mitazalimab核心数据概览
mitazalimab资讯动态
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Alligator Bioscience将于8月26日发布2026年4-6月季度报告并举办投资者会议医投速递瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，将于2026年8月26日上午8:00 CEST发布2026年4-6月的季度报告。同日，公司将在下午3:00 CEST / 上午9:00 EDT举办针对投资者、分析师和媒体的线上会议和电话会议。CEO Søren Bregenholt和CFO Johan Giléus将在会议中介绍并评论季度报告，随后将进行问答环节。会议将使用英语进行，参会者需提前注册并可通过指定邮箱提交问题。完整的报告将在发布后可在Alligator Bioscience的官网上查阅。Alligator Bioscience是一家专注于肿瘤导向免疫肿瘤的生物技术公司，目前正专注于其经济利益所持有的HLX22抗HER2单克隆抗体项目，无需承担开发成本即可分享收益。公司已停止对mitazalimab的进一步内部开发，并计划近期将其资产外包或出售。Alligator Bioscience在纳斯达克斯德哥尔摩（ATORX）上市，总部位于瑞典隆德。Biospace2026-08-20643HER2 Alligator Bioscience AB mitazalimab
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核心管线被砍，Biotech大跌74%财报业绩近日，瑞典Biotech公司 Alligator Bioscience 发布公告，终止核心候选药物 mitazalimab 的独立开发，转而将资源重新聚焦于对外授权的 HLX22项目 。 消息发布后，公司股价单日 大跌73.6% ，盘中一度触及0.0324瑞典克朗的52周低点。 Alligator Bioscience成立于2001年，总部位于瑞典隆德，专注于靶向CD40受体的肿瘤免疫抗体药物研发。抗体圈2026-08-02163CD40 Alligator Bioscience AB mitazalimab
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认识激动性抗体免疫疗法的潜力前沿研究抗体和类抗体分子是最令人兴奋的治疗剂类别之一，已有200多种被批准临床使用，还有更多处于临床前开发或临床评估中。 最新的疗法利用了抗体生物学的多个方面，这些方面可以根据所需的行动模式进行调整，其基础是抗体固有的优良特性，包括对其靶标的极高特异性、固有的稳定性和较长的半衰期。 抗体也可用于利用其靶向受体的信号传导潜力。小药说药2026-05-23250PD-1 TNFR1 SLAMF7
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Alligator Bioscience在ASCO胃肠癌研讨会上展示mitazalimab新数据研发注册政策Alligator Bioscience公司宣布，其Phase 1b/2 OPTIMIZE-1研究的新数据将在2026年1月8日至11日在旧金山举行的ASCO胃肠癌研讨会上展示。这些数据评估了mitazalimab与mFOLFIRINOX联合用于未接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的疗效。研究结果表明，mitazalimab联合标准化疗在转移性胰腺癌中观察到临床益处，支持了Alligator Bioscience对mitazalimab关键性开发的持续准备，并强化了CD40激动剂作为免疫治疗在该难治性疾病中的科学和临床依据。Alligator Bioscience的CEO Søren Bregenholt表示，OPTIMIZE-1项目继续提供令人信服的数据，支持了mitazalimab在转移性胰腺癌中的潜力。Biospace2026-01-09582CD40 Alligator Bioscience AB mitazalimab
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Alligator Bioscience AB特别股东大会决议摘要医投速递2025年11月25日，Alligator Bioscience AB（STO:ATORX）在瑞典隆德举行了特别股东大会。会议通过了以下决议： 1. 修改公司章程，调整股本上限。 2. 减少公司股本26,288,203.20瑞典克朗以弥补亏损，不进行股份赎回，股本从35,050,937.60瑞典克朗减少至8,762,734.40瑞典克朗，每股面值从0.80瑞典克朗降至0.20瑞典克朗。 3. 通过董事会关于单位配股的决议，配股后公司预计将获得约1.23亿瑞典克朗。 4. 授权董事会向担保人发行普通股和认股权证。 5. 授权董事会发行认股权证。 6. 授权董事会发行新普通股、可转换债券和/或认股权证，总发行量不超过现有普通股总数的20%。 会议还讨论了公司的肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物开发，以及其领先候选药物mitazalimab的进展。Biospace2025-11-25401Alligator Bioscience AB mitazalimab
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Alligator Bioscience在SITC年会上公布mitazalimab和ATOR-4066新数据研发注册政策Alligator Bioscience公司宣布，其两项关于肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物的研究摘要被SITC 40周年年会接受，将于2025年11月5日至9日在美国马里兰州国家港举行。mitazalimab的研究摘要展示了OPTIMIZE-1试验中关于转移性胰腺癌的新数据，进一步描述了两种剂量水平下的疗效、安全性和生物标志物反应。这些发现支持了在计划中的3期研究中选择900 μg/kg剂量水平的临床合理性，并且暴露-反应数据进一步支持了mitazalimab对OPTIMIZE-1中观察到的临床益处的贡献。此外，Alligator还将展示关于ATOR-4066的初步数据，这是一种靶向CD40和CEACAM5的双特异性抗体，证明了其免疫激活和肿瘤微环境重塑的能力。CEO Søren Bregenholt表示，这些新数据为mitazalimab在转移性胰腺癌中的治疗潜力提供了重要验证，并进一步强化了使用900 μg/kg剂量水平进行计划中的3期研究的合理性。Biospace2025-11-05479CEACAM5 转移性胰腺癌 CD40
