Emergex公司成功收购了Zosano Pharma的Microneedle Array Patch（MAP）表皮药物递送系统，并将该系统的所有权转移至自身。此举得到了FDA的认可，并更新了其记录。Emergex还请求将提交的NDA延长12个月，以便推进Zosano基于微针的药物递送贴片（原计划用于治疗偏头痛）的潜在市场授权，并将该贴片用于Emergex的T细胞激活候选药物。FDA已批准了延长请求。Emergex在2022年10月宣布收购Zosano资产，包括知识产权、许可协议和制造设备，以及Zosano的专有MAP表皮药物递送系统。Emergex曾使用Zosano MAP技术进行概念验证研究，观察到其T细胞激活免疫设定点候选药物涂层微针贴片在使用便捷性和货架寿命方面的有利结果。此次收购为Emergex提供了创新技术，并优化了制造能力，可以用于其T细胞激活候选药物的开发路线图。
Emergex公司宣布收购Zosano Pharma的知识产权、许可协议和制造设备，包括专有的微针阵列贴片（MAP）皮内药物输送系统、产品包装、配方和微针涂层方法以及临床和商业制造技术所需的专用设备。这一收购为Emergex提供了创新的MAP输送技术，并优化了该技术的制造能力。Emergex之前已完成基于Zosano MAP技术的微针贴片概念验证研究，并观察到有利的货架寿命特性。Emergex的疫苗设计为皮内注射，公司已探索使用微针贴片进行递送，并认为Zosano的MAP技术与其CD8+ T细胞适应性疫苗平台形成卓越的战略契合。Emergex期待未来与疫苗涂层贴片进行临床研究。皮内递送疫苗和MAP技术可提高免疫反应，减少或消除冷链物流，使疫苗更易于获取，并有望在全球范围内简化疫苗接种的最后一步。
Emergex疫苗公司宣布，其新型CD8+ T细胞适应性COVID-19疫苗已成功涂覆在Zosano药业的微针贴片系统上。该微针贴片由约两千个涂有药物的钛微针组成，通过可重复使用的应用器贴在皮肤上。Emergex的COVID-19疫苗在40°C/75%相对湿度下，在贴片上稳定长达六个月，有望降低疫苗的冷链物流成本，提高全球对未来大流行和疾病爆发的应对能力。Emergex的CD8+ T细胞适应性疫苗提供长期免疫保护，避免季节性加强针的需求，其广泛的保护作用不易受到RNA病毒共识序列变化（突变）的影响。Emergex与Zosano的合作将创新性地结合了免疫保护和递送途径，可能为全球不同传染病的社区带来益处。
CSols Inc.受聘于Zosano Pharma，为该公司验证WinLIMS系统，以实现从纸质记录向实验室信息管理系统（LIMS）的过渡，提高数据管理和效率。WinLIMS由Quality System International Corporation（QSI）开发。验证LIMS是制药行业的最佳实践，需要专业技能和时间。Zosano Pharma希望通过CSols的专业服务确保WinLIMS验证满足监管要求和行业最佳实践。Zosano Pharma的IT总监Michael Pacheco表示，WinLIMS的实施项目是数据收集和自动化目标的重要里程碑，验证服务是GxP要求的关键部分。CSols在项目过程中展现了灵活性和对实验室运营的深刻理解，确保了项目的成功。Zosano Pharma是一家专注于开发快速给药、安全有效的生物制药产品的临床阶段公司，其技术旨在为患者提供快速全身给药的疗法。CSols Inc.作为领先的实验室信息咨询服务提供商，提供战略规划、供应商选择、实施和增强以及计算机系统验证等服务。
Zosano Pharma Corporation宣布，其文章《皮内注射佐米曲普坦（M207）在偏头痛急性治疗中的长期安全性、耐受性和疗效》在《头痛与疼痛杂志》上发表。这是一项开放标签、多中心的观察性研究，旨在评估Qtrypta™在每月至少经历两次偏头痛发作的成人中的安全性和有效性。结果显示，Qtrypta™在一年内反复使用对偏头痛的急性治疗是安全有效的。研究参与者平均每月经历约两次偏头痛发作，并反复使用Qtrypta™获得有意义的治疗效果，且未出现严重副作用。该研究的主要结果指标是12个月内治疗相关不良事件的发生率，次要结果包括剂量后两小时疼痛消失和最令人烦恼的症状消失的比例。参与者中有81%在剂量后两小时内获得疼痛缓解，44%在攻击中达到疼痛消失，62%在攻击中达到最令人烦恼的症状消失。大多数参与者经历了Qtrypta™贴片应用部位的皮肤反应，其中超过95%被评为轻微。超过80%的肿胀和发红事件在贴片应用后48小时内得到解决。
