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Idera Pharmaceuticals Inc

公司全称:Idera Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药公司
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公司介绍:
Idera Pharmaceuticals Inc, incorporated in 1989 as Hybridon Inc, is a biotechnology company engaged in the discovery and development of novel therapeutics that modulate immune responses through Toll-like receptors (TLR) for the treatment of multiple diseases.In September 2000, the company moved its corporate, discovery and drug development facilities to its facility in Cambridge, MA.In September 2022, Idera Pharmaceuticals Inc acquired Aceragen Inc.In January 2018, Idera Pharmaceuticals and BioCryst Pharmaceuticals signed a definitive merger agreement to form a new enterprise focused on the development and commercialization of medicines to serve more patients suffering from rare diseases. The combined company were to be renamed upon closing of the agreement and would be headquartered in Exton, PA. Under the terms of the merger agreement, each share of BioCryst and Idera common stock would be exchanged for 0.50 and 0.20 shares of the new company stock, respectively. Furthermore, BioCryst and Ider

基本信息

成立时间:

2011-07-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

16176795500

地址:

505 Eagleview Blvd Ste 212 EXTON PENNSYLVANIA 19341-1199; US; Telephone: +14843481600; Fax: +16176795592;

公司官网:

www.iderapharma.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 反义寡核苷酸
  • RNA疗法
  • 寡核苷酸
  • 生物制剂治疗
  • 反义RNA
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