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Alligator Bioscience获得美国专利，覆盖其肿瘤靶向免疫肿瘤抗体药物ATOR-4066医投速递瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，美国专利和商标局（USPTO）已授予其美国专利号12,448,465，该专利覆盖了公司双特异性抗体ATOR-4066的成分，该抗体靶向CD40和CEACAM5。该专利将于2025年10月21日正式生效，提供对ATOR-4066的广泛保护，包括该双特异性抗体本身及其独特的靶向CD40和CEACAM5的结合区域。该专利预计将保持有效至2043年，不包括任何可能的专利期限延长。ATOR-4066是一种新型双特异性抗体，旨在激活抗原呈递细胞上的CD40，同时靶向肿瘤细胞上的CEACAM5。通过连接免疫激活和肿瘤识别，ATOR-4066在临床前研究中表现出强大的抗肿瘤活性。该候选药物正在作为Alligator下一代免疫肿瘤管线的一部分推进临床开发。该计划建立在Alligator在CD40激动剂mitazalimab上的丰富经验之上，该药物目前正在胰腺癌的关键性开发中。Alligator在美国有另外一项待决的专利申请，进一步扩大了ATOR-4066的保护范围。Biospace2025-10-21708胰腺癌 Alligator Bioscience AB mitazalimab
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Alligator Bioscience发布2025年第三季度中期报告并举办投资者会议医投速递瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布将于2025年10月23日发布2025年第三季度中期报告。同日，公司将在下午3:00 CEST / 上午9:00 EDT举办针对投资者、分析师和媒体的在线研讨会和电话会议。CEO Søren Bregenholt和CFO Johan Giléus将在会上介绍并讨论中期报告，并随后进行问答环节。会议将使用英语进行。参会者需提前注册，并可通过指定链接提交问题。完整报告将在发布后可在Alligator Bioscience的网站上查阅。Alligator Bioscience专注于开发针对CD40受体的肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物，其领先候选药物mitazalimab目前已准备好进入三期临床试验。公司股票在纳斯达克斯德哥尔摩（ATORX）上市，总部位于瑞典隆德。Biospace2025-10-16515CD40 Alligator Bioscience AB mitazalimab
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Alligator Bioscience在ESMO大会展示mitazalimab联合树突状细胞疗法治疗胰腺癌数据研发注册政策瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，将在2025年ESMO大会上展示其临床阶段生物制药公司开发的肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物mitazalimab与树突状细胞疗法联合用于治疗转移性胰腺癌的1期REACtiVe-2临床试验数据。该研究在荷兰伊拉斯姆斯MC癌症研究所进行，结果显示mitazalimab与Amphera的树突状细胞疫苗MesoPher联合使用安全且耐受性良好，增强了全身和局部免疫反应。一半的患者在接受三次治疗后疾病稳定，活检结果显示肿瘤浸润性T细胞增加，胶原蛋白沉积减少。Alligator Bioscience首席执行官Søren Bregenholt表示，这些临床数据清楚地证明了mitazalimab在胰腺癌患者中的免疫刺激能力，为mitazalimab作为肿瘤导向CD40激动剂的药理作用提供了重要的机制支持。Biospace2025-10-13411胰腺癌 Alligator Bioscience AB mitazalimab
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Alligator Bioscience公布OPTIMIZE-1生物标志物分析结果，支持mitazalimab与mFOLFIRINOX在转移性胰腺癌中的应用研发注册政策Alligator Bioscience公司宣布，其肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物CD40激动剂mitazalimab与mFOLFIRINOX化疗联合用于未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的Phase 1b/2 OPTIMIZE-1临床试验的生物标志物分析结果已发表在Cell Reports Medicine期刊上。该研究达到了主要终点，确认的客观缓解率为42.1%，中位缓解持续时间12.6个月，无进展生存期7.7个月，总生存期14.9个月。24个月生存率为29.4%，是单独化疗的三倍。研究还发现，与mitazalimab作用机制直接相关的肿瘤固有纤维化基因标志物基线表达与总生存期改善相关。此外，循环中激活的免疫细胞增加与更好的临床结果相关，肿瘤内免疫激活也与客观临床反应相关。这些数据为理解哪些患者可能从基于mitazalimab的免疫治疗中获益最大提供了重要指导，并为mitazalimab在OPTIMIZE-1试验中观察到的持续临床益处提供了进一步证据。Biospace2025-10-08379转移性胰腺癌 CD40 mitazalimab
mitazalimab同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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mitazalimab研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.24-2025.03.02)摩熵咨询22页359 -
2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
mitazalimab-数据快讯
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37条
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累计销售额
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适应症
mitazalimab-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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