Zosano Pharma与全球临床试验公司达成协议，将开展Qtrypta™（zolmitriptan透皮微针系统）505(b)(2)新药申请所需的药代动力学（PK）研究。预计该研究将于6月开始，第三季度完成，涉及48名健康志愿者。公司计划在获得积极数据后，于2021年底前重新提交Qtrypta™的NDA。Zosano表示，该研究将解决FDA关于Qtrypta™ NDA重新提交的最后剩余临床要求。全球临床试验公司表示，很高兴与Zosano合作进行这一重要的PK研究，以支持其预期的NDA重新提交。
Zosano Pharma Corporation收到美国食品药品监督管理局（FDA）神经学II分部关于Qtrypta™（zolmitriptan transdermal microneedle system）505(b)(2)新药申请（NDA）重新提交要求的正式会议纪要。会议纪要与公司预期一致，公司计划进行额外的药代动力学（PK）研究，并将该研究纳入NDA重新提交的方案中。FDA建议在计划进行的PK研究中对患者进行皮肤评估以生成额外的安全性信息，该评估已包含在提交给FDA的拟议研究方案中。FDA表示愿意在研究开始前审查研究方案并提供意见。公司提交NDA的计划基于与FDA的讨论，并可能根据FDA对拟议研究方案的评论而有所变化。Zosano Pharma是一家专注于开发快速给药的已批准分子，以提供对患者有实质性益处的产品的临床阶段生物制药公司。
Zosano Pharma公司宣布，其研究性疗法Qtrypta在治疗偏头痛方面表现出快速起效的潜力。根据ZOTRIP试验的数据，Qtrypta在30分钟内即可显著减轻疼痛，且在2小时内保持疼痛缓解。这项研究显示，Qtrypta在30分钟内使患者疼痛缓解的比例较高，且在预测2小时后疼痛缓解方面比30分钟内疼痛缓解的观察更为准确。Qtrypta是一种利用公司专有的透皮微针系统递送zolmitriptan的配方，旨在为偏头痛的急性治疗提供快速缓解。该系统由涂有药物的钛微针组成，旨在穿透皮肤表层，使药物溶解并迅速进入血液循环。Zosano Pharma致力于开发快速给药的疗法，以改善患者的生活质量。
Zosano Pharma Corporation与FDA神经学II部门完成了关于Qtrypta™（zolmitriptan透皮微针系统）505(b)(2)新药申请（NDA）重新提交要求的A型会议。公司计划进行额外的药代动力学（PK）研究，并在启动前提交研究方案供审查。FDA未要求公司进行更多临床疗效研究，公司预计在季度内完成PK研究方案，并期待最终重新提交NDA申请。Qtrypta™利用公司专有的微针技术，在774名受试者的五项试验中显示出治疗偏头痛的潜力。
Zosano Pharma Corporation宣布请求与FDA举行Type A会议，讨论Qtrypta™（zolmitriptan透皮微针系统）505(b)(2)新药申请的重新提交要求。此次会议旨在获得FDA对Qtrypta™新药申请的反馈，以应对2020年10月20日收到的完整回复函（CRL）。Qtrypta™是Zosano公司针对偏头痛急性治疗开发的专利透皮微针系统，用于递送zolmitriptan。新药申请包含5项试验中774名受试者的数据。Zosano公司正积极准备会议资料，并制定应对策略。FDA通常在收到请求后30天内安排会议。Zosano Pharma是一家专注于开发快速给药的已批准分子，以提供实质性的患者受益的生物制药公司。
Zosano Pharma公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于其Qtrypta™（zolmitriptan transdermal microneedle system）505(b)(2)新药申请（NDA）的完整回复函（CRL），指出在临床试验中观察到的zolmitriptan暴露水平不一致，这与FDA在9月份的纪律审查信中提出的问题一致。CRL指出，不同批次Qtrypta在临床试验中观察到的zolmitriptan暴露水平存在差异，以及批次之间的药代动力学桥接不足，导致某些安全数据的解释不明确。FDA建议公司对开发过程中使用的三个批次进行重复的生物等效性研究。Zosano计划与FDA召开A类会议，讨论解决CRL中FDA评论的策略。Zosano表示，正在努力解决FDA指出的不足，并期待有机会重新提交NDA。
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