凯诺瓦公司(Keenova Therapeutics)今日发布了2025年第三季度的财务报告,报告显示,合并后的公司总收入达到7.53亿美元,同比增长49.0%。其中,特制品牌净销售额为4.16亿美元,同比增长45.5%,主要得益于Acthar Gel销售额的增长;而仿制药和灭菌注射剂净销售额为3.371亿美元,同比增长53.6%。公司预计第四季度净销售额将在4.85亿美元至5.05亿美元之间,调整后的EBITDA在1.55亿美元至1.65亿美元之间。此外,凯诺瓦公司还上调了Acthar Gel全年净销售额增长预期至30%至35%。
Par Health公司今日宣布,其从Mallinckrodt plc成功拆分,成为一家领先的独立仿制药和灭菌注射剂公司,致力于在关键时刻提供可靠的药品。Par Health是美国前15大仿制药制造商,是美国最大的活性药物成分(API)生产商,也是美国领先的灭菌注射剂生产商。公司产品组合丰富,包括约200种产品,涵盖多种递送技术、配方和剂量形式。Par Health由一支经验丰富的管理团队领导,致力于提供高质量、关键的药品,以满足全球需求。
全球特种制药公司Mallinckrodt在2025年美国肾脏病学会(ASN)年会上展示了关于特利加压素在肝肾综合征急性肾损伤(HRS-AKI)患者中应用的两项研究。一项研究回顾了腹水抽吸对接受特利加压素或安慰剂治疗的HRS-AKI患者的影响,另一项研究则分析了慢性肾脏病(CKD)对接受特利加压素治疗的HRS-AKI患者的实际世界结果。特利加压素(TERLIVAZ)是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于改善肝肾综合征患者肾功能的产品,该病以肾功能快速下降为特征,是一种急性且危及生命的状况。Mallinckrodt表示,这些研究结果有助于扩大对特利加压素治疗HRS-AKI患者的潜在影响因素的认识,如现有CKD或进行腹水抽吸。
全球特种制药公司Mallinckrodt plc宣布,将在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会(AASLD)年会上展示四项关于肝肾综合征(HRS)的研究成果,包括一项特等奖海报。这些研究包括TERLIVAZ®(特利加压素)注射剂在HRS患者中的应用,该药物是首个也是唯一一个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于改善具有快速肾功能减退的成人HRS患者的肾脏功能的药物。HRS是一种罕见但日益增多的疾病,每年影响超过6万美国人,占美国人口的约0.01%。Mallinckrodt公司表示,这些研究结果将为HRS-AKI患者及其医生提供更多关于这种复杂疾病状态的信息。
全球专业制药公司Mallinckrodt plc宣布,将于2025年11月10日在市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告。公司将在同一天上午8:00(东部时间)举行电话会议。投资者可以通过公司网站投资者关系部分的“事件与演示”下的此网络广播链接访问音频网络广播。通过电话会议线参加者可以在此注册以获取拨入号码和个性化PIN。参加者建议在预定开始时间前10分钟加入。网络广播将在活动结束后提供回放。Mallinckrodt致力于通过提供旨在解决未满足患者需求的疗法来改善人们的生活,是一家世界级的高质量通用药品、无菌注射剂和活性药物成分制造商。公司业务包括多个全资子公司,涉及自身免疫和罕见病领域,包括内分泌学、胃肠病学、肝病学、新生儿呼吸重症监护、肾病、神经学、肺病学、眼科、骨科、风湿病学和泌尿科。Par Health业务包括通用药品、无菌注射剂和活性药物成分。更多信息请访问www.MNK-Endo.com。Mallinckrodt利用其网站作为分发重要公司信息的渠道,如新闻稿、投资者演示和其他财务信息。公司还利用网站在发布新闻稿或向美国证券交易委员会(SEC)提交披露相同信息的文件之前或代替分发此类信息时,提前或同时向公众提供有关公司的时间敏感信息。因此,投资者应查看网站投资者关系页面以获取重要和时间敏感的信息。网站访问者还可以注册,以便在网站投资者关系页面上有新信息发布时自动接收电子邮件和其他通知。
