房网络的一部分,负责分发BRINSUPRI(brensocatib)药物,该药物为每日一次口服药物,用于治疗12岁及以上成人和儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。PANTHERx Rare Pharmacy是一家专注于罕见和孤儿疾病的专业药房,提供多种孤儿产品的分销和患者访问及支持服务。BRINSUPRI是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗NCFB的药物。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Insmed公司研发的BRINSUPRI™(布雷索卡替布10mg和25mg片剂),这是一种针对非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)的口服、每日一次治疗药物。BRINSUPRI是首个也是唯一获得FDA批准的NCFB治疗药物,为美国数十万患者和临床医生提供了管理这种可能导致永久性肺损伤和肺功能下降的慢性、进展性疾病的新选择。该药物基于对中性粒细胞炎症的直接靶向作用,解决了支气管扩张症加重的根本原因。BRINSUPRI的上市基于来自ASPEN和WILLOW研究的3期和2期数据,这些研究均发表在《新英格兰医学杂志》上。Insmed计划在2026年在欧洲和日本提交BRINSUPRI的上市申请,并预计将在2026年进行商业推广。