生物技术公司GC Therapeutics(GCTx)宣布了一系列公司及管线更新。GCTx展示了其针对脱髓鞘神经系统疾病(包括多发性硬化症)和代谢性疾病(包括1型糖尿病)的再生细胞疗法项目。这些项目利用TFome™平台模块化和可扩展性,该平台是全球首个“即插即用”的细胞编程系统,旨在简化开发、制造和监管互动。公司还宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)进行了富有成效的互动,监管机构支持TFome™平台驱动的开发模型和简化监管途径。此外,GCTx任命凯特·哈维兰为董事会主席,她拥有数十年的生物技术领导经验。GCTx完成了其首个细胞状态食谱(CSC™),映射了300多种人类细胞状态的表观基因组转变,并在活体人类细胞中测试了超过两百万种转录因子组合。TFome™和CSC™平台通过在闭环生物学中验证的AI基础模型,实现了精确的细胞状态工程,并支持细胞疗法、体内重编程和再生的扩展。GCTx致力于解决细胞疗法领域的挑战,其平台在科学上具有吸引力,在运营上可扩展,有望扩大患者对变革性疗法的可及性。
Idera Pharmaceuticals完成对Aceragen的收购,Aceragen是一家专注于罕见肺病和风湿病的生物技术公司。收购后,Idera将拥有Aceragen的后期罕见病产品组合,预计2023年将实现临床里程碑,并有望在2024年底前获得首个潜在产品批准。Aceragen的管线包括ACG-701和ACG-801,预计年峰值销售额可达6.5亿美元。ACG-701针对囊性纤维化急性肺加重和恶性放线菌病,ACG-801则是针对Farber病的酶替代疗法。Idera预计将通过这次收购,为罕见病患者提供有意义的治疗选择。
Zealand Pharma在82届美国糖尿病协会科学会议上展示了其GLP-1R/GLP-2R双激动剂Dapiglutide的1期临床试验数据,并宣布Dapiglutide将进入2期临床试验以治疗肥胖。1期试验结果显示,Dapiglutide在治疗四周后,剂量依赖性地减轻了基线体重的4.3%,且未出现抗药抗体。药代动力学数据支持每周一次的给药。Dapiglutide显示出可接受的安全性和耐受性,适用于每周一次注射。预计2023年初开始进行由研究者发起的Dapiglutide肥胖2期临床试验。
Idera Pharmaceuticals宣布,其在荷兰阿姆斯特丹UMC进行的tilsotolimod临床试验INTRIM 1取得积极结果,该试验是一项针对局部切除的黑色素瘤患者的随机、双盲、安慰剂对照的2期试验。结果显示,接受tilsotolimod注射的患者与接受安慰剂的患者相比,哨淋巴结阳性率降低了70%,这一结果具有统计学意义。Idera计划积极寻求战略合作伙伴,以进一步探索tilsotolimod的潜力。该试验将继续监测无病生存期和总生存期,以评估tilsotolimod对患者的长期益处。
Idera Pharmaceuticals宣布了关于其合成Toll样受体9激动剂tilsotolimod的临床试验更新。包括在ILLUMINATE-206试验中,tilsotolimod与ipilimumab和nivolumab联合使用在安全性方面表现良好;与AbbVie合作进行的一项针对头颈鳞状细胞癌的1b期研究已停止招募患者;VU大学医学中心在黑色素瘤患者中进行的研究显示tilsotolimod可以激活免疫系统;Gustave Roussy癌症中心正在进行一项针对晚期癌症的1b期研究。此外,Idera正在考虑对外许可tilsotolimod,以探索其在免疫疗法无效患者中的潜力。
Idera Pharmaceuticals在2021年第一季度报告了其财务和运营结果。尽管在针对抗PD-1难治性晚期黑色素瘤的III期ILLUMINATE-301试验中,客观缓解率(ORR)结果令人失望,但公司仍在探索tilsotolimod增强患者免疫系统的潜力。公司正在评估ILLUMINATE-301试验继续向总生存期(OS)终点迈进的下一步。同时,公司也在进行ILLUMINATE-206试验,这是一项针对微卫星稳定型结直肠癌(MSS-CRC)的II期研究。此外,Idera正在积极进行业务发展,以识别和确保新的开发或商业化阶段资产,以增强其产品组合。公司首席执行官Vincent Milano表示,他们相信目前的现金状况强劲。在财务方面,截至2021年3月31日的三个月内,研发费用为690万美元,而2020年同期为950万美元。一般和行政费用为320万美元,而2020年同期为360万美元。由于上述因素,截至2021年3月31日的三个月净收入为115.7百万美元,而2020年同期为8.8百万美元。
Idera Pharmaceuticals宣布其关键注册试验ILLUMINATE-301未能达到主要终点客观缓解率(ORR),该试验评估了tilsotolimod与ipilimumab联合使用与单独使用ipilimumab在抗PD-1难治性晚期黑色素瘤患者中的疗效。尽管主要终点未达标,公司仍在评估继续试验以评估总生存期(OS)终点。同时,公司计划继续其ILLUMINATE-206 Phase 2研究,该研究评估tilsotolimod与ipilimumab和nivolumab联合使用在微卫星稳定结直肠癌(MSS-CRC)患者中的疗效。试验结果显示,联合组的ORR为8.8%,单独使用ipilimumab的ORR为8.6%,疾病控制率(DCR)分别为34.5%和27.2%。治疗相关不良事件(TEAEs)和免疫相关TEAEs的发生率也有所不同。尽管如此,Idera表示将继续探索tilsotolimod的潜力,以改善MSS-CRC患者的治疗效果。
Idera Pharmaceuticals宣布将在欧洲肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上展示ILLUMINATE-204和ILLUMINATE-101临床试验的最终结果。ILLUMINATE-204是一项针对抗PD-1难治性晚期黑色素瘤的多中心、双臂1/2期试验,评估了tilsotolimod与伊匹单抗或派姆单抗联合使用的安全性和有效性。ILLUMINATE-101是一项评估tilsotolimod单药治疗难治性实体瘤的1b期试验。此外,AbbVie将展示一项关于ABBV-368与tilsotolimod联合治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌的1b期研究进展。Idera还将在H.C. Wainwright第22届全球投资会议上进行展示。
Idera Pharmaceuticals宣布了ILLUMINATE-206研究初步数据,该研究是一项评估tilsotolimod与Opdivo和Yervoy联合使用在免疫疗法初治的微卫星稳定结直肠癌患者中的安全性和有效性。初步结果显示,该三联疗法在安全性方面表现良好,没有患者因不良事件而停药,且未出现4级或5级不良事件。基于这些结果,公司计划扩大研究规模,并计划在2020年第四季度开始招募更多患者,预计2021年第二季度获得数据。Idera首席医疗官表示,公司对这种三联疗法的初步安全性表示鼓舞,并期待继续探索tilsotolimod与ipilimumab和nivolumab联合使用在MSS-CRC中的潜在临床益处。
Idera Pharmaceuticals宣布将在美国癌症研究协会虚拟年会上展示两项关于其Toll样受体9激动剂tilsotolimod的研究进展。ILLUMINATE-206是一项正在进行的2期开放标签、多队列、多中心研究,旨在测试tilsotolimod与Yervoy和Opdivo联合治疗实体瘤的安全性和有效性。ILLUMINATE-101是一项1b期试验,评估tilsotolimod单药治疗难治性实体瘤患者的疗效。亚利桑那大学癌症中心的Hani M. Babiker博士将展示这两项研究。Idera首席医疗官Elizabeth Tarka表示,对tilsotolimod在实体瘤治疗中的潜力感到兴奋。tilsotolimod是一种正在研究的合成Toll样受体9激动剂,已被证明可以促进先天性和适应性免疫激活。该药物已获得FDA的快速通道和孤儿药指定,正在多种肿瘤类型和多种检查点及共刺激疗法的组合中进行评估。
Idera Pharmaceuticals宣布完成其注册性试验ILLUMINATE-301的患者招募,该试验评估了tilsotolimod与ipilimumab联合使用在抗PD-1难治性晚期黑色素瘤患者中的疗效。公司预计将在2021年第一季度公布ILLUMINATE-301试验的总体反应率等初步数据。该试验是一项随机、三期临床试验,比较了tilsotolimod与ipilimumab联合使用与单独使用ipilimumab在抗PD-1难治性晚期黑色素瘤患者中的有效性。试验共招募了481名患者,分布在11个国家的80个地点。Idera首席执行官Vincent Milano表示,公司正在朝着将tilsotolimod推向市场的目标迈进,这一进展比预期要快,这表明这些患者面临的高度未满足需求。Idera首席医疗官Elizabeth Tarka表示,tilsotolimod与ipilimumab的联合使用可能为这些患者提供一种重要的新治疗选择。

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2020-04-07

Idera Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

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