Endo公司,Mallinckrodt plc的全资子公司,宣布推出新型肾上腺素(epinephrine)预混IV袋,包括三种新的浓度:2 mg/250 mL、5 mg/250 mL(20 mcg/mL)和10 mg/250 mL(40 mcg/mL)。这使得Endo的ADRENALIN®产品组合扩展到五种浓度:2 mg、4 mg、5 mg、8 mg和10 mg/250 mL。该产品组合还包括1 mL单剂量和30 mL多剂量安瓿瓶装的ADRENALIN®(epinephrine injection, USP)。5 mg/250 mL和10 mg/250 mL的浓度符合美国卫生系统药师协会(ASHP)的标准化4安全倡议,旨在减少用药错误并提高患者安全。ADRENALIN®是首个由FDA批准的商业化制造商制备的肾上腺素预混IV袋,为医疗保健提供者提供了一个即用型解决方案,支持简化护理交付。该产品适用于增加与脓毒性休克相关的低血压成年患者的平均动脉血压。ADRENALIN®预混IV袋是Endo的TruDelivery®产品线的一部分,通过消除在患者给药前准备或转移产品的需求,简化了医院的运营。这可以减少浪费和成本,优化便利性和工作流程,并减少准备错误的机会,所有这些都有助于提高患者护理质量。
Mallinckrodt公司宣布,将在2025年5月3日至6日在圣地亚哥举行的消化疾病周(DDW)会议上展示关于TERLIVAZ(特利普压素)注射剂的四篇海报和一篇口头报告。TERLIVAZ是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于改善患有肝肾综合征(HRS)且肾功能快速下降的成年人的肾脏功能的药物。这种状况也被称为HRS急性肾损伤(AKI),是一种需要住院治疗的急性且危及生命的疾病。HRS-AKI预计每年影响超过42,000名美国人,约占美国人口的0.01%,并且HRS住院率正在上升。在DDW上,Mallinckrodt将分享五项临床数据分析的结果,以评估TERLIVAZ在现实世界中的应用效果。
Mallinckrodt公司宣布在2024年美国肝病研究协会年会上展示关于TERLIVAZ(特利压素)用于治疗肝肾综合征(HRS)患者的海报。该研究评估了在给予12剂TERLIVAZ后第4天对HRS患者进行疗效评估的潜在影响。研究结果显示,大多数患者在治疗结束时达到HRS逆转,需要继续治疗超过第4天。研究指出,在评估患者反应之前,需要完成推荐的治疗疗程。该研究由Mallinckrodt制药公司赞助。
Mallinckrodt公司宣布了2024年体外免疫调节奖(EIA)的获奖者,该奖项旨在表彰一项旨在确定体外光化学疗法(ECP)最佳启动时机并评估其与其他移植物抗宿主病(GvHD)疗法的联合有效性的项目。今年的75,000美元奖金专门用于这一重要领域的研究。获奖项目由匈牙利布达佩斯南-佩斯特中央医院、国立血液学和传染病研究所血液和干细胞移植科的Andrea Varkonyi博士提交,她的团队将进行回顾性和前瞻性研究,比较鲁索替尼单独与鲁索替尼联合ECP疗法在治疗急性慢性GvHD中的效果,并评估ECP对移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)的影响。Mallinckrodt公司表示,很高兴表彰Andrea Varkonyi博士,并继续在慢性GvHD领域的研究。Mallinckrodt公司是THERAKOSCELLEX光化学疗法系统的制造商,致力于支持旨在改善患者结果并解决这一重要医学领域的未满足需求的研究。
Mallinckrodt公司在2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了三篇关于TERLIVAZ治疗肝肾综合征(HRS)患者的海报。这些海报包括回顾性图表审查、数据分析以及针对特定患者亚群的研究,旨在支持TERLIVAZ在改善肾功能、降低住院率和提高生存率方面的潜力。TERLIVAZ是首个也是唯一获得FDA批准用于治疗HRS患者肾功快速下降的药物。研究显示,早期诊断和TERLIVAZ治疗与更好的临床结果和减少医疗资源利用相关。此外,对于基础平均动脉压较低的患者,TERLIVAZ治疗显示出显著的生存益处。
Mallinckrodt公司在2024年消化疾病周(DDW)会议上展示了两个关于TERLIVAZ(特利加压素)注射剂用于治疗肝肾综合征(HRS)患者的海报。这些海报基于CONFIRM III期临床试验的回顾性分析和三个III期临床试验的汇总数据,探讨了剂量中断对HRS-AKI患者治疗反应的影响,以及TERLIVAZ治疗对基线血清肌酐低于5mg/dL的HRS患者的影响。TERLIVAZ是首个也是唯一一个由FDA批准用于改善HRS患者肾功能的药物,HRS是一种需要住院治疗的急性、危及生命的疾病。研究结果表明,TERLIVAZ的使用对改善患者肾功能具有潜在影响,即使在剂量中断的情